Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická studie k vyhodnocení více režimů u metastatického karcinomu pankreatu

3. dubna 2025 aktualizováno: Pancreatic Cancer Action Network

Precision Promise Platform Trial pro metastatický karcinom pankreatu

Precision Promise je multicentrická bezproblémová platformová studie fáze 2/3 navržená k vyhodnocení více režimů u metastatického karcinomu pankreatu.

Primární cíle

  • Porovnat každé hodnocené rameno se standardní péčí (SOC) z hlediska převahy v celkovém přežití u pacientů s metastatickým karcinomem pankreatu 1. a/nebo 2. linie a určit, kteří pacienti, pokud vůbec, mají prospěch z každého zkoumaného ramene.

Sekundární cíle

  • Stanovit krátkodobé a dlouhodobé bezpečnostní signály každého zkoumaného ramene u pacientů s rakovinou pankreatu vs. SOC.
  • Pro stanovení přežití bez progrese (PFS) pro každé zkoumané rameno vs. SOC.
  • Míry celkové odezvy, CR a PR; trvání celkové odpovědi, CR nebo PR (podle toho, co nastane dříve).
  • Míra klinického přínosu; trvání klinického přínosu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Precision Promise je multicentrická bezproblémová platformová studie fáze 2/3 navržená k vyhodnocení více režimů u metastatického karcinomu pankreatu. Cílem platformy je nalézt účinné terapie rakoviny slinivky břišní. Platforma bude rychle a efektivně testovat řadu nových léků a kombinací ve srovnání se standardní léčebnou terapií u pacientů s první a druhou metastázou. Bayesovská randomizace adaptivní na odpověď bude použita k přiřazení pacientů do ramen na základě jejich výkonnosti v podtypech onemocnění. Primárním cílem je celkové přežití.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

502

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • University of California, San Diego (UCSD) - Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048-1804
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • University of California, San Francisco (UCSF) Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida College of Medicine
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136-1002
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231
        • Johns Hopkins Medicine - The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan - Rogel Cancer Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905-0001
        • Mayo Clinic Cancer Center (MCCC)
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110-1010
        • Siteman Cancer Center - Washington University Medical Campus
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
        • University of New Mexico Comprehensive Cancer Center
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University Langone Medical Center - Perlmutter Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Evelyn H. Lauder Breast Center - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Weill Cornell Physicians - Solid Tumor/Gastrointestinal Oncology
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
        • University of Cincinnati Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104-5127
        • University of Pennsylvania - Abramson Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • The University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
        • Virginia Commonwealth University School of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Virginia Mason Hospital & Seattle Medical Center
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226-3522
        • Medical College of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

Subjekt se bude moci zúčastnit Precision PromiseSM, pokud budou splněna všechna níže uvedená kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Histologicky nebo cytologicky potvrzený metastatický duktální adenokarcinom slinivky břišní (PDAC) vhodný pro léčbu v první nebo druhé linii.
  • Přijatelné histologie zahrnují adenoskvamózní karcinom, mucinózní adenokarcinom, hepatoidní karcinom, medulární karcinom, karcinom z pečetních prstenců, nediferencovaný karcinom a nediferencovaný karcinom s buňkami podobnými osteoklastům a adenokarcinom. Pankreatické neuroendokrinní tumory (PNET) jsou vyloučeny.
  • Radiograficky měřitelné onemocnění alespoň jednoho místa pomocí počítačové tomografie (CT) nebo zobrazení magnetickou rezonancí (MRI), jak je definováno v kritériích hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) 1.1. Výsledky zobrazování musí být získány během 21denního okna, před randomizací.
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.

  • Přiměřená funkce orgánů (laboratorní výsledky musí být získány během 21 dnů před randomizací)

