Systémové vychytávání sodné soli diklofenaku v kombinaci s mikonazolem jako antifungální gel na nehty při každodenní aplikaci s monitorováním jaterních a ledvinových enzymů a sérových hladin diklofenaku 12 hodin po aplikaci a 3 a 6 měsíců Studie

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena ve věku ≥ 21 let při návštěvě 1.
2. Není těhotná.
3. Stádium 3 nebo nižší chronické renální selhání.
4. PT/INR < 1,3 a ne na antitrombotiku; AST, ALT, celkový bilirubin WNL.
5. Dokumentace diagnózy tinea unguium, jak je doloženo jedním nebo více klinickými rysy konzistentními s onychomykózou a jedním nebo více z následujících kritérií: KOH preparace nehtových seškrabů nebo pozitivní kultivace nehtových seškrabů; kultura nehtu s růstem některého z následujících dermatofytů, nedermatofytů nebo kvasinek.
6. TABULKA 1 Epidermophyton floccosum Trichophyton mentagrophytes Trichophyton rubrum Acremonium Alternaria druh Aspergillus druh Botryodiplodia theobromae Fusarium druh Onycochola canadensis Pyrenochaeta unguis-hominis Scytalidium dimidiatum scopulariosipsis

Kritéria vyloučení:

1. Chronické selhání ledvin, chronické onemocnění jater, alkoholismus, těhotná, kojící nebo neochotná používat antikoncepci během účasti ve studii, pokud jsou v plodném věku.
2. Přítomnost stavu nebo abnormality, která by podle názoru zkoušejícího ohrozila bezpečnost pacienta nebo kvalitu dat.
3. Současné užívání jakýchkoli předepsaných léků, které mohou být nepříznivě ovlivněny sodnou solí diklofenaku.