Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af hypoxisk inducerede faktorer hos patienter med arvelig hæmoragisk telangiektasi

5. december 2024 opdateret af: Freya Droege, University Hospital, Essen

Indflydelse af hypoxisk inducerede faktorer hos patienter med arvelig hæmoragisk telangiektasi (HHT)

Patienter med arvelig hæmoragisk telangiektasi (HHT) lider af en arvelig lidelse, der fører til systemiske vaskulære misdannelser. Mutationer i flere gener af den transformerende vækstfaktor (TGF)-β-superfamilie-pathway påvirker angiogenese hos patienter med HHT. Det genetiske tab af ALK1 eller ENG alene er ikke tilstrækkeligt til at inducere AVM'er; miljømæssige fornærmelser, der kan udløse angiogenese (f. sår) er også nødvendige. I denne undersøgelse vil det blive analyseret, om hypoxisk inducerede faktorer kan have indflydelse på sygdommen HHT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Arvelig hæmoragisk telangiektasi (HHT) er karakteriseret ved systemiske vaskulære misdannelser, der fører til tilbagevendende blødninger og shuntdannelse især i leveren, lungerne og hjernen. Den underliggende patogene HHT-mekanisme forbliver uklar. Den store variation i debutalder og sværhedsgrad af symptomer blandt patienter, selv inden for samme familie, antyder, at flere faktorer bidrager til kompleksiteten af ​​denne sygdom. Mutationer i flere gener af den transformerende vækstfaktor (TGF)-β-superfamilie-pathway påvirker angiogenese hos patienter med HHT. Det genetiske tab af ALK1 eller ENG alene er ikke tilstrækkeligt til at inducere AVM'er; miljømæssige fornærmelser, der kan udløse angiogenese (f. sår) er også nødvendige. I denne undersøgelse vil det blive analyseret, om hypoxisk inducerede faktorer kan have indflydelse på sygdommen HHT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • NRW
      • Essen, NRW, Tyskland, 45147
        • Rekruttering
        • University Hospital Essen
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diagnosticeret arvelig hæmoragisk telangiectasie (HHT)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret HHT (genetisk testning og/eller opfylder mindst 3 Curacao-kriterier)
  • ældre end 17 år
  • mulighed for at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • hvis inklusionskriterierne ikke er opfyldt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HHT
patienter med HHT
hypoxisk inducerede faktorer analyseret i blodprøven
styring
personer matchede alder og køn, som ikke lider af HHT eller deres første- eller andengradsslægtninge
hypoxisk inducerede faktorer analyseret i blodprøven

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i hypoxisk inducerede faktorer
Tidsramme: 12 måneder
Forskelle i hypoksisk inducerede faktorer analyseret i blodprøver fra patienter med HHT og raske kontroller
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem niveauet af hypoksisk inducerede faktorer og sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: 12 måneder
Korrelation af niveauet af hypoksisk inducerede faktorer i patienters blodprøve og deres sygdoms sværhedsgrad
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Freya Droege, MD, University hospital Essen Otorhinolaryngology, Hufelandstr. 55, 45147 Essen, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arvelig hæmoragisk telangiektasi

Kliniske forsøg med hypoxisk inducerede faktorer

Abonner