    • Absolutní počet neutrofilů ≥ 1500/mm3
    • Hemoglobin ≥ dolní hranice normálu (LLN) nebo 9 g/dl
    • Krevní destičky ≥ 100 000/mm3
    • Sérový kreatinin ≤ 1,0 x horní limit normální (ULN) nebo vypočtená clearance kreatininu ≥ 50 ml/min (Cockcroft Gault)
    • Albumin ≥ 3,0 g/dl
    • Aspartátaminotransferáza (AST) sérová glutamát-oxalooctová transamináza (SGOT) a/nebo alaninaminotransferáza (ALT) sérová glutamát-pyruvikální transamináza (SGPT) ≤ 2,5 x ULN (až ≤ 5 x ULN v přítomnosti jaterních metastáz).
    • Celkový bilirubin ≤ 1,5 x ULN
    • INR ≤ 1,5 x ULN (až ≤ 2 x ULN pro subjekty na antikoagulační léčbě).
  • Subjekty musí být ochotny poskytnout protokolem nařízené vzorky tkáně a krve pro diagnostické a výzkumné účely jako podmínku pro zařazení do studie.
  • Dokáže polykat pilulky, kapsle nebo tablety.
  • Schopnost dodržovat plán studijní návštěvy a další požadavky protokolu.

  • Ženy ve fertilním věku [definované jako sexuálně zralá žena, která (1) neprodělala hysterektomii (chirurgické odstranění dělohy) nebo bilaterální ooforektomii (chirurgické odstranění obou vaječníků) nebo (2) nebyla přirozeně postmenopauzální minimálně 24 po sobě jdoucích měsíců (tj. měla menstruaci kdykoli během předchozích 24 po sobě jdoucích měsíců)] musí:

    • Mít negativní těhotenský test v séru nebo moči (β-lidský choriový gonadotropin [β-hCG]) ověřený lékařem studie do 14 dnů před randomizací.
    • Zavázat se k úplné abstinenci od heterosexuálního kontaktu nebo souhlasit s používáním antikoncepce schválené lékařem po celou dobu studie bez přerušení během léčby ve studii a po dobu alespoň 6 měsíců po poslední dávce léčby ve studii.
  • Muži musí dodržovat úplnou abstinenci nebo souhlasit s používáním kondomu (i když podstoupili úspěšnou vazektomii) během sexuálního kontaktu s těhotnou ženou nebo ženou ve fertilním věku během účasti ve studii, během přerušení dávkování a po dobu nejméně 6 měsíců po poslední dávka studijní léčby.
  • Subjekty infikované HIV na účinné antiretrovirové terapii jsou způsobilé, pokud je poslední test virové zátěže provedený do šesti měsíců od screeningu (na základě lékařského přehledu) negativní. Pokud tomu tak není, měl by být při screeningu proveden test virové zátěže HIV a měl by být negativní (tj. nedetekovatelný).
  • Subjekty infikované HBV jsou způsobilé, pokud je poslední test virové zátěže provedený do šesti měsíců od screeningu (na základě lékařského přehledu) negativní. Pokud tomu tak není, měl by být při screeningu proveden test virové zátěže HBV a měl by být negativní (tj. nedetekovatelný).
  • Subjekty s anamnézou infekce virem hepatitidy C (HCV) musely být léčeny a vyléčeny. Subjekty s infekcí HCV, které jsou v současné době léčeny, jsou způsobilé, pokud je poslední test virové zátěže provedený do šesti měsíců od screeningu (na základě lékařského přehledu) negativní. Pokud tomu tak není, měl by být při screeningu proveden test virové zátěže HCV a měl by být negativní (tj. nedetekovatelný).
  • Subjekty s anamnézou mozkových metastáz jsou způsobilé za předpokladu, že vykazují známky stabilních lézí (a žádné nové léze) bez známek progrese nádoru po dobu alespoň 4 týdnů po léčbě zaměřené na CNS, jak bylo zjištěno klinickým vyšetřením a zobrazením mozku (MRI nebo CT) během období screeningu. Kromě toho se všechny neurologické symptomy, které se vyvinuly buď v důsledku mozkových metastáz nebo jejich léčby, musí vrátit na výchozí hodnotu nebo vymizet. Jakékoli steroidy podávané jako součást této terapie musí být dokončeny > 7 dní před první dávkou zkušební terapie.
  • Žádné známé leptomeningeální onemocnění.
  • Subjekty s předchozí nebo souběžnou malignitou, jejichž přirozená historie nemá potenciál interferovat s hodnocením bezpečnosti nebo účinnosti zkušebního režimu, jsou způsobilí. Subjekty, které dostávají jakoukoli aktivní terapii pro souběžnou sekundární malignitu, jsou vyloučeny.
  • Subjekty se známou anamnézou nebo současnými příznaky srdečního onemocnění nebo anamnézou léčby kardiotoxickými činidly by měly mít klinické hodnocení rizika srdeční funkce pomocí funkční klasifikace New York Heart Association. Aby byli způsobilí pro tuto studii, měli by být jedinci třídy 2 nebo lepší. Třída 2 je definována jako mírné omezení fyzické aktivity, kdy běžná fyzická aktivita vede k únavě, bušení srdce nebo dušnosti; člověk je v klidu v pohodě.
  • Rozumí povaze studie a souhlasí s účastí dobrovolným podpisem informovaného souhlasu schváleného IRB.

