- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04275271
Vliv intervence zaměřené na dovednosti založené na modelu IMB na podporu profesní kompetence učitelů ve výuce sexuálního zdraví. (IMB)
Vliv intervence zaměřené na dovednosti založené na modelu IMB na podporu profesní kompetence učitelů škol ve výuce sexuálního zdraví
Přehled studie
Detailní popis
Tento výzkum je randomizovanou kontrolní polní studií se dvěma skupinami; zásah a kontrola. Vzorkování bude provedeno blokovým designem (s blokem velikosti 4) náhodným přidělením.
Intervenční skupina: Intervenční skupině budou po podepsání informovaného souhlasu a po informování o cílech a podrobnostech intervence po dobu 6 sezení (jedna dvouhodinová) předány dovednosti sexuální výuky pro podporu profesní kompetence založené na modelu informačních, motivačních a behaviorálních dovedností pro sexualitu adolescentů sezení za týden).
Kontrolní skupině se do konce výzkumu nedostane žádná intervence. Poté na základě etiky výzkumu a své ochoty mohou využít obsah programu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít souhlas vyučujících ke vstupu do studia, souhlas vyučujícího k výuce v rámci vzdělávacího systému
- Mít alespoň 5 let pedagogické praxe.
Kritéria vyloučení:
- Neúčastnit se alespoň třetiny sezení
- Neochota pokračovat ve spolupráci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina obdrží dovednosti pro výuku sexuality pro podporu profesní kompetence založené na modelu informačních, motivačních a behaviorálních dovedností pro sexualitu adolescentů po podepsání informovaného souhlasu a informování o cílech a podrobnostech intervence v 6 sezeních (jedno dvouhodinové sezení týdně ).
|
Školení protokolů zaměřené na dovednosti založené na modelu IMB
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se do konce výzkumu nedostane žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny průměrného rozdílového skóre odborné způsobilosti.
Časové okno: Před zásahem
|
Posoudit profesionální kompetence účastníků (tj. znalosti, postoje, dovednosti) pomocí dotazníku vytvořeného výzkumným pracovníkem.
Každou doménu převedeme na 0 -100 a každou doménu vykážeme samostatně a vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
Před zásahem
|
|
Průměrné skóre rozdílu
Časové okno: bezprostředně po zásahu
|
Posoudit profesionální kompetence účastníků (tj. znalosti, postoje, dovednosti) pomocí dotazníku vytvořeného výzkumným pracovníkem.
Každou doménu převedeme na 0 -100 a každou doménu vykážeme samostatně a vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
bezprostředně po zásahu
|
|
Průměrné skóre rozdílu
Časové okno: 6 týdnů po zákroku
|
Posoudit profesionální kompetence účastníků (tj. znalosti, postoje, dovednosti) pomocí dotazníku vytvořeného výzkumným pracovníkem.
Každou doménu převedeme na 0 -100 a každou doménu vykážeme samostatně a vyšší skóre znamená lepší výsledek
|
6 týdnů po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Raziyeh Maasoumi, Assistant, Tehran University of Medical Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Griewatz J, Simon M, Lammerding-Koeppel M. Competency-based teacher training: A systematic revision of a proven programme in medical didactics. GMS J Med Educ. 2017 Oct 16;34(4):Doc44. doi: 10.3205/zma001121. eCollection 2017.
- Defebvre MM, Pavageau M, Chretien A, Carron F, Vanlacken V. [Evaluation of health education training in a French region]. Sante Publique. 2007 Jan-Feb;19(1):39-51. doi: 10.3917/spub.071.0039. French.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IR.TUMS.FNM.REC.1397.102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výchovná intervence
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy