Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitputting en behoeften bij COVID-19-gezondheidswerkers in de frontlinie: cross-sectionele studie bij een Belgische bevolking

6 september 2020 bijgewerkt door: Dr Julien Tiete, Université Libre de Bruxelles

Burn-out, emotionele stress en behoeften bij COVID-19-gezondheidswerkers in de frontlinie: cross-sectionele studie bij een Belgische bevolking

Achtergrond: In de context van de pandemie van Covid-19 worden alle zorgteams geconfronteerd met klinische, organisatorische en technische uitdagingen gezien de kenmerken van besmetting, ernst en mortaliteit van de ziekte. Een studie meldde de negatieve psychologische impact op gezondheidswerkers van deze nieuwe situatie, in termen van depressie, angst en angst. Werken in de frontlinie vormt een onafhankelijke risicofactor voor slechtere resultaten op het gebied van geestelijke gezondheid.

Methoden: Dit is een cross-sectionele studie gericht op het vergelijken van niveaus van burn-out, emotionele stress en behoeften tussen eerstelijns Covid-19 en niet-Covid-19 gezondheidswerkers. De eventuele arts, verpleegkundige en kinesitherapeut zal gerekruteerd worden uit spoedeisende hulpafdelingen en Covid-19 zorgafdelingen (doelgroep) en uit niet-Covid-19 zorgafdelingen (controlegroep) uit verschillende ziekenhuizen in België. De deelname gebeurt op vrijwillige basis. Deelnemers worden geworven van 15 april 2020 tot 15 mei 2020. Deelnemers vullen zelfgerapporteerde vragenlijsten en schalen in. Er zal een gemengde gegevensverzameling worden uitgevoerd, hetzij op papier, hetzij op het web. Dit gemengde onderzoek zorgt voor het grootste aantal deelnemers, rekening houdend met de vereisten op het gebied van hygiëne en organisatie van de beoogde zorgeenheden. De beoordeling levert sociaal-demografische kenmerken en professionele informatie op. Het meet ook professionele voldoening en burn-out met de Stanford Professional Fulfilment Index (PFI), emotionele stress met de Depression, Anxiety and Distress Scale-Short Form (DASS-21), slaapstoornissen met de Insomnia Severity Index (ISI) en behoeften met de inventaris van behoeften en moeilijkheden (ontwikkeld voor het onderzoek).

Hypothese: Deze studie is gebaseerd op de hypothese dat er hogere niveaus van burn-out, depressie, angst en stress zullen worden aangetroffen bij eerstelijns gezondheidswerkers met Covid-19 dan bij niet-Covid-19 gezondheidswerkers. Gezien de ongekende uitdagingen voor gezondheidswerkers en -organisaties, en gezien het verkennende karakter van de studie, wordt er geen hypothese opgesteld voor de behoeften van de gezondheidswerkers.

Statistische analyse: Middelen en standaarddeviatie worden berekend voor de PFI, de DASS-21, de ISI en de NDI. Er zal een multivariate variantieanalyse (MANOVA) worden uitgevoerd, inclusief de PFI-, de DASS-21- en de ISI-scores om het effect van de groep (werkpositie), het beroep en het tweerichtingseffect van de interactie tussen groep en beroep te testen. Leeftijd, geslacht, beroep, activiteitensector, functiestatus en werkervaring worden als covariabele ingevoerd. Odds ratio zal ook worden verstrekt. Alle tests zijn tweezijdig en de alfa is vastgesteld op 0,05. Alle analyses worden uitgevoerd met behulp van IBM SPSS®, versie 26.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een cross-sectionele vergelijkende studie op basis van zelfgerapporteerde vragenlijsten en schalen (grotendeels gevalideerd) die de niveaus van burn-out, emotionele stress, slaapstoornissen en behoeften beoordelen in eerstelijns Covid-19-gezondheidswerkers versus niet-Covid-19-gezondheidszorg werknemers. De inschrijving en het verloop van de studie vinden ter plaatse plaats. Deelnemers zijn vrijwilligers en worden geïnformeerd over de doelstellingen en methoden van het onderzoek.

Elke arts, verpleegkundige of fysiotherapeut (aangeduid als "gezondheidswerker") die actief werkt in een medische zorgafdeling van verschillende medische voorzieningen zal op de hoogte worden gebracht van het onderzoek. Er zal een e-mail worden verzonden met informatie over het onderzoek en de implicaties ervan. Indien vereist door de zorgeenheid waarin ze werken, worden potentiële deelnemers ook uitgenodigd voor een eenmalige informatiesessie. Potentiële deelnemers krijgen tijdens deze mondelinge informatiesessie ook een informatieformulier. Deelnemers worden geworven van 15 april tot 15 mei 2020.

De beoordeling zal worden voorgesteld door middel van papieren of webgebaseerde zelfgerapporteerde vragenlijsten en schalen. Dit gemengde onderzoek zal niet gerandomiseerd zijn en zal zorgen voor het grootste aantal deelnemers, rekening houdend met de vereisten op het gebied van hygiëne en organisatie in de beoogde eenheden. Het beoordelingstijdstip wordt voorgesteld bij de inschrijving van de deelnemer. Vanwege de gemengde enquête en anonimiteit van gegevens, wordt het invullen van vragenlijsten en schalen beschouwd als geïnformeerde toestemming zoals vermeld in het informatieformulier dat door de deelnemers is ontvangen.

De vragenlijsten en schalen omvatten sociodemografische kenmerken, professionele informatie, de Professional Fulfillment Index (PFI), de Depression, Anxiety and Stress Scale-Short Form (DASS-21), de Insomnia Severity Index (ISI) en de Needs and Difficulties Inventory (NDI). , ontwikkeld voor de studie).

Zorgmedewerkers van spoedeisende hulp, niet-intensieve Covid-19 en intensieve Covid-19 units zullen tot de doelgroep behoren. Gezondheidswerkers van niet-Covid-19-afdelingen zullen in de controlegroep zitten. Qua inschrijving worden 200 deelnemers (100 in elke groep) verwacht. De doelstellingen van de studie zullen worden bereikt door statistische vergelijking van deze groepen.

Wat betreft gegevensverzameling verzamelt de gegevensbeheerder gegevens van de papieren versie en de elektronische versie. Voor de papieren versie kunnen deelnemers hun beoordeling deponeren in specifieke dropboxen die beschikbaar zijn in de betrokken zorgeenheden. Vervolgens is de assistent van de gegevensbeheerder verantwoordelijk voor het maken van een digitale kopie. De gegevens van de papieren versie worden dubbel gecodeerd (door twee assistenten, niet gekoppeld aan de hoofdonderzoeker) om coderingsfouten te verminderen. De elektronische gegevens worden opgeslagen op een beveiligd platform, gekoppeld aan de Vrije Universiteit Brussel. De papieren versie wordt bewaard op een beveiligde locatie binnen het Erasmusziekenhuis (Brussel, België), die alleen toegankelijk is voor de hoofdonderzoeker en de databeheerder. Evaluaties, zowel op papier als elektronisch, worden 1 maand na de voltooiingsdatum van de studie vernietigd.

Statistische analyse zal in de eerste plaats bestaan ​​uit een vergelijkende analyse van de sociodemografische en professionele kenmerken van deelnemers met behulp van Chi-kwadraat (of Student t-test, Mann-Whitney U-test indien van toepassing voor continue variabele) test voor elke categorische variabele. Ten tweede zullen beschrijvende analyses worden uitgevoerd op de ernstcategorieën voor professionele voldoening, burn-out, slapeloosheid, depressie, angst en stress. Verschillen tussen groepen met betrekking tot ernstniveaus zullen worden getest met behulp van X2. Een tweezijdige MANOVA zal worden gebruikt om de belangrijkste effecten van werkpositie (groepseffect), beroepstype (beroepseffect) en een interactie-effect van groep × beroep op tevredenheid, burn-out, slapeloosheid en scores op geestelijke gezondheid te testen. De tweezijdige MANOVA wordt aangepast voor leeftijd, geslacht, burgerlijke staat, werkdruk en baanstatus. Multivariabele logistische regressieanalyses zullen worden uitgevoerd om risicofactoren voor burn-out, klinisch significante slapeloosheid en ernstige tot zeer ernstige depressie, angst en stress in te schatten. Deze worden gepresenteerd als odds ratio's, met 95% betrouwbaarheidsintervallen, gecorrigeerd voor confounders. Alle tests zijn tweezijdig en de alfa is vastgesteld op 0,05. Alle analyses worden uitgevoerd met behulp van IBM SPSS® v26.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

693

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brussels, België, 1070
        • Erasme Hospital CUB
    • Hainaut
      • Boussu, Hainaut, België, 7300
        • Hôpital de Warquignies
      • Haine-Saint-Paul, Hainaut, België, 7100
        • Hôpital de Jolimont
      • Lobbes, Hainaut, België, 6540
        • Hôpital de Lobbes
      • Mons, Hainaut, België, 7000
        • Hôpital de Mons

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie richt zich op gezondheidswerkers in Belgische ziekenhuizen. Het is gericht op elke arts, verpleegkundige of fysiotherapeut in spoedeisende, niet-intensieve Covid-19- en intensieve Covid-19-zorgafdelingen (doelgroep) en in gebruikelijke medische zorgafdelingen (controlegroep). Er is geen steekproefmethode. Deelname is op vrijwillige basis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Frans kunnen lezen, spreken en schrijven;
  • Beroepsmatig werkzaam zijn (arts, verpleegkundige of fysiotherapeut) binnen een medische zorgeenheid;

Uitsluitingscriteria:

