Fattibilità del mNIHSS nei pazienti chirurgici

Scopo e giustificazione: l'ictus perioperatorio è una complicanza potenzialmente devastante che è attualmente scarsamente caratterizzata con strumenti clinici limitati disponibili per rilevarne e prevenirne l'insorgenza. Ad oggi solo due scale di valutazione dell'ictus sono state applicate al contesto perioperatorio, sebbene nessuna sia stata testata in interventi chirurgici non cardiaci e non neurologici. Una di queste valutazioni, la National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), è lunga e potrebbe non essere pratica in ambito chirurgico. Ciò è ulteriormente complicato da diversi fattori potenzialmente esistenti nei pazienti chirurgici che possono alterare la valutazione, come il dolore e la sonnolenza da farmaci. Tuttavia, esiste una versione modificata più semplice del NIHSS (mNIHSS) che ha dimostrato di avere una maggiore affidabilità rispetto alla versione completa e tempi ridotti, rendendola quindi preferibile per lo screening perioperatorio dell'ictus. Per superare le attuali lacune nella conoscenza e nello screening del rischio di ictus perioperatorio, questo studio osservazionale prospettico valuterà la fattibilità dell'applicazione del mNIHSS in ambito chirurgico.

Obiettivo primario: determinare la variazione del punteggio mNIHSS dal basale a immediatamente dopo l'intervento chirurgico in assenza di ictus diagnosticato nei pazienti dopo l'intervento chirurgico.

Obiettivi secondari:

1. Per determinare i componenti del mNIHSS che più probabilmente cambieranno dopo l'intervento chirurgico;
2. Per determinare la fattibilità della somministrazione del mNIHSS nei pazienti chirurgici (ad es. accettabilità, risorse, tempo di completamento, completezza).
3. Determinare la relazione tra il punteggio MoCA al basale e la capacità di completare lo screening mNIHSS dopo l'intervento chirurgico

Disegno della ricerca: si tratta di uno studio osservazionale prospettico che coinvolge cinque sessioni di test. Una valutazione cognitiva (MoCA) sarà condotta al momento del consenso allo screening per qualsiasi deterioramento cognitivo. Ci saranno 4 visite aggiuntive durante le quali il mNIHSS verrà somministrato ai pazienti chirurgici prima e dopo l'intervento.

Analisi statistica:

Calcolo della dimensione del campione Non sono disponibili dati specifici sull'applicazione del mNIHSS nella nostra popolazione di studio. Stimiamo che sarà necessario un campione di 21 pazienti, ipotizzando una differenza media di 2 punti (deviazione standard 3) tra il pre e il post operatorio, un errore alfa di 0,05 e una potenza dell'80%. Prevedendo un tasso di abbandono del 20%, recluteremo 25 pazienti.

Analisi statistica Descriveremo la popolazione di pazienti utilizzando la media (DS), la mediana (IQR) e la percentuale a seconda dei casi. L'applicazione del mNIHSS verrà descritta utilizzando la percentuale di completamento per ciascuna domanda e il tempo impiegato per completare il test in ciascun punto temporale (media, SD).

La variazione di mNIHSS nei giorni postoperatori 0, 1 e 2 sarà confrontata con il basale utilizzando un test Wilcoxon Signed Ranks per coppie appaiate.

Tutti i test saranno a due code con un valore p inferiore a 0,05 considerato statisticamente significativo. Tutte le analisi statistiche verranno eseguite utilizzando STATA 12.1 (StataCorp, Texas, USA).