Gjennomførbarhet av mNIHSS i kirurgiske pasienter

Formål og begrunnelse: Perioperativt hjerneslag er en potensielt ødeleggende komplikasjon som for tiden er dårlig karakterisert med begrensede kliniske verktøy tilgjengelig for å oppdage og forhindre forekomsten. Til dags dato har bare to slagvurderingsskalaer blitt brukt på den perioperative innstillingen, selv om ingen har blitt testet i ikke-hjerte-, ikke-nevrologiske operasjoner. En av disse vurderingene, National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), er langvarig og kan være upraktisk i kirurgiske omgivelser. Dette kompliseres ytterligere av flere faktorer som potensielt eksisterer hos kirurgiske pasienter som kan endre vurderingen, for eksempel smerte og døsighet fra medisiner. Det er imidlertid en modifisert enklere versjon av NIHSS (mNIHSS) som har vist seg å ha forbedret pålitelighet enn fullversjonen og redusert tidsbehov, og dermed å foretrekke for perioperativ slagscreening. For å overvinne de nåværende gapene i kunnskap og screening for risiko for perioperativt hjerneslag, vil denne prospektive observasjonsstudien vurdere muligheten for å bruke mNIHSS i kirurgiske omgivelser.

Primært mål: Å bestemme endringen i mNIHSS-skåre fra baseline til umiddelbart etter operasjon i fravær av diagnostisert hjerneslag hos pasienter etter operasjon.

Sekundære mål:

1. For å bestemme komponentene i mNIHSS som mest sannsynlig vil endre seg etter operasjonen;
2. For å bestemme gjennomførbarheten av å administrere mNIHSS hos kirurgiske pasienter (f. aksept, ressurser, lengde på å fullføre, fullstendighet).
3. For å bestemme forholdet mellom baseline MoCA-score og evnen til å fullføre mNIHSS-screeningen etter operasjonen

Forskningsdesign: Dette er en prospektiv observasjonsstudie som involverer fem testøkter. En kognitiv vurdering (MoCA) vil bli utført på tidspunktet for samtykke for å screene for eventuell kognitiv svikt. Det vil være 4 ekstra besøk der mNIHSS vil bli administrert til kirurgiske pasienter før og postoperativt.

Statistisk analyse:

Beregning av prøvestørrelse Det er ingen spesifikke data tilgjengelig om bruken av mNIHSS i vår studiepopulasjon. Vi anslår at vi vil kreve en prøvestørrelse på 21 pasienter, forutsatt en gjennomsnittlig forskjell på 2 (standardavvik 3) poeng mellom pre- og postoperativt, en alfafeil på 0,05 og en styrke på 80 %. Forutsatt en frafallsprosent på 20 %, vil vi rekruttere 25 pasienter.

Statistisk analyse Vi vil beskrive pasientpopulasjonen ved å bruke gjennomsnitt (SD), median (IQR) og prosentandel etter behov. Anvendelsen av mNIHSS vil bli beskrevet ved å bruke prosent fullført for hvert spørsmål, og tiden det tar å fullføre testen på hvert tidspunkt (gjennomsnitt, SD).

Endringen i mNIHSS på postoperative dager 0, 1 og 2 vil bli sammenlignet med baseline ved å bruke en Wilcoxon Signed Ranks-test for matchede par.

Alle tester vil være tosidige med en p-verdi mindre enn 0,05 ansett som statistisk signifikant. All statistisk analyse vil bli gjort ved hjelp av STATA 12.1 (StataCorp, Texas, USA).