Kritéria vyloučení

Subjekt se nebude moci zúčastnit Precision PromiseSM, pokud bude splněno kterékoli z následujících kritérií:

  • Dostal jakoukoli protinádorovou systémovou léčbu během 21 dnů (nebo 5 poločasů, podle toho, co je kratší) před randomizací.
  • Během 14 dnů před zařazením podstoupil velkou operaci.
  • Anamnéza známé alergie nebo přecitlivělosti na kteroukoli studovanou léčbu nebo kteroukoli z jejich pomocných látek nebo kontraindikace na kteroukoli ze studovaných léčeb, jak je uvedeno v místních informacích o předepisování (např. United States Prescription Information [USPI]).
  • Preexistující periferní neuropatie > stupeň 1, jak je definováno v CTCAE V 4.03.
  • Známá aktivní tuberkulózní infekce.
  • Vážná nehojící se rána, vřed nebo zlomenina kosti.
  • Neschopnost spolknout pilulky, kapsle nebo tablety.
  • Přijímání jakékoli aktivní terapie pro souběžnou sekundární malignitu. Subjekty s předchozí nebo souběžnou malignitou, jejichž přirozená historie a/nebo léčba nemá potenciál interferovat s hodnocením bezpečnosti nebo účinnosti zkušebního režimu, jsou způsobilí.
  • Intersticiální plicní onemocnění v anamnéze, pomalu progredující dušnost a neproduktivní kašel, sarkoidóza, silikóza, idiopatická plicní fibróza a plicní hypersenzitivní pneumonitida.
  • QTc > 450 ms pro muže a QTc > 470 ms pro ženy.
  • Nekontrolované nebo těžké srdeční onemocnění (anamnéza nestabilní anginy pectoris, infarkt myokardu, koronární stentování nebo bypass během posledních 6 měsíců), symptomatické městnavé srdeční selhání, závažná nekontrolovaná srdeční arytmie [včetně flutteru/fibrilace síní].
  • Subjekty se známou anamnézou nebo současnými příznaky srdečního onemocnění nebo anamnézou léčby kardiotoxickými činidly by měly mít klinické hodnocení rizika srdeční funkce pomocí funkční klasifikace New York Heart Association. Subjekty horší než 2. třída jsou vyloučeny. Třída 2 je definována jako mírné omezení fyzické aktivity, kdy běžná fyzická aktivita vede k únavě, bušení srdce nebo dušnosti; člověk je v klidu v pohodě.
  • Aktivní, nekontrolované infekce (bakteriální, virové nebo plísňové infekce) vyžadující systémovou léčbu, definované jako přetrvávající příznaky/symptomy související s infekcí bez zlepšení navzdory vhodným antibiotikům, antivirové terapii a/nebo jiné léčbě (tj. afebrilní po dobu > 48 hodin bez antibiotik).

  • Aktivní, známé nebo suspektní autoimunitní onemocnění, včetně systémového lupus erythematodes, Hashimotovy tyreoiditidy, sklerodermie, polyarteritis nodosa nebo autoimunitní hepatitidy.

    o Subjekty s diabetes mellitus typu I, hypotyreózou vyžadující pouze hormonální substituci, kožními poruchami (jako je vitiligo, psoriáza nebo alopecie), které nevyžadují systémovou léčbu, nebo stavy, u kterých se neočekává jejich opakování při absenci vnějšího spouštěče, jsou způsobilí k účasti.

