Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hypoxicky indukovaných faktorů u pacientů s hereditární hemoragickou teleangiektázií

5. prosince 2024 aktualizováno: Freya Droege, University Hospital, Essen

Vliv hypoxických indukovaných faktorů u pacientů s hereditární hemoragickou teleangiektázií (HHT)

Pacienti s hereditární hemoragickou telangiektázií (HHT) trpí dědičnou poruchou vedoucí k systémovým vaskulárním malformacím. Mutace v několika genech dráhy superrodiny transformujícího růstového faktoru (TGF)-β ovlivňují angiogenezi u pacientů s HHT. Samotná genetická ztráta ALK1 nebo ENG nestačí k vyvolání AVM; urážky prostředí, které by mohly vyvolat angiogenezi (např. zranění) jsou také potřeba. V této studii bude analyzováno, zda hypoxické faktory mohou mít vliv na onemocnění HHT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hereditární hemoragická telangiektázie (HHT) je charakterizována systémovými vaskulárními malformacemi vedoucími k opakovaným krvácením a tvorbě zkratů, zejména v játrech, plicích a mozku. Základní patogenní mechanismus HHT zůstává nejasný. Široká variabilita ve věku nástupu a závažnosti symptomů mezi pacienty, dokonce i ve stejné rodině, naznačuje, že ke komplexitě tohoto onemocnění přispívá několik faktorů. Mutace v několika genech dráhy superrodiny transformujícího růstového faktoru (TGF)-β ovlivňují angiogenezi u pacientů s HHT. Samotná genetická ztráta ALK1 nebo ENG nestačí k vyvolání AVM; urážky prostředí, které by mohly vyvolat angiogenezi (např. zranění) jsou také potřeba. V této studii bude analyzováno, zda hypoxické faktory mohou mít vliv na onemocnění HHT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Essen, NRW, Německo, 45147
        • Nábor
        • University Hospital Essen
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnostikovanou hereditární hemoragickou telangiektázií (HHT)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikovaná HHT (genetické testování a/nebo splnění alespoň 3 kritérií Curacao)
  • starší 17 let
  • schopnost souhlasit

Kritéria vyloučení:

  • pokud nejsou splněna kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HHT
pacientů s HHT
Jiný: hypoxické faktory
hypoxické indukované faktory analyzované ve vzorku krve
řízení
osoby stejného věku a pohlaví, které netrpí HHT, ani jejich příbuzní prvního nebo druhého stupně
Jiný: hypoxické faktory
hypoxické indukované faktory analyzované ve vzorku krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly hypoxicky indukovaných faktorů
Časové okno: 12 měsíců
Rozdíly ve faktorech vyvolaných hypoxií analyzovaných ve vzorcích krve pacientů s HHT a zdravých kontrol
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace úrovně hypoxických faktorů a závažnosti onemocnění
Časové okno: 12 měsíců
Korelace úrovně hypoxických faktorů ve vzorku krve pacientů a závažnosti onemocnění
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Essen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Freya Droege, MD, University hospital Essen Otorhinolaryngology, Hufelandstr. 55, 45147 Essen, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HIF in HHT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hypoxické faktory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit