- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04431557
Elektroencefalogramová analýza rozdílů mezi inhalačním anestetikem a propofolem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Elektroencefalografie (EEG) je neinvazivní lékařská technika pro sledování a záznam elektrické aktivity mozku. Hilbert-Huangova transformace (HHT) byla navržena pro rozklad EEG signálu na funkce vnitřního režimu (IMF), které mohou získat okamžitá frekvenční data a dobře fungovat pro data, která jsou nestacionární a nelineární.
Vztah mezi frontálními EEG vzorci a hypnotiky zůstává špatně pochopen. Pouze z publikací mohou vyšetřovatelé zjistit zvýšení výkonu frontálního EEG a posun výkonu na nižší frekvence během celkové anestezie. Vyšetřovatelé se chystají rozložit EEG pomocí HHT a najít energetický posun během celkové anestezie ve srovnání s různými anestetiky.
Vyšetřovatelé zaznamenají 120 pacientů, kteří podstoupili celkovou anestezii, jejich EEG data zaznamenaná z BIS přístroje pro EMD analýzu, vyšetřovatelé rozložili EEG signál na různé oscilace a pokusili se pozorovat rozdíly mezi hypnotickými léky pomocí EEG analýzy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I-II
- plánovanou operaci, kteří potřebují celkovou anestezii
Kritéria vyloučení:
- alergie na náplast BIS
- není vhodný pro celkovou anestezii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Síla gama, beta, alfa a theta EEG
Časové okno: celková doba zahrnutí na operačním sále
|
Pokusíme se pozorovat rozdíly mezi hypnotickými léky pomocí EEG rozkladu a analýzy síly.
|
celková doba zahrnutí na operačním sále
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Feng-Fang Tsai, M.D., National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201509018RINB
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sevofluran
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityNábor
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityZápis na pozvánku
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonDokončeno
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalZatím nenabíráme
-
Tao ZhangNeznámýSevofluran | Císařský řez | PropofolČína
-
Sakarya UniversityDokončenoSevofluran | Anestézie | SledováníKrocan
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...NeznámýEndotracheální intubace | SevofluranČína
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationDokončenoSevofluran | Cystoskopy | Baxter Anesthesia Značka DesfluraneSpojené státy
-
Fundación Pública Andaluza para la gestión de la...Zatím nenabírámeSevofluran | Desfluran | Anestézie | Nízkoprůtoková anestezie