Осуществимость mNIHSS у хирургических пациентов

Цель и обоснование. Периоперационный инсульт является потенциально разрушительным осложнением, которое в настоящее время плохо охарактеризовано из-за ограниченных клинических инструментов, доступных для выявления и предотвращения его возникновения. На сегодняшний день в периоперационных условиях применялись только две шкалы оценки инсульта, хотя ни одна из них не тестировалась при несердечных, не неврологических операциях. Одна из этих оценок, Шкала инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS), является длительной и может быть непрактичной в хирургических условиях. Это еще более осложняется несколькими факторами, потенциально существующими у хирургических пациентов, которые могут изменить оценку, такими как боль и сонливость от лекарств. Однако существует модифицированная более простая версия NIHSS (mNIHSS), которая, как было показано, обладает большей надежностью, чем полная версия, и требует меньше времени, что делает ее предпочтительной для периоперационного скрининга инсульта. Чтобы преодолеть существующие пробелы в знаниях и скрининге риска периоперационного инсульта, в этом проспективном обсервационном исследовании будет оцениваться возможность применения mNIHSS в хирургических условиях.

Основная цель: определить изменение показателя mNIHSS от исходного уровня до уровня сразу после операции при отсутствии диагностированного инсульта у пациентов после операции.

Второстепенные цели:

1. Определить компоненты mNIHSS, которые, скорее всего, изменятся после операции;
2. Чтобы определить возможность введения mNIHSS хирургическим пациентам (например, приемлемость, ресурсы, время выполнения, полнота).
3. Определить взаимосвязь между исходной оценкой MoCA и способностью пройти скрининг mNIHSS после операции.

Дизайн исследования: Это проспективное обсервационное исследование, включающее пять сессий тестирования. Когнитивная оценка (MoCA) будет проводиться во время согласия на скрининг любых когнитивных нарушений. Будет 4 дополнительных визита, во время которых mNIHSS будет вводиться хирургическим пациентам до и после операции.

Статистический анализ:

Расчет размера выборки Нет конкретных данных о применении mNIHSS в нашей исследуемой популяции. Мы оцениваем, что нам потребуется размер выборки в 21 пациента, предполагая среднюю разницу в 2 (стандартное отклонение 3) балла между до и после операции, альфа-ошибку 0,05 и мощность 80%. Ожидая 20% отсева, мы наберем 25 пациентов.

Статистический анализ. Мы будем описывать популяцию пациентов, используя среднее значение (SD), медиану (IQR) и процентное соотношение. Применение mNIHSS будет описано с использованием процента выполнения каждого вопроса и времени, затрачиваемого на выполнение теста в каждый момент времени (среднее значение, SD).

Изменение mNIHSS в послеоперационные дни 0, 1 и 2 будет сравниваться с исходным уровнем с использованием критерия знаковых рангов Уилкоксона для соответствующих пар.

Все тесты будут двусторонними со значением p менее 0,05, которое считается статистически значимым. Весь статистический анализ будет проводиться с использованием STATA 12.1 (StataCorp, Техас, США).