- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04382846
Nové režimy v léčbě COVID-19
2. prosince 2020 aktualizováno: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Nitazoxanid v léčbě COVID-19
Bylo prokázáno, že nitazoxanid má klinickou účinnost proti těžkému akutnímu respiračnímu syndromu coronavirus 2; Ivermektin také prokázal pozoruhodnou experimentální účinnost s potenciálem pro použití u onemocnění Coronavirus 2019.
Přehled studie
Detailní popis
Bylo prokázáno, že nitazoxanid má klinickou účinnost proti koronaviru těžkého akutního respiračního syndromu; Ivermektin také prokázal pozoruhodnou experimentální účinnost s potenciálem pro použití u onemocnění Coronavirus 2019.
Některé studie prokázaly účinnost kombinovaného režimu nitazoxanidu a azithromycinu nebo ivermektinu a chlorochinu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
160
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt
- Nábor
- Sherief Abd-Elsalam
-
Kontakt:
- Sherief Abd-Elsalam
- E-mail: sheriefabdelsalam@yahoo.com
-
Tanta, Egypt, 35111
- Nábor
- Tanta University, Assiut University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sherief Abd-Elsalam, ass. prof
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s infekcí COVID-19
Kritéria vyloučení:
- Alergie nebo kontraindikace na léky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nitazoxanid
Nitazoxanid se standardním protokolem léčby
|
Nitazoxanid
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Samotný standardní protokol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s virologickým vyléčením
Časové okno: 6 měsíců
|
počet pacientů s virologickou léčbou
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: sherief Abd-Elsalam, Ass. Prof., ass. Prof. Tropical Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Choudhary R, Sharma AK. Potential use of hydroxychloroquine, ivermectin and azithromycin drugs in fighting COVID-19: trends, scope and relevance. New Microbes New Infect. 2020 Apr 22;35:100684. doi: 10.1016/j.nmni.2020.100684. eCollection 2020 May.
- Kelleni MT. Nitazoxanide/azithromycin combination for COVID-19: A suggested new protocol for early management. Pharmacol Res. 2020 Jul;157:104874. doi: 10.1016/j.phrs.2020.104874. Epub 2020 Apr 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. května 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2030
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- tanta covid treatment
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
Universidad Rey Juan CarlosZatím nenabírámePost COVID syndrom | Dlouhý Covid | Dlouhá únava Covid | Post COVID syndrom Dlouhý covid
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... a další spolupracovníciDokončeno
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustDokončenoCOVIDSpojené království
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...NáborDlouhý COVID | Post COVID syndrom | Dlouhý syndrom COVID-19 | Dlouhý COVID syndromHolandsko
-
StemCyte, Inc.Zatím nenabírámeDlouhý COVID | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19 | Stav po COVID
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborPost COVID syndrom | Post-COVID / Long-COVID | POST-Covid 19 | Stav po COVIDNěmecko
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
Klinické studie na Nitazoxanid
-
Telethon Kids InstituteStaženo
-
Azidus BrasilFarmoquimica S.A.; Hospital Vera Cruz; Hospital Casa de Saúde - Vera Cruz - Campinas... a další spolupracovníciDokončeno
-
Romark Laboratories L.C.DokončenoRotavirová infekce | Norovirová infekce | Infekce Adenoviridae
-
Azidus BrasilFarmoquimica S.A.Nábor
-
Romark Laboratories L.C.DokončenoRhinovirus | EnterovirusSpojené státy, Portoriko
-
Pinnacle Clinical Research, PLLCDokončenoMastná játra | Fibróza, játra | Kompenzovaná cirhóza | Nealkoholická steatohepatitidaSpojené státy
-
Azidus BrasilFarmoquimica S.A.Zatím nenabíráme
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...University of VirginiaDokončeno
-
Materno-Perinatal Hospital of the State of MexicoLaboratorios LiomontDokončeno