Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyčerpání a potřeby pracovníků ve zdravotnictví COVID-19 v první linii: Průřezová studie v belgické populaci

6. září 2020 aktualizováno: Dr Julien Tiete, Université Libre de Bruxelles

Vyhoření, emoční strádání a potřeby u pracovníků ve zdravotnictví COVID-19 v první linii: Průřezová studie u belgické populace

Pozadí: V kontextu pandemie Covid-19 čelí všechny zdravotnické týmy klinickým, organizačním a technickým výzvám vzhledem k nakažlivosti, závažnosti a úmrtnosti onemocnění. Studie uvádí negativní psychologický dopad této nové situace na zdravotnické pracovníky, pokud jde o deprese, úzkost a úzkost. Práce v první linii představuje nezávislý rizikový faktor horších výsledků v oblasti duševního zdraví.

Metody: Toto je průřezová studie, jejímž cílem je porovnat úrovně vyhoření, emočního stresu a potřeb mezi zdravotnickými pracovníky v první linii COVID-19 a mimo COVID-19. Jakýkoli lékař, sestra a fyzioterapeut se bude rekrutovat z jednotek pohotovostní péče a jednotek péče o Covid-19 (cílová skupina) a z jednotek péče bez Covid-19 (kontrolní skupina) z různých nemocnic v Belgii. Účast bude na dobrovolné bázi. Nábor účastníků bude probíhat od 15. dubna 2020 do 15. května 2020. Účastníci vyplní vlastní dotazníky a škály. Sběr dat bude prováděn ve smíšeném režimu, a to buď v papírové nebo webové podobě. Tento průzkum ve smíšeném režimu zajistí nejvyšší počet účastníků s ohledem na hygienické a organizační požadavky na jednotky cílové péče. Posouzení poskytne sociodemografické charakteristiky a odborné informace. Bude také měřit profesní naplnění a vyhoření pomocí Stanfordského indexu profesního naplnění (PFI), emoční úzkost pomocí krátké formy na stupnici deprese, úzkosti a úzkosti (DASS-21), poruchy spánku pomocí indexu závažnosti insomnie (ISI) a potřeby pomocí inventář potřeb a obtíží (vyvinutý pro studii).

Hypotéza: Tato studie je založena na hypotéze, že vyšší úroveň vyhoření, deprese, úzkosti a stresu bude u zdravotnických pracovníků v první linii COVID-19 než u zdravotnických pracovníků mimo COVID-19. Vzhledem k bezprecedentním výzvám pro zdravotnické pracovníky a organizace a vzhledem k průzkumné povaze studie není vytvořena žádná hypotéza pro potřeby zdravotnických pracovníků.

Statistická analýza: Pro PFI, DASS-21, ISI a NDI budou vypočteny průměry a směrodatná odchylka. Bude provedena vícerozměrná analýza rozptylu (MANOVA) včetně skóre PFI, DASS-21 a ISI, aby se otestoval účinek skupiny (pracovní pozice), povolání a obousměrný účinek interakce skupina × povolání. Věk, pohlaví, profese, odvětví činnosti, pracovní postavení a pracovní zkušenosti budou zadány jako kovariát. Poskytne se také poměr šancí. Všechny testy jsou dvoustranné a alfa je nastavena na 0,05. Všechny analýzy budou provedeny pomocí IBM SPSS®, verze 26.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o průřezovou srovnávací studii založenou na dotazníkech a škálách, které si sami uvedli (z větší části validované), hodnotící úrovně vyhoření, emočního stresu, poruch spánku a potřeb u pracovníků ve zdravotnictví v první linii COVID-19 oproti zdravotní péči bez COVID-19 pracovníků. Zápis a průběh studia bude probíhat na místě. Účastníci jsou dobrovolníci a jsou informováni o cílech a metodách studie.

O studii bude informován každý lékař, sestra nebo fyzioterapeut (dále jen „zdravotnický pracovník“) aktivně pracující na jednotce lékařské péče z různých zdravotnických zařízení. Bude zaslán e-mail obsahující informace týkající se studie a jejích důsledků. Pokud to pečovatelská jednotka, na které pracují, bude vyžadovat, budou potenciální účastníci také pozváni na jednorázové informační setkání. Potenciálním účastníkům bude během této ústní informační schůzky poskytnut informační formulář. Nábor účastníků bude probíhat od 15. dubna do 15. května 2020.

Hodnocení bude navrženo pomocí papírových nebo webových dotazníků a škál. Tento smíšený průzkum nebude náhodný a zajistí nejvyšší okruh účastníků s ohledem na hygienické a organizační požadavky v cílových jednotkách. Doba hodnocení bude navržena při zařazení účastníka. Vzhledem k průzkumu ve smíšeném režimu a anonymitě dat bude vyplnění dotazníků a škál považováno za informovaný souhlas, jak je uvedeno v informačním formuláři, který účastníci obdrží.

Dotazníky a škály zahrnují sociodemografické charakteristiky, odborné informace, index profesního naplnění (PFI), krátkou formu škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21), index závažnosti insomnie (ISI) a soupis potřeb a obtíží (NDI). , vyvinuté pro studii).

V cílové skupině budou zdravotničtí pracovníci z pohotovostních jednotek, neintenzivních jednotek Covid-19 a intenzivních jednotek Covid-19. V kontrolní skupině budou zdravotničtí pracovníci z non-Covid-19 jednotek. Pokud jde o zápis, očekává se 200 účastníků (100 v každé skupině). Cílů studie bude dosaženo statistickým srovnáním těchto skupin.

Z hlediska sběru dat shromažďuje data manager data z papírové a elektronické verze. U papírové verze budou moci účastníci uložit své hodnocení do konkrétních schránek dostupných na příslušných jednotkách péče. Poté bude mít asistent správce dat na starosti výrobu digitální kopie. Data z papírové verze projdou dvojitým kódováním (dvou asistentů, kteří nejsou propojeni s hlavním řešitelem), aby se omezily chyby kódování. Elektronická data budou uložena na zabezpečené platformě propojené se Svobodnou univerzitou v Bruselu. Papírová verze bude uložena na bezpečném místě v nemocnici Erasme (Brusel, Belgie), k níž má přístup pouze hlavní řešitel a správce údajů. Hodnocení, ať už papírové nebo elektronické, budou zničeny 1 měsíc po datu ukončení studie.

Statistická analýza bude spočívat nejprve ve srovnávací analýze sociodemografických a profesních charakteristik účastníků pomocí Chí-kvadrát testu (nebo Studentova t testu, Mann-Whitneyho U testu, je-li použitelný pro spojitou proměnnou) pro každou kategoriální proměnnou. Za druhé budou provedeny deskriptivní analýzy kategorií závažnosti pro profesní naplnění, syndrom vyhoření, nespavost, deprese, úzkost a stres. Rozdíly mezi skupinami ohledně úrovní závažnosti budou testovány pomocí X2. Dvoucestná MANOVA bude použita k testování hlavních účinků pracovní pozice (skupinový efekt), typu povolání (efekt povolání) a k testování vlivu interakce skupina × povolání na naplnění, vyhoření, nespavost a skóre duševního zdraví. Obousměrná MANOVA bude přizpůsobena věku, pohlaví, rodinnému stavu, pracovnímu vytížení a pracovnímu stavu. K odhadu rizikových faktorů syndromu vyhoření, klinicky významné nespavosti a těžké až extrémně těžké deprese, úzkosti a stresu budou provedeny multivariabilní logistické regresní analýzy. Ty budou prezentovány jako poměry šancí s 95% intervaly spolehlivosti, upravené o zmatky. Všechny testy budou dvoustranné a alfa byla nastavena na 0,05. Všechny analýzy budou provedeny pomocí IBM SPSS® v26.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

693

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brussels, Belgie, 1070
        • Erasme Hospital CUB
    • Hainaut
      • Boussu, Hainaut, Belgie, 7300
        • Hôpital de Warquignies
      • Haine-Saint-Paul, Hainaut, Belgie, 7100
        • Hôpital de Jolimont
      • Lobbes, Hainaut, Belgie, 6540
        • Hôpital de Lobbes
      • Mons, Hainaut, Belgie, 7000
        • Hôpital de Mons

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie se zaměřuje na zdravotnické pracovníky v belgické nemocnici. Zaměřuje se na každého lékaře, sestru nebo fyzioterapeuta na jednotce urgentní, neintenzivní péče o Covid-19 a intenzivní péči Covid-19 (cílová skupina) a na obvyklé jednotce lékařské péče (kontrolní skupina). Neexistuje žádná metoda vzorkování. Účast je na dobrovolné bázi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost číst, mluvit a psát ve francouzštině;
  • Být profesionálně aktivní (lékař, zdravotní sestra nebo fyzioterapeut) na jednotce lékařské péče;

Kritéria vyloučení:

