Genomförbarhet av mNIHSS hos kirurgiska patienter

Syfte och motivering: Perioperativ stroke är en potentiellt förödande komplikation som för närvarande är dåligt karakteriserad med begränsade kliniska verktyg tillgängliga för att upptäcka och förhindra dess uppkomst. Hittills har endast två strokebedömningsskalor tillämpats på den perioperativa miljön, även om ingen har testats i icke-hjärt-, icke-neurologiska operationer. En av dessa bedömningar, National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), är lång och kan vara opraktisk i kirurgisk miljö. Detta kompliceras ytterligare av flera faktorer som potentiellt finns hos kirurgiska patienter som kan ändra bedömningen, såsom smärta och dåsighet från mediciner. Det finns dock en modifierad enklare version av NIHSS (mNIHSS) som har visat sig ha förbättrad tillförlitlighet än den fullständiga versionen och minskat tidsbehov, vilket gör den att föredra för perioperativ strokescreening. För att övervinna de nuvarande luckorna i kunskap och screening för risk för perioperativ stroke, kommer denna prospektiva observationsstudie att utvärdera möjligheten att tillämpa mNIHSS i kirurgisk miljö.

Primärt mål: Att bestämma förändringen i mNIHSS-poäng från baslinje till omedelbart efter operation i frånvaro av diagnostiserad stroke hos patienter efter operation.

Sekundära mål:

1. För att bestämma komponenterna i mNIHSS som mest sannolikt kommer att förändras efter operation;
2. För att fastställa genomförbarheten av att administrera mNIHSS till kirurgiska patienter (t. acceptans, resurser, tid att slutföra, fullständighet).
3. För att fastställa förhållandet mellan MoCA-poäng vid baslinjen och förmågan att slutföra mNIHSS-screeningen efter operation

Forskningsdesign: Detta är en prospektiv observationsstudie som omfattar fem testsessioner. En kognitiv bedömning (MoCA) kommer att utföras vid tidpunkten för samtycke för att screena för eventuell kognitiv funktionsnedsättning. Det kommer att finnas ytterligare fyra besök under vilka mNIHSS kommer att administreras till kirurgiska patienter före och postoperativt.

Statistisk analys:

Beräkning av provstorlek Det finns inga specifika data tillgängliga om tillämpningen av mNIHSS i vår studiepopulation. Vi uppskattar att vi kommer att kräva en urvalsstorlek på 21 patienter, med antagande av en medelskillnad på 2 (standardavvikelse 3) poäng mellan pre- och postoperativt, ett alfafel på 0,05 och en styrka på 80 %. Vi räknar med en avhopp på 20 % och kommer att rekrytera 25 patienter.

Statistisk analys Vi kommer att beskriva patientpopulationen med hjälp av medelvärde (SD), median (IQR) och procentandel som är lämpligt. Tillämpningen av mNIHSS kommer att beskrivas med hjälp av procent slutförda för varje fråga, och den tid det tar att slutföra testet vid varje tidpunkt (medelvärde, SD).

Förändringen i mNIHSS på postoperativa dag 0, 1 och 2 kommer att jämföras med baslinjen med hjälp av ett Wilcoxon Signed Ranks-test för matchade par.

Alla tester kommer att vara tvåsidiga med ett p-värde mindre än 0,05 som anses statistiskt signifikant. All statistisk analys kommer att göras med hjälp av STATA 12.1 (StataCorp, Texas, USA).