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HFNC vs NPPV After Early Extubation for Patients With COPD

22 de enero de 2020 actualizado por: Lixin Xie, Chinese PLA General Hospital

High-flow Nasal Cannula Versus Noninvasive Positive Pressure Ventilation Therapy After Early Extubation for Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease

High-flow nasal cannula oxygen therapy(HFNC) has proved no significant difference compared with noninvasive positive pressure ventilation (NPPV) in preventing postextubation respiratory failure and reintubation in patients with acute hypoxemic respiratory failure.However, the efficacy of early postextubation sequential HFNC in COPD patients with hypercapnic respiratory failure is inconclusive.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The investigators conducted this prospective randomized controlled trial to explore the efficacy, safety of HFNC versus NPPV after early extubation in COPD patients with hypercapnic respiratory failure.The investigators hypothesized that the efficacy of HFNC after early extubation is non-inferior to that of NPPV.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

502

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
        • Reclutamiento
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contacto:
          • Cao jiang, MD
          • Número de teléfono: +86 010-66937166

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • 1. COPD patients with bronchopulmonary infection 2. Patients with hypercapnia respiratory failure treated with invasive mechanical 3.14 days ≥ invasive mechanical ventilation ≥ 48 hours; 4.Reached the pulmonary infection control (PIC) window; 5.Have self-care ability with oxygen supply during stable phrase

Exclusion Criteria:

  • Severe organ dysfunction;Myopathy or myasthenia gravis;Upper airway obstruction;A large amount of secretions and inability to drain;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control group
NPPV treatment for patients will be performed for patients immediately after extubation in control group.
Dispositivo: HFNC
The gas flow rate was set at 45~55 L/min. The inhaled oxygen concentration will be dynamically adjusted to maintain SpO2 ≥ 92%. The temperature will be set at 37 °C.
Dispositivo: NPPV
The PEEP is initially set as 5 cm H2O, the inspiratory pressure is 10 cm H2O, and the target tidal volume is 6-8 ml/kg.
Experimental: intervention group
HFNC treatment will be performed for patients immediately after extubation in the intervention group.
Dispositivo: HFNC
The gas flow rate was set at 45~55 L/min. The inhaled oxygen concentration will be dynamically adjusted to maintain SpO2 ≥ 92%. The temperature will be set at 37 °C.
Dispositivo: NPPV
The PEEP is initially set as 5 cm H2O, the inspiratory pressure is 10 cm H2O, and the target tidal volume is 6-8 ml/kg.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reintubation
Periodo de tiempo: within the 7 days after extubation.
The primary outcome is reintubation within the 7 days after extubation.
within the 7 days after extubation.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Weaning failure
Periodo de tiempo: within the7 days after extubation
Secondary Outcome is a composite criterion including reintubation events or all-cause deaths within the7 days after extubation
within the7 days after extubation

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chinese PLA General Hospital

Colaboradores

Peking University Health Science Center

Investigadores

  • Silla de estudio: XIE Lixin, MD, Chinese PLA General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018ZX09201013

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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