  • Podávání imunosupresivních nebo myelosupresivních léků, které by podle názoru zkoušejícího zvýšily riziko závažných neutropenických komplikací. Subjekty, které dostávají substituční terapii 10 mg prednisonu (nebo ekvivalentní dávka hydrokortizonu) denně, jsou způsobilé.
  • Příjem živých vakcín během 30 dnů před první dávkou studijní léčby nebo během aktivní léčby v rámci studie. (příklady živých vakcín zahrnují, ale nejsou omezeny na následující: spalničky, příušnice, zarděnky, plané neštovice, žlutá zimnice, vzteklina, BCG a (orální) vakcína proti tyfu. Injekční vakcíny proti sezónní chřipce jsou obecně vakcíny s usmrceným virem a jsou povoleny. Nicméně intranazální vakcíny proti chřipce (např. Flu-Mist®) jsou živé atenuované vakcíny a nejsou povoleny).
  • Jakýkoli významný zdravotní stav, laboratorní abnormalita nebo psychiatrické onemocnění, které by omezovalo schopnost subjektu splnit požadavky studie.

  • Subjekty, které přerušily předchozí léčbu adenokarcinomu pankreatu z důvodu toxicity ≥ 3. stupně související s léčbou.

    • Pro toxicitu ≤ stupeň 3 se AE musí vyřešit na stupeň 1 nebo výchozí hodnotu, aby byly považovány za způsobilé pro tuto studii.
    • Jedinci, kteří dostali alogenní transplantaci kostní dřeně nebo pevných orgánů, jsou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: SM-88

Arm je uzavřen pro nábor.

460 mg (2 tobolky) dvakrát denně ve 28denním cyklu spolu s podáváním metoxsalenu, fenytoinu a sirolimu.

Všechny čtyři látky (SM-88, metoxsalen, fenytoin a sirolimus) by měly být dávkovány přibližně 240 ml (8 fl. oz.) vody ráno. Všichni čtyři agenti by se měli brát společně. SM-88 používaný s MPS by se měl ideálně užívat přibližně 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle.
Lék: Lék: Dávka -SM-88

Arm je uzavřen pro nábor.

460 mg (2 tobolky) dvakrát denně ve 28denním cyklu spolu s podáváním metoxsalenu, fenytoinu a sirolimu.
Experimentální: pamrevlumab (FibroGen)

Arm je uzavřen pro nábor.

Experimentální: Pamrevlumab v kombinaci s gemcitabinem/nab-paclitaxelem.

Účastníci zařazení do této léčebné větve dostanou léčbu pamrevlumabem v kombinaci s gemcitabinem a nab-paclitaxelem.

Gemcitabin a nab-paclitaxel jsou terapie schválené FDA pro metastatický karcinom pankreatu a budou dodávány nebo získány podle dohod o místních klinických studiích a v souladu s místními směrnicemi.
Lék: Dávka - Pamrevlumab v kombinaci s gemcitabinem a nab-paclitaxelem

Arm je uzavřen pro nábor.

Pamrevlumab 35 mg/kg IV – 1. cyklus (1., 8., 15. den z 28denního cyklu) a 2. a další cyklus (1. a 15. den)

Nab-paclitaxel 125 mg/m2 IV – 1., 8., 15. den pro každý 28denní cyklus

Gemcitabin 1000 mg/m2 IV – 1., 8., 15. den pro každý 28denní cyklus
Experimentální: Canakinumab a Spartalizumab

Arm je uzavřen pro nábor.

Canakinumab a Spartalizumab v kombinaci s Nab-Paclitaxelem a Gemcitabinem.

Účastníci zařazení do této léčebné větve dostanou léčbu kanakinumabem a Spartalizumabem v kombinaci s nab-paclitaxelem a gemcitabinem.
Lék: Dávka – kanakinumab a Spartalizumab v kombinaci s nab-paclitaxelem a gemcitabinem

Arm je uzavřen pro nábor.

Canakinumab 250 mg SC – 1. den každého 28denního cyklu

Spartalizumab 400 mg IV – 1. den každého 28denního cyklu

Nab-paclitaxel 125 mg/m2 IV – 1., 8., 15. den každého 28denního cyklu

Gemcitabin 1000 mg/m2 IV – 1., 8., 15. den každého 28denního cyklu
Aktivní komparátor: Gemcitabin v kombinaci s nab-paclitaxelem

Arm je uzavřen pro nábor.

