Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гипоксически индуцированных факторов у больных с наследственными геморрагическими телеангиэктазиями

14 июля 2023 г. обновлено: Freya Droege, University Hospital, Essen

Влияние гипоксических факторов у больных с наследственными геморрагическими телеангиэктазиями (ГГТ)

Пациенты с наследственными геморрагическими телеангиэктазиями (ГГТ) страдают наследственным заболеванием, приводящим к системным сосудистым мальформациям. Мутации в нескольких генах пути надсемейства трансформирующего фактора роста (TGF)-β влияют на ангиогенез у пациентов с HHT. Генетическая потеря ALK1 или ENG сама по себе недостаточна для индукции АВМ; воздействия окружающей среды, которые могут вызвать ангиогенез (например, ранения) также необходимы. В этом исследовании будет проанализировано, могут ли факторы, вызванные гипоксией, влиять на заболевание ГГТ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наследственная геморрагическая телеангиэктазия (ГГТ) характеризуется системными сосудистыми мальформациями, приводящими к рецидивирующим кровотечениям и образованию шунтов, особенно в печени, легких и головном мозге. Основной патогенетический механизм HHT остается неясным. Широкая вариабельность возраста начала и тяжести симптомов среди пациентов, даже в пределах одной семьи, предполагает, что несколько факторов способствуют сложности этого заболевания. Мутации в нескольких генах пути надсемейства трансформирующего фактора роста (TGF)-β влияют на ангиогенез у пациентов с HHT. Генетическая потеря ALK1 или ENG сама по себе недостаточна для индукции АВМ; воздействия окружающей среды, которые могут вызвать ангиогенез (например, ранения) также необходимы. В этом исследовании будет проанализировано, могут ли факторы, вызванные гипоксией, влиять на заболевание ГГТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Freya Droege, MD
  • Номер телефона: 2481 0049201 723
  • Электронная почта: freya.droege@uk-essen.de

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Anna Wrobeln, PhD
  • Номер телефона: 4646 0049201 723
  • Электронная почта: anna.wrobeln@uk-essen.de

Места учебы

  • Германия
    • NRW
      • Essen, NRW, Германия, 45147
        • Рекрутинг
        • University Hospital Essen
        • Контакт:
          • Freya Droege, MD
          • Номер телефона: 2481 0049201723
          • Электронная почта: freya.droege@uk-essen.de

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагностированной наследственной геморрагической телеангиэктазией (ГГТ)

Описание

Критерии включения:

  • диагностированный ГГТ (генетическое тестирование и/или соответствие как минимум 3 критериям Кюрасао)
  • старше 17 лет
  • способность давать согласие

Критерий исключения:

  • если Критерии включения не соблюдены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
HHT
пациенты с ГГТ
Другой: гипоксически индуцированные факторы
факторы, индуцированные гипоксией, анализируются в образце крови
контроль
лица соответствующего возраста и пола, не страдающие ГГТ, а также их родственники первой или второй степени родства
Другой: гипоксически индуцированные факторы
факторы, индуцированные гипоксией, анализируются в образце крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в факторах, индуцированных гипоксией
Временное ограничение: 12 месяцев
Различия в факторах, индуцированных гипоксией, проанализированных в образцах крови пациентов с ГГТ и здоровых лиц
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь уровня гипоксически индуцированных факторов и тяжести заболевания
Временное ограничение: 12 месяцев
Взаимосвязь уровня факторов гипоксического индуцирования в образце крови больных и тяжести их заболевания
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Essen

Следователи

  • Главный следователь: Freya Droege, MD, University hospital Essen Otorhinolaryngology, Hufelandstr. 55, 45147 Essen, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 августа 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HIF in HHT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования гипоксически индуцированные факторы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться