- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04469517
Wpływ czynników wywołanych niedotlenieniem u pacjentów z dziedziczną krwotoczną teleangiektazją
5 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Freya Droege, University Hospital, Essen
Wpływ czynników wywołanych niedotlenieniem u pacjentów z dziedziczną krwotoczną teleangiektazją (HHT)
Pacjenci z dziedziczną krwotoczną teleangiektazją (HHT) cierpią na dziedziczne zaburzenie prowadzące do ogólnoustrojowych malformacji naczyniowych.
Mutacje w kilku genach szlaku nadrodziny transformującego czynnika wzrostu (TGF) -β wpływają na angiogenezę u pacjentów z HHT.
Genetyczna utrata samych ALK1 lub ENG nie jest wystarczająca do wywołania AVM; urazy środowiskowe, które mogą wywołać angiogenezę (np.
rany) są również potrzebne.
W tym badaniu zostanie przeanalizowane, czy czynniki wywołane niedotlenieniem mogą mieć wpływ na chorobę HHT.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dziedziczna teleangiektazja krwotoczna (HHT) charakteryzuje się ogólnoustrojowymi malformacjami naczyniowymi prowadzącymi do nawracających krwawień i tworzenia się przecieków, zwłaszcza w wątrobie, płucach i mózgu.
Podstawowy patogenny mechanizm HHT pozostaje niejasny.
Duża zmienność wieku zachorowania i nasilenia objawów wśród pacjentów, nawet w obrębie tej samej rodziny, sugeruje, że kilka czynników przyczynia się do złożoności tej choroby.
Mutacje w kilku genach szlaku nadrodziny transformującego czynnika wzrostu (TGF) -β wpływają na angiogenezę u pacjentów z HHT.
Genetyczna utrata samych ALK1 lub ENG nie jest wystarczająca do wywołania AVM; urazy środowiskowe, które mogą wywołać angiogenezę (np.
rany) są również potrzebne.
W tym badaniu zostanie przeanalizowane, czy czynniki wywołane niedotlenieniem mogą mieć wpływ na chorobę HHT.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Freya Droege, MD
- Numer telefonu: 2481 0049201 723
- E-mail: freya.droege@uk-essen.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Anna Wrobeln, PhD
- Numer telefonu: 4646 0049201 723
- E-mail: anna.wrobeln@uk-essen.de
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Essen, NRW, Niemcy, 45147
- Rekrutacyjny
- University Hospital Essen
-
Kontakt:
- Freya Droege, MD
- Numer telefonu: 2481 0049201723
- E-mail: freya.droege@uk-essen.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozpoznaną dziedziczną krwotoczną teleangiektazją (HHT)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano HHT (badanie genetyczne i/lub spełnienie co najmniej 3 kryteriów Curacao)
- starsze niż 17 lat
- umiejętność wyrażania zgody
Kryteria wyłączenia:
- jeśli Kryteria włączenia nie są spełnione
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
HHT
pacjentów z HHT
|
czynniki indukowane niedotlenieniem analizowane w próbce krwi
|
|
kontrola
osoby dopasowane pod względem wieku i płci, które nie cierpią na HHT ani ich krewni pierwszego lub drugiego stopnia
|
czynniki indukowane niedotlenieniem analizowane w próbce krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w czynnikach wywołanych niedotlenieniem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Różnice w czynnikach indukowanych niedotlenieniem analizowanych w próbkach krwi od pacjentów z HHT i zdrowych kontroli
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja poziomu czynników indukowanych niedotlenieniem i ciężkości choroby
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Korelacja poziomu czynników indukowanych niedotlenieniem w próbce krwi pacjentów a ciężkością choroby
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Freya Droege, MD, University hospital Essen Otorhinolaryngology, Hufelandstr. 55, 45147 Essen, Germany
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kjeldsen AD, Vase P, Green A. [Hereditary hemorrhagic telangiectasia. A population-based study on prevalence and mortality among Danish HHT patients]. Ugeskr Laeger. 2000 Jun 19;162(25):3597-601. Danish.
- Shovlin CL, Guttmacher AE, Buscarini E, Faughnan ME, Hyland RH, Westermann CJ, Kjeldsen AD, Plauchu H. Diagnostic criteria for hereditary hemorrhagic telangiectasia (Rendu-Osler-Weber syndrome). Am J Med Genet. 2000 Mar 6;91(1):66-7. doi: 10.1002/(sici)1096-8628(20000306)91:13.0.co;2-p.
- Sanchez-Elsner T, Botella LM, Velasco B, Corbi A, Attisano L, Bernabeu C. Synergistic cooperation between hypoxia and transforming growth factor-beta pathways on human vascular endothelial growth factor gene expression. J Biol Chem. 2001 Oct 19;276(42):38527-35. doi: 10.1074/jbc.M104536200. Epub 2001 Aug 2.
- Park SO, Wankhede M, Lee YJ, Choi EJ, Fliess N, Choe SW, Oh SH, Walter G, Raizada MK, Sorg BS, Oh SP. Real-time imaging of de novo arteriovenous malformation in a mouse model of hereditary hemorrhagic telangiectasia. J Clin Invest. 2009 Nov;119(11):3487-96. doi: 10.1172/JCI39482. Epub 2009 Oct 1.
- Attisano L, Wrana JL. Smads as transcriptional co-modulators. Curr Opin Cell Biol. 2000 Apr;12(2):235-43. doi: 10.1016/s0955-0674(99)00081-2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIF in HHT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dziedziczna teleangiektazja krwotoczna
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteBreast Cancer Research FoundationJeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Mutacja BRCA2 | Rak piersi z dodatnim receptorem estrogenowym | Mutacja genu CHEK2 | Nietypowy przerost zrazikowy | Rak przewodowy | Mutacja genu Ataxia Telangiectasia MutatedStany Zjednoczone
-
University Hospital, MontpellierTransVIHMI UM, IRD UMI233, Inserm U1175; UMR 1058 Pathogenesis & Control of...Jeszcze nie rekrutacjaLeiszmanioza | Borelioza | Bruceloza | Wirusowe zapalenie wątroby typu E | Wirus dengi | Wirus Zika | Wirus Zachodniego Nilu | Leptospiroza | Tularemia | Infekcja wirusem Chikungunya | Kleszczowe zapalenie mózgu | Gorączka Q | Riketsjoza | Psittacoza | Zakażenie hantawiru nr | Wirus Usutu | Wirus Toscana | Krakso-Congo Hemorrhagic...Francja
Badania kliniczne na czynniki wywołane hipoksją
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... i inni współpracownicyZakończonyUdar, układ sercowo-naczyniowyStany Zjednoczone
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rejestracja na zaproszeniePrzestrzeganie leków | Kwestia zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research FoundationZakończonyBól | Zapalenie | Demencja | Starzenie się | Stres oksydacyjnyKanada
-
TILT Biotherapeutics Ltd.Zakończony