HFNC vs NPPV After Early Extubation for Patients With COPD
22. ledna 2020 aktualizováno: Lixin Xie, Chinese PLA General Hospital
High-flow Nasal Cannula Versus Noninvasive Positive Pressure Ventilation Therapy After Early Extubation for Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
High-flow nasal cannula oxygen therapy(HFNC) has proved no significant difference compared with noninvasive positive pressure ventilation (NPPV) in preventing postextubation respiratory failure and reintubation in patients with acute hypoxemic respiratory failure.However, the efficacy of early postextubation sequential HFNC in COPD patients with hypercapnic respiratory failure is inconclusive.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The investigators conducted this prospective randomized controlled trial to explore the efficacy, safety of HFNC versus NPPV after early extubation in COPD patients with hypercapnic respiratory failure.The investigators hypothesized that the efficacy of HFNC after early extubation is non-inferior to that of NPPV.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
502
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100853
- Nábor
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Cao jiang, MD
- Telefonní číslo: +86 010-66937166
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- 1. COPD patients with bronchopulmonary infection 2. Patients with hypercapnia respiratory failure treated with invasive mechanical 3.14 days ≥ invasive mechanical ventilation ≥ 48 hours; 4.Reached the pulmonary infection control (PIC) window; 5.Have self-care ability with oxygen supply during stable phrase
Exclusion Criteria:
- Severe organ dysfunction;Myopathy or myasthenia gravis;Upper airway obstruction;A large amount of secretions and inability to drain;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Control group
NPPV treatment for patients will be performed for patients immediately after extubation in control group.
|
The gas flow rate was set at 45~55 L/min.
The inhaled oxygen concentration will be dynamically adjusted to maintain SpO2 ≥ 92%.
The temperature will be set at 37 °C.
The PEEP is initially set as 5 cm H2O, the inspiratory pressure is 10 cm H2O, and the target tidal volume is 6-8 ml/kg.
|
|
Experimentální: intervention group
HFNC treatment will be performed for patients immediately after extubation in the intervention group.
|
The gas flow rate was set at 45~55 L/min.
The inhaled oxygen concentration will be dynamically adjusted to maintain SpO2 ≥ 92%.
The temperature will be set at 37 °C.
The PEEP is initially set as 5 cm H2O, the inspiratory pressure is 10 cm H2O, and the target tidal volume is 6-8 ml/kg.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
reintubation
Časové okno: within the 7 days after extubation.
|
The primary outcome is reintubation within the 7 days after extubation.
|
within the 7 days after extubation.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Weaning failure
Časové okno: within the7 days after extubation
|
Secondary Outcome is a composite criterion including reintubation events or all-cause deaths within the7 days after extubation
|
within the7 days after extubation
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: XIE Lixin, MD, Chinese PLA General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. prosince 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018ZX09201013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsNábor
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
University Hospital, BrestNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Baylor Research InstituteZatím nenabíráme
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor