Assorbimento sistemico di diclofenac sodico in combinazione con miconazolo come gel per unghie antimicotico quando applicato quotidianamente con monitoraggio degli enzimi epatici e renali e dei livelli sierici di diclofenac 12 ore dopo l'applicazione e a 3 e 6 mesi Studio

Criterio di inclusione:

1. Maschio o femmina ≥ 21 anni di età alla Visita 1.
2. Non incinta.
3. Insufficienza renale cronica di stadio 3 o inferiore.
4. PT/INR < 1,3 e non su antitrombotico; AST, ALT, Bilirubina totale WNL.
5. Documentazione di una diagnosi di tinea unguium come evidenziato da una o più caratteristiche cliniche coerenti con l'onicomicosi e uno o più dei seguenti criteri: preparazione KOH dei raschiati ungueali o coltura positiva dei raschiati ungueali; coltura dell'unghia con crescita di uno qualsiasi dei seguenti dermatofiti, non dermatofiti o lieviti.
6. TABELLA 1 Epidermophyton floccosum Trichophyton mentagrophytes Trichophyton rubrum Acremonium Alternaria specie Aspergillus Botryodiplodia theobromae Fusarium specie Onycochola canadensis Pyrenochaeta unguis-hominis Scytalidium dimidiatum scopulariopsis specie Scytalidium hyalimum Candida albicans

Criteri di esclusione:

1. Insufficienza renale cronica, malattia epatica cronica, alcolismo, gravidanza, allattamento o riluttanza a praticare il controllo delle nascite durante la partecipazione allo studio se in età fertile..
2. Presenza di una condizione o anomalia che, a giudizio dello Sperimentatore, comprometterebbe la sicurezza del paziente o la qualità dei dati.
3. Uso concomitante di qualsiasi farmaco prescritto che possa essere influenzato negativamente dal diclofenac sodico.