Viabilidade do mNIHSS em Pacientes Cirúrgicos

Objetivo e justificativa: O AVC perioperatório é uma complicação potencialmente devastadora que atualmente é mal caracterizada com ferramentas clínicas limitadas disponíveis para detectar e prevenir sua ocorrência. Até o momento, apenas duas escalas de avaliação de AVC foram aplicadas no ambiente perioperatório, embora nenhuma tenha sido testada em cirurgias não cardíacas e não neurológicas. Uma dessas avaliações, a National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), é longa e pode ser impraticável no ambiente cirúrgico. Isso é ainda mais complicado por vários fatores potencialmente existentes em pacientes cirúrgicos que podem alterar a avaliação, como dor e sonolência por medicamentos. No entanto, existe uma versão modificada mais simples do NIHSS (mNIHSS) que demonstrou ter maior confiabilidade do que a versão completa e menor necessidade de tempo, tornando-o preferível para triagem de AVC perioperatório. Para superar as lacunas atuais no conhecimento e na triagem do risco de AVC perioperatório, este estudo observacional prospectivo avaliará a viabilidade de aplicar o mNIHSS no ambiente cirúrgico.

Objetivo primário: Determinar a mudança no escore mNIHSS desde o início até imediatamente após a cirurgia na ausência de AVC diagnosticado em pacientes após a cirurgia.

Objetivos Secundários:

1. Determinar os componentes do mNIHSS com maior probabilidade de alteração após a cirurgia;
2. Para determinar a viabilidade de administrar o mNIHSS em pacientes cirúrgicos (por exemplo, aceitabilidade, recursos, tempo para conclusão, integridade).
3. Determinar a relação entre o escore MoCA basal e a capacidade de concluir a triagem mNIHSS após a cirurgia

Projeto de pesquisa: Este é um estudo observacional prospectivo envolvendo cinco sessões de teste. Uma avaliação cognitiva (MoCA) será realizada no momento do consentimento para rastrear qualquer comprometimento cognitivo. Haverá 4 visitas adicionais durante as quais o mNIHSS será administrado a pacientes cirúrgicos pré e pós-operatório.

Análise estatística:

Cálculo do tamanho da amostra Não há dados específicos disponíveis sobre a aplicação do mNIHSS em nossa população de estudo. Estimamos que necessitaremos de um tamanho amostral de 21 pacientes, assumindo uma diferença média de 2 (desvio padrão 3) pontos entre o pré e o pós-operatório, um erro alfa de 0,05 e poder de 80%. Prevendo uma taxa de desistência de 20%, recrutaremos 25 pacientes.

Análise estatística Descreveremos a população de pacientes usando média (DP), mediana (IQR) e porcentagem conforme apropriado. A aplicação do mNIHSS será descrita usando o percentual concluído para cada questão e o tempo gasto para concluir o teste em cada ponto de tempo (média, DP).

A alteração no mNIHSS nos dias pós-operatórios 0, 1 e 2 será comparada com a linha de base usando um teste Wilcoxon Signed Ranks para pares combinados.

Todos os testes serão bilaterais com um valor de p inferior a 0,05 considerado estatisticamente significativo. Todas as análises estatísticas serão feitas usando STATA 12.1 (StataCorp, Texas, EUA).