  • Nezaměstnanost (ze zdravotních, profesních nebo osobních důvodů) ≥ 3 týdny před prvním hodnocením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Cílová skupina
Tato skupina zahrnuje přední zdravotnické pracovníky, kteří se aktivně podílejí na řízení epidemie Covid-19: z pohotovostních jednotek, neintenzivních jednotek Covid-19 a intenzivních jednotek Covid-19. Po zařazení vyplní vlastní dotazníky a škály.
Kontrolní skupina
Tato skupina zahrnuje zdravotnické pracovníky, kteří se aktivně podílejí na běžných jednotkách lékařské péče, označovaných v této studii jako jednotky bez Covid-19. Vyplní stejné dotazníky a škály, které sami uvedli, jako ty, které vyplnili v Cílové skupině, a to i při svém zařazení. Tato skupina bude komparátorem Cílové skupiny pro posouzení stavu „první linie Covid-19“.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhořet
Časové okno: 1 čas hodnocení při zařazení
Měřeno pomocí indexu profesionálního plnění (PFI). Jedná se o 16položkovou škálu, rozdělenou do 2 dílčích škál: profesní naplnění (6 položek) a vyhoření, včetně profesního vyčerpání (4 položky) a mezilidské neangažovanosti (6 položek). Skóre subškál je dáno průměrem všech položek subškály (profesionální naplnění, 0-4; syndrom vyhoření, 0-4). Hraniční skóre je stanoveno pro subškálu naplnění > 3, významné profesní naplnění a pro subškálu vyhoření > 1,33, významné vyhoření.
1 čas hodnocení při zařazení
Emocionální úzkost
Časové okno: 1 čas hodnocení při zařazení
Měřeno pomocí krátké formy škály deprese, úzkosti a stresu (DASS-21). Jedná se o 21-položkovou škálu rozdělenou do 3 7-položkových subškál: deprese, úzkost a stres. Skóre dílčích škál je dáno součtem všech položek dílčích škál. DASS má 4bodovou Likertovu stupnici. Možnosti odpovědí se pohybují od "Nikdy" po "Téměř vždy" (rozsah skóre 0-3). Pro původní verzi DASS jsou k dispozici pouze mezní skóre. Skóre dílčích škál je proto nutné vynásobit 2. Hraniční skóre deprese je Normální, 0-9; Mírné, 10-13; střední, 14-20; Těžká, 21-27; Extrémně těžké, 28+. Hraniční skóre úzkosti je normální, 0-7; Mírné, 8-9; střední, 10-14; Těžká, 15-19; Extrémně těžké, 20+. Hraniční skóre pro stres je normální, 0-14; Mírné, 15-18; Střední, 19-25; Těžká, 26-33; Extrémně těžké, 34+.
1 čas hodnocení při zařazení
Nespavost
Časové okno: 1 čas hodnocení při zařazení
Měřeno pomocí indexu závažnosti insomnie (ISI). Jedná se o 7dílnou stupnici. ISI má 5bodovou Likertovu škálu (rozsah skóre 0-4). Možnosti odpovědí se pohybují od „Žádné“ po „Velmi závažné“ pro položky 1a., 1b. a 1c., od „Velmi spokojen“ do „Velmi nespokojen“ pro položku 2 a od „Žádné“ do „Velmi velmi“ pro položky 3,4 a 5. ISI poskytuje celkové skóre sečtením skóre všech položek. Hraniční skóre jsou stanovena pro žádnou klinicky významnou insomnii (0-7), podprahovou insomnii (8-14), střední klinickou insomnii (15-21) a těžkou klinickou insomnii (22-28).
1 čas hodnocení při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potřeby a obtíže v pracovních situacích
Časové okno: 1 čas hodnocení při zařazení
Měřeno pomocí inventáře potřeb a obtíží (vyvinutého pro studii). Tato stupnice byla vytvořena pro tuto studii. Jedná se o 17-položkovou škálu, rozdělenou do 5 dílčích škál: informační/komunikační (3 položky), praktická (4 položky), fyzická (4 položky), emocionální (4 položky) a etická (2 položky). NDI má 4bodovou Likertovu škálu. Možnosti odpovědí se pohybují od „Vůbec nesouhlasím“ až „Naprosto souhlasím“ (rozsah skóre 0-3). NDI poskytuje 5 skóre dílčích škál sečtením všech položek dílčích škál: informace/komunikace, 0-9; praktické, 0-12; fyzikální, 0-12; emocionální, 0-12 a etické, 0-6. Jako nevalidovaná škála budou skóre a jejich zpracování brány v úvahu opatrně. Aby bylo možné porovnat dílčí škály mezi sebou, musí být skóre každé dílčí škály vyděleno svou maximální hodnotou, což poskytuje koeficient (0-1).
1 čas hodnocení při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julien Tiete, PhD, UNiversité Libre de Bruxelles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

29. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Místní etická komise zatím studii neschválila. Nebyl proto proveden žádný plán pro sdílení IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

3
Předplatit