Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektroencefalogramová analýza rozdílů mezi inhalačním anestetikem a propofolem.

11. června 2020 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Vyšetřovatelé zaznamenají 120 pacientů, kteří podstoupili celkovou anestezii, jejich EEG data byla zaznamenána z přístroje Bispectral Index (BIS) pro analýzu emperical mode decomposition (EMD), vyšetřovatelé rozložili EEG signál na různé oscilace a pokusili se pozorovat rozdíly mezi hypnotickými léky pomocí EEG analýza.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Elektroencefalografie (EEG) je neinvazivní lékařská technika pro sledování a záznam elektrické aktivity mozku. Hilbert-Huangova transformace (HHT) byla navržena pro rozklad EEG signálu na funkce vnitřního režimu (IMF), které mohou získat okamžitá frekvenční data a dobře fungovat pro data, která jsou nestacionární a nelineární.

Vztah mezi frontálními EEG vzorci a hypnotiky zůstává špatně pochopen. Pouze z publikací mohou vyšetřovatelé zjistit zvýšení výkonu frontálního EEG a posun výkonu na nižší frekvence během celkové anestezie. Vyšetřovatelé se chystají rozložit EEG pomocí HHT a najít energetický posun během celkové anestezie ve srovnání s různými anestetiky.

Vyšetřovatelé zaznamenají 120 pacientů, kteří podstoupili celkovou anestezii, jejich EEG data zaznamenaná z BIS přístroje pro EMD analýzu, vyšetřovatelé rozložili EEG signál na různé oscilace a pokusili se pozorovat rozdíly mezi hypnotickými léky pomocí EEG analýzy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

268

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace ve studii byla zaměřena na pacienty, kteří potřebují plánovanou celkovou anestezii s nízkým rizikem anestezie (ASA I-II).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I-II
  • plánovanou operaci, kteří potřebují celkovou anestezii

Kritéria vyloučení:

  • alergie na náplast BIS
  • není vhodný pro celkovou anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla gama, beta, alfa a theta EEG
Časové okno: celková doba zahrnutí na operačním sále
Pokusíme se pozorovat rozdíly mezi hypnotickými léky pomocí EEG rozkladu a analýzy síly.
celková doba zahrnutí na operačním sále

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Feng-Fang Tsai, M.D., National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

19. července 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

19. února 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

19. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201509018RINB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluran

3
Předplatit