Níže jsou uvedeny doporučené parametry pro načasování a sekvenci infuze, i když jsou povoleny institucionální odchylky v podávání režimu, pokud jsou dodržovány pokyny pro dávkování a úpravu léku.
Lék: Gemcitabin kombinovaný s NAB-Paclitaxel

ARM je uzavřena pro nábor.

NAB-Paclitaxel je infundován po dobu 30-40 minut ve dnech 1, 8, 15 každého 28denního cyklu. Gemcitabin je infundován po dobu 30 minut, bezprostředně po dokončení infuze NAB-Paclitaxel, ve dnech 1, 8, 15 každého 28denního cyklu.

Pokud je držen jeden z chemoterapeutických léků, mohou být podány další studijní léky.

Dávky by měly být znovu upraveny, pokud se hmotnost účastníka změní o +/-> 10%. Pokud se hmotnost účastníka změní
Aktivní komparátor: mFOLFIRINOX

Arm je uzavřen pro nábor.

Oxaliplatina 85 mg/m2, Leukovorin 400 mg/m2, Irinotekan 150 mg/m2, 5-Fluoruracil 2400 mg/m2 46-48 hodinová infuze
Lék: Dávka -mfolfirinox

ARM je uzavřena pro nábor.

Následující jsou doporučené parametry pro načasování infuze a sekvenci, ačkoli jsou povoleny institucionální změny v podávání režimu, pokud jsou dodržovány pokyny pro dávkování a modifikace léčiva. Oxaliplatin a leukovorin jsou podávány současně po dobu 30-120 minut, následované irinotekanem po dobu 30-90 minut, následovanou infuzí 5-flurouracilu. Pokud je držen jeden z chemoterapeutických léků, mohou být podány další studijní léky. Dávky by měly být znovu upraveny, pokud se hmotnost účastníka změní o +/-> 10%. Pokud se hmotnost účastníka změní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 0 týdnů
Celkové přežití (OS) je definováno od okamžiku zahájení léčby až do smrti z jakékoli příčiny. Účastníci, kteří jsou v době analýzy stále naživu, budou považováni za cenzurované k datu jejich posledního kontaktu.
0 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Od zahájení terapie po klinicky stanovenou progresi onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 24 měsíců.
PFS bude prezentováno s pravděpodobností, že poměr rizika je menší než 1,0, stejně jako odpovídající Kaplan-Meierovy křivky a log-rank test pro srovnání s kontrolami.
Od zahájení terapie po klinicky stanovenou progresi onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 24 měsíců.
Stav výkonu
Časové okno: Od screeningu po ukončení studia v průměru 2 roky.
Změny ve výkonnostním stavu budou vyhodnoceny pomocí výkonnostního stavu Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), kde nejvyšší hodnota je 0 (pacient je plně aktivní) a nejnižší hodnota je 5 (pacient zemřel).
Od screeningu po ukončení studia v průměru 2 roky.
Celková míra odezvy (ORR)
Časové okno: Od zahájení léčby po klinicky stanovenou redukci velikosti nádoru po dobu minimálně 4 týdnů
ORR je definována jako část subjektů na paži se zmenšením velikosti nádoru alespoň o 30 %.
Od zahájení léčby po klinicky stanovenou redukci velikosti nádoru po dobu minimálně 4 týdnů
Doba trvání celkové míry odezvy (ORR)
Časové okno: Od data prvního výskytu zdokumentované objektivní odpovědi do data klinicky stanovené progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 24 měsíců.
Doba trvání ORR je definována jako doba od data odpovědi do data klinicky stanovené progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
Od data prvního výskytu zdokumentované objektivní odpovědi do data klinicky stanovené progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 24 měsíců.
Doba trvání klinického přínosu
Časové okno: Od screeningu přes poslední dávku terapie, hodnoceno až do 24 měsíců.
Doba trvání klinického přínosu bude vyhodnocena pomocí kombinace měření, včetně výsledků hlášených pacientem (PRO), režimů podpůrné péče a stavu onemocnění.
Od screeningu přes poslední dávku terapie, hodnoceno až do 24 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pancreatic Cancer Action Network

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PanCAN_Precision Promise

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lék: Dávka -SM-88

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit