Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ czynników wywołanych niedotlenieniem u pacjentów z dziedziczną krwotoczną teleangiektazją

5 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Freya Droege, University Hospital, Essen

Wpływ czynników wywołanych niedotlenieniem u pacjentów z dziedziczną krwotoczną teleangiektazją (HHT)

Pacjenci z dziedziczną krwotoczną teleangiektazją (HHT) cierpią na dziedziczne zaburzenie prowadzące do ogólnoustrojowych malformacji naczyniowych. Mutacje w kilku genach szlaku nadrodziny transformującego czynnika wzrostu (TGF) -β wpływają na angiogenezę u pacjentów z HHT. Genetyczna utrata samych ALK1 lub ENG nie jest wystarczająca do wywołania AVM; urazy środowiskowe, które mogą wywołać angiogenezę (np. rany) są również potrzebne. W tym badaniu zostanie przeanalizowane, czy czynniki wywołane niedotlenieniem mogą mieć wpływ na chorobę HHT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Dziedziczna teleangiektazja krwotoczna (HHT) charakteryzuje się ogólnoustrojowymi malformacjami naczyniowymi prowadzącymi do nawracających krwawień i tworzenia się przecieków, zwłaszcza w wątrobie, płucach i mózgu. Podstawowy patogenny mechanizm HHT pozostaje niejasny. Duża zmienność wieku zachorowania i nasilenia objawów wśród pacjentów, nawet w obrębie tej samej rodziny, sugeruje, że kilka czynników przyczynia się do złożoności tej choroby. Mutacje w kilku genach szlaku nadrodziny transformującego czynnika wzrostu (TGF) -β wpływają na angiogenezę u pacjentów z HHT. Genetyczna utrata samych ALK1 lub ENG nie jest wystarczająca do wywołania AVM; urazy środowiskowe, które mogą wywołać angiogenezę (np. rany) są również potrzebne. W tym badaniu zostanie przeanalizowane, czy czynniki wywołane niedotlenieniem mogą mieć wpływ na chorobę HHT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • NRW
      • Essen, NRW, Niemcy, 45147
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Essen
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaną dziedziczną krwotoczną teleangiektazją (HHT)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozowano HHT (badanie genetyczne i/lub spełnienie co najmniej 3 kryteriów Curacao)
  • starsze niż 17 lat
  • umiejętność wyrażania zgody

Kryteria wyłączenia:

  • jeśli Kryteria włączenia nie są spełnione

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HHT
pacjentów z HHT
czynniki indukowane niedotlenieniem analizowane w próbce krwi
kontrola
osoby dopasowane pod względem wieku i płci, które nie cierpią na HHT ani ich krewni pierwszego lub drugiego stopnia
czynniki indukowane niedotlenieniem analizowane w próbce krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w czynnikach wywołanych niedotlenieniem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Różnice w czynnikach indukowanych niedotlenieniem analizowanych w próbkach krwi od pacjentów z HHT i zdrowych kontroli
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja poziomu czynników indukowanych niedotlenieniem i ciężkości choroby
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Korelacja poziomu czynników indukowanych niedotlenieniem w próbce krwi pacjentów a ciężkością choroby
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Freya Droege, MD, University hospital Essen Otorhinolaryngology, Hufelandstr. 55, 45147 Essen, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziedziczna teleangiektazja krwotoczna

Badania kliniczne na czynniki wywołane hipoksją

Subskrybuj