Az mNIHSS megvalósíthatósága sebészeti betegekben

Cél és indoklás: A perioperatív stroke egy potenciálisan pusztító szövődmény, amely jelenleg kevéssé jellemezhető, mivel csak korlátozott számú klinikai eszköz áll rendelkezésre az előfordulásának kimutatására és megelőzésére. Eddig csak két stroke értékelési skálát alkalmaztak a perioperatív környezetben, bár egyiket sem tesztelték nem szív- és nem neurológiai műtétekben. Ezen értékelések egyike, a National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) hosszadalmas, és a sebészeti környezetben nem lehet praktikus. Ezt tovább bonyolítja a sebészi betegeknél potenciálisan fennálló számos tényező, amely megváltoztathatja az értékelést, mint például a gyógyszerek okozta fájdalom és álmosság. Létezik azonban a NIHSS-nek egy módosított egyszerűbb változata (mNIHSS), amelyről bebizonyosodott, hogy a teljes verziónál jobb megbízhatóságot és csökkentett időigényt mutat, így előnyösebb a perioperatív stroke-szűrésnél. Az ismeretek és a perioperatív stroke kockázatának szűrése terén meglévő hiányosságok leküzdése érdekében ez a prospektív megfigyeléses tanulmány az mNIHSS sebészeti környezetben történő alkalmazásának megvalósíthatóságát fogja felmérni.

Elsődleges cél: Az mNIHSS pontszám változásának meghatározása a kiindulási értéktől a közvetlenül a műtét utániig, diagnosztizált stroke hiányában a műtét utáni betegeknél.

Másodlagos célok:

1. Az mNIHSS azon összetevőinek meghatározása, amelyek a legvalószínűbbek a műtét után;
2. Az mNIHSS beadásának megvalósíthatóságának meghatározása műtéti betegeknél (pl. elfogadhatóság, erőforrások, befejezési idő, teljesség).
3. Meghatározni az összefüggést a kiindulási MoCA pontszám és a műtét utáni mNIHSS szűrés befejezésének képessége között

Kutatási terv: Ez egy prospektív megfigyeléses tanulmány, amely öt tesztelési munkamenetet tartalmaz. A beleegyezés időpontjában kognitív értékelést (MoCA) végeznek a kognitív károsodások szűrésére. 4 további vizitre kerül sor, amelyek során az mNIHSS-t a műtét előtt és után adják be a műtéti betegeknek.

Statisztikai analízis:

A minta méretének kiszámítása Az mNIHSS vizsgálati populációnkban történő alkalmazásáról nem állnak rendelkezésre konkrét adatok. Becsléseink szerint 21 betegből álló mintára lesz szükségünk, feltételezve, hogy a műtét előtti és utáni átlagos eltérés 2 pont (3. szórás), az alfa hiba 0,05 és a teljesítmény 80%. 20%-os lemorzsolódásra számítva 25 beteget veszünk fel.

Statisztikai elemzés Leírjuk a betegpopulációt az átlag (SD), medián (IQR) és százalékos arány használatával. Az mNIHSS alkalmazását az egyes kérdésekre kitöltött százalékos arány és az egyes időpontokban a teszt befejezéséhez szükséges idő (átlag, SD) használatával írjuk le.

Az mNIHSS változását a posztoperatív 0., 1. és 2. napon a kiindulási értékkel hasonlítják össze egy Wilcoxon Signed Ranks teszttel az egyező párok esetében.

Minden teszt kétoldali, 0,05-nél kisebb p-értékkel statisztikailag szignifikánsnak tekintendő. Minden statisztikai elemzés a STATA 12.1 (StataCorp, Texas, USA) segítségével történik.