- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04469517
Hypoksian aiheuttamien tekijöiden vaikutus potilailla, joilla on perinnöllinen hemorraginen telangiektasia
perjantai 14. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Freya Droege, University Hospital, Essen
Hypoksian aiheuttamien tekijöiden vaikutus potilailla, joilla on perinnöllinen hemorraginen telangiektasia (HHT)
Potilaat, joilla on perinnöllinen hemorraginen telangiektasia (HHT), kärsivät perinnöllisistä häiriöistä, jotka johtavat systeemisiin verisuonten epämuodostumisiin.
Mutaatiot useissa transformoivan kasvutekijän (TGF)-β-superperhereitin geeneissä vaikuttavat angiogeneesiin potilailla, joilla on HHT.
ALK1:n tai ENG:n geneettinen menetys ei yksin riitä indusoimaan AVM:itä; ympäristöhaitat, jotka voivat laukaista angiogeneesin (esim.
Haavoja) tarvitaan myös.
Tässä tutkimuksessa analysoidaan, voisivatko hypoksian aiheuttamat tekijät vaikuttaa HHT-sairauteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinnölliselle hemorragiselle telangiektasialle (HHT) on tunnusomaista systeemiset verisuonten epämuodostumat, jotka johtavat toistuviin verenvuotoon ja shuntin muodostumiseen erityisesti maksassa, keuhkoissa ja aivoissa.
Taustalla oleva patogeeninen HHT-mekanismi on edelleen epäselvä.
Potilaiden oireiden alkamisiän ja vakavuuden suuri vaihtelu, jopa saman perheen sisällä, viittaa siihen, että useat tekijät vaikuttavat tämän taudin monimutkaisuuteen.
Mutaatiot useissa transformoivan kasvutekijän (TGF)-β-superperhereitin geeneissä vaikuttavat angiogeneesiin potilailla, joilla on HHT.
ALK1:n tai ENG:n geneettinen menetys ei yksin riitä indusoimaan AVM:itä; ympäristöhaitat, jotka voivat laukaista angiogeneesin (esim.
Haavoja) tarvitaan myös.
Tässä tutkimuksessa analysoidaan, voisivatko hypoksian aiheuttamat tekijät vaikuttaa HHT-sairauteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Freya Droege, MD
- Puhelinnumero: 2481 0049201 723
- Sähköposti: freya.droege@uk-essen.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anna Wrobeln, PhD
- Puhelinnumero: 4646 0049201 723
- Sähköposti: anna.wrobeln@uk-essen.de
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Saksa, 45147
- Rekrytointi
- University Hospital Essen
-
Ottaa yhteyttä:
- Freya Droege, MD
- Puhelinnumero: 2481 0049201723
- Sähköposti: freya.droege@uk-essen.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu perinnöllinen hemorraginen telangiektasia (HHT)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu HHT (geneettinen testaus ja/tai täyttää vähintään 3 Curacaon kriteeriä)
- vanhempi kuin 17 vuotta
- kyky suostua
Poissulkemiskriteerit:
- jos osallistumiskriteerit eivät täyty
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
HHT
potilailla, joilla on HHT
|
verinäytteestä analysoituja hypoksisia tekijöitä
|
ohjata
ikään ja sukupuoleen sopivat henkilöt, jotka eivät kärsi HHT:sta eivätkä heidän ensimmäisen tai toisen asteen sukulaiset
|
verinäytteestä analysoituja hypoksisia tekijöitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Erot hypoksian aiheuttamissa tekijöissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Erot hypoksian aiheuttamissa tekijöissä, jotka analysoitiin HHT-potilaiden ja terveiden kontrollien verinäytteissä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hypoksian aiheuttamien tekijöiden tason ja taudin vakavuuden korrelaatio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden verinäytteessä olevien hypoksisten tekijöiden tason ja sairauden vaikeusasteen korrelaatio
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Freya Droege, MD, University hospital Essen Otorhinolaryngology, Hufelandstr. 55, 45147 Essen, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kjeldsen AD, Vase P, Green A. [Hereditary hemorrhagic telangiectasia. A population-based study on prevalence and mortality among Danish HHT patients]. Ugeskr Laeger. 2000 Jun 19;162(25):3597-601. Danish.
- Shovlin CL, Guttmacher AE, Buscarini E, Faughnan ME, Hyland RH, Westermann CJ, Kjeldsen AD, Plauchu H. Diagnostic criteria for hereditary hemorrhagic telangiectasia (Rendu-Osler-Weber syndrome). Am J Med Genet. 2000 Mar 6;91(1):66-7. doi: 10.1002/(sici)1096-8628(20000306)91:13.0.co;2-p.
- Sanchez-Elsner T, Botella LM, Velasco B, Corbi A, Attisano L, Bernabeu C. Synergistic cooperation between hypoxia and transforming growth factor-beta pathways on human vascular endothelial growth factor gene expression. J Biol Chem. 2001 Oct 19;276(42):38527-35. doi: 10.1074/jbc.M104536200. Epub 2001 Aug 2.
- Park SO, Wankhede M, Lee YJ, Choi EJ, Fliess N, Choe SW, Oh SH, Walter G, Raizada MK, Sorg BS, Oh SP. Real-time imaging of de novo arteriovenous malformation in a mouse model of hereditary hemorrhagic telangiectasia. J Clin Invest. 2009 Nov;119(11):3487-96. doi: 10.1172/JCI39482. Epub 2009 Oct 1.
- Attisano L, Wrana JL. Smads as transcriptional co-modulators. Curr Opin Cell Biol. 2000 Apr;12(2):235-43. doi: 10.1016/s0955-0674(99)00081-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIF in HHT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset hypoksian aiheuttamat tekijät
-
Medical University InnsbruckRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisAivohalvaus | Yläraajojen pareesi | CVA (aivoverisuonionnettomuus)Yhdysvallat
-
Ohio State UniversityVirginia Polytechnic Institute and State University; Nationwide Children...Valmis
-
Istanbul UniversityTuntematonAivohalvauspotilaatTurkki
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Riphah International UniversityValmisAivohalvaus | Hemipleginen aivovammaPakistan
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundValmisAivohalvaus | Lapset | Hemiplegia | PediatrisetYhdysvallat
-
University of Missouri-ColumbiaWashington University School of Medicine; Christine M. Kleinert Institute...RekrytointiÄäreishermovauriot | Käsien siirto | Neurologinen kuntoutusYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus, sydänYhdysvallat
-
Emory UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmis