HFNC vs NPPV After Early Extubation for Patients With COPD
2020年1月22日 更新者：Lixin Xie、Chinese PLA General Hospital
High-flow Nasal Cannula Versus Noninvasive Positive Pressure Ventilation Therapy After Early Extubation for Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
High-flow nasal cannula oxygen therapy(HFNC) has proved no significant difference compared with noninvasive positive pressure ventilation (NPPV) in preventing postextubation respiratory failure and reintubation in patients with acute hypoxemic respiratory failure.However, the efficacy of early postextubation sequential HFNC in COPD patients with hypercapnic respiratory failure is inconclusive.
調査の概要
詳細な説明
The investigators conducted this prospective randomized controlled trial to explore the efficacy, safety of HFNC versus NPPV after early extubation in COPD patients with hypercapnic respiratory failure.The investigators hypothesized that the efficacy of HFNC after early extubation is non-inferior to that of NPPV.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
502
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Han Xiaobo, MD
- 電話番号：+86 18600310765
- メール：hansir510@163.com
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100853
- 募集
- Chinese PLA General Hospital
-
コンタクト：
- Cao jiang, MD
- 電話番号：+86 010-66937166
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- 1. COPD patients with bronchopulmonary infection 2. Patients with hypercapnia respiratory failure treated with invasive mechanical 3.14 days ≥ invasive mechanical ventilation ≥ 48 hours; 4.Reached the pulmonary infection control (PIC) window; 5.Have self-care ability with oxygen supply during stable phrase
Exclusion Criteria:
- Severe organ dysfunction;Myopathy or myasthenia gravis;Upper airway obstruction;A large amount of secretions and inability to drain;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：Control group
NPPV treatment for patients will be performed for patients immediately after extubation in control group.
|
The gas flow rate was set at 45~55 L/min.
The inhaled oxygen concentration will be dynamically adjusted to maintain SpO2 ≥ 92%.
The temperature will be set at 37 °C.
The PEEP is initially set as 5 cm H2O, the inspiratory pressure is 10 cm H2O, and the target tidal volume is 6-8 ml/kg.
|
|
実験的：intervention group
HFNC treatment will be performed for patients immediately after extubation in the intervention group.
|
The gas flow rate was set at 45~55 L/min.
The inhaled oxygen concentration will be dynamically adjusted to maintain SpO2 ≥ 92%.
The temperature will be set at 37 °C.
The PEEP is initially set as 5 cm H2O, the inspiratory pressure is 10 cm H2O, and the target tidal volume is 6-8 ml/kg.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
reintubation
時間枠：within the 7 days after extubation.
|
The primary outcome is reintubation within the 7 days after extubation.
|
within the 7 days after extubation.
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Weaning failure
時間枠：within the7 days after extubation
|
Secondary Outcome is a composite criterion including reintubation events or all-cause deaths within the7 days after extubation
|
within the7 days after extubation
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：XIE Lixin, MD、Chinese PLA General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月18日
一次修了 (予想される)
2022年5月1日
研究の完了 (予想される)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月5日
最初の投稿 (実際)
2019年11月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月22日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COPDの臨床試験
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani募集
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre de Validació...まだ募集していません
-
University Hospital, Brest募集
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...募集
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)募集
-
Baylor Research Instituteまだ募集していません
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases Portugal募集
HFNCの臨床試験
-
Poitiers University Hospital完了
-
Lahore General Hospitalわからない
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...わからない
-
Poitiers University Hospital完了
-
Southeast University, ChinaThe Second Hospital of Nanjing Medical University; Second Affiliated Hospital of Suzhou University と他の協力者わからない