  • ≥ 3 weken vóór het eerste beoordelingstijdstip afwezig zijn geweest (om medische, professionele of persoonlijke redenen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Doelgroep
Deze groep omvat eerstelijnsgezondheidswerkers die actief betrokken zijn bij het beheer van de Covid-19-uitbraak: van spoedeisende hulpafdelingen, niet-intensieve Covid-19 en intensieve Covid-19-afdelingen. Ze zullen zelfgerapporteerde vragenlijsten en schalen invullen na hun opname.
Controlegroep
Deze groep omvat gezondheidswerkers die actief betrokken zijn bij gebruikelijke medische zorgafdelingen, in dit onderzoek aangeduid als niet-Covid-19-afdelingen. Ze zullen dezelfde zelfgerapporteerde vragenlijsten en schalen invullen als die ingevuld in de doelgroep, ook nadat ze zijn opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Burn-out
Tijdsspanne: 1 beoordelingstijd, bij opname
Gemeten met de Professional Fulfilment Index (PFI). Dit is een schaal van 16 items, verdeeld in 2 subschalen: professionele voldoening (6 items) en burn-out, inclusief professionele uitputting (4 items) en interpersoonlijke terugtrekking (6 items). Subschaalscores worden gegeven door het gemiddelde van alle subschaalitems (professionele voldoening, 0-4; burn-out, 0-4). Afkapscores zijn voor de subschaal vervulling vastgesteld op > 3, significante professionele vervulling en voor de subschaal burn-out op > 1,33, significante burn-out.
1 beoordelingstijd, bij opname
Emotionele nood
Tijdsspanne: 1 beoordelingstijd, bij opname
Gemeten met de Depression, Anxiety and Stress Scale-Short Form (DASS-21). Dit is een schaal met 21 items, verdeeld in 3 subschalen van 7 items: depressie, angst en stress. Subschaalscores worden gegeven door de som van alle subschaalitems. De DASS heeft een 4-punts Likertschaal. Antwoordmogelijkheden variëren van "Nooit" tot "Bijna altijd" (0-3 scorebereik). Voor de originele versie van de DASS worden alleen afkapscores gegeven. Subschaalscores moeten daarom met 2 worden vermenigvuldigd. Afkapscores voor depressie zijn Normaal, 0-9; Mild, 10-13; Matig, 14-20; Ernstig, 21-27; Extreem zwaar, 28+. Afkapscores voor angst zijn Normaal, 0-7; Mild, 8-9; Matig, 10-14; Ernstig, 15-19; Extreem ernstig, 20+. Afkapscores voor stress zijn Normaal, 0-14; Mild, 15-18; Matig, 19-25; Ernstig, 26-33; Extreem zwaar, 34+.
1 beoordelingstijd, bij opname
Slapeloosheid
Tijdsspanne: 1 beoordelingstijd, bij opname
Gemeten met de Insomnia Severity Index (ISI). Dit is een schaal met 7 items. De ISI heeft een 5-punts Likertschaal (0-4 scorebereik). Antwoordmogelijkheden variëren van "Geen" tot "Zeer ernstig" voor items 1a., 1b. en 1c., van "Zeer tevreden" tot "Zeer ontevreden" voor item 2 en van "Geen" tot "Heel erg" voor item 3,4 en 5. De ISI geeft een totaalscore door alle itemscores op te tellen. Afkapscores zijn vastgesteld voor geen klinisch significante slapeloosheid (0-7), subthreshold slapeloosheid (8-14), matige klinische slapeloosheid (15-21) en ernstige klinische slapeloosheid (22-28).
1 beoordelingstijd, bij opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoeften en moeilijkheden in werksituaties
Tijdsspanne: 1 beoordelingstijd, bij opname
Gemeten met de inventaris van behoeften en moeilijkheden (ontwikkeld voor het onderzoek). Deze schaal is opgesteld voor dit onderzoek. Dit is een schaal van 17 items, onderverdeeld in 5 subschalen: informatie/communicatie (3 items), praktisch (4 items), fysiek (4 items), emotioneel (4 items) en ethisch (2 items). De NDI heeft een 4-punts Likertschaal. Antwoordmogelijkheden variëren van "Helemaal niet mee eens" tot "Helemaal mee eens" (0-3 scorebereik). De NDI levert 5 subschaalscores door alle subschaalitems op te tellen: informatie/communicatie, 0-9; praktisch, 0-12; fysiek, 0-12; emotioneel, 0-12 en ethisch, 0-6. Omdat het een niet-gevalideerde schaal is, zullen scores en hun behandeling met de nodige voorzichtigheid in aanmerking worden genomen. Om subschalen met elkaar te kunnen vergelijken, moet elke subschaalscore worden gedeeld door de maximale waarde, wat een coëfficiënt oplevert (0-1).
1 beoordelingstijd, bij opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julien Tiete, PhD, Université Libre de Bruxelles

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De lokale ethische commissie heeft de studie nog niet goedgekeurd. Er is daarom geen plan gemaakt voor het delen van IPD.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

3
Abonneren