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Influenza dei fattori indotti dall'ipossia nei pazienti con teleangectasia emorragica ereditaria

5 dicembre 2024 aggiornato da: Freya Droege, University Hospital, Essen

Influenza dei fattori indotti dall'ipossia nei pazienti con teleangectasia emorragica ereditaria (HHT)

I pazienti con teleangectasia emorragica ereditaria (HHT) soffrono di una malattia ereditaria che porta a malformazioni vascolari sistemiche. Le mutazioni in diversi geni della via della superfamiglia del fattore di crescita trasformante (TGF) -β influenzano l'angiogenesi nei pazienti con HHT. La perdita genetica di ALK1 o ENG da sola non è sufficiente per indurre AVM; insulti ambientali che potrebbero innescare l'angiogenesi (ad es. ferimento) sono anche necessari. In questo studio si analizzerà se i fattori indotti dall'ipossia potrebbero avere un'influenza sulla malattia HHT.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La teleangectasia emorragica ereditaria (HHT) è caratterizzata da malformazioni vascolari sistemiche che portano a sanguinamenti ricorrenti e alla formazione di shunt soprattutto nel fegato, nei polmoni e nel cervello. Il meccanismo patogeno sottostante dell'HHT rimane poco chiaro. L'ampia variabilità nell'età di insorgenza e nella gravità dei sintomi tra i pazienti, anche all'interno della stessa famiglia, suggerisce che diversi fattori contribuiscono alla complessità di questa malattia. Le mutazioni in diversi geni della via della superfamiglia del fattore di crescita trasformante (TGF) -β influenzano l'angiogenesi nei pazienti con HHT. La perdita genetica di ALK1 o ENG da sola non è sufficiente per indurre AVM; insulti ambientali che potrebbero innescare l'angiogenesi (ad es. ferimento) sono anche necessari. In questo studio si analizzerà se i fattori indotti dall'ipossia potrebbero avere un'influenza sulla malattia HHT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Essen, NRW, Germania, 45147
        • Reclutamento
        • University Hospital Essen
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con teleangectasie emorragiche ereditarie (HHT) diagnosticate

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • HHT diagnosticato (test genetici e/o soddisfare almeno 3 criteri Curacao)
  • maggiore di 17 anni
  • capacità di acconsentire

Criteri di esclusione:

  • se i criteri di inclusione non sono soddisfatti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
HHT
pazienti con HHT
Altro: fattori indotti dall'ipossia
fattori indotti dall'ipossia analizzati nel campione di sangue
controllo
persone abbinate per età e sesso che non soffrono di HHT né i loro parenti di primo o secondo grado
Altro: fattori indotti dall'ipossia
fattori indotti dall'ipossia analizzati nel campione di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nei fattori indotti dall'ipossia
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenze nei fattori indotti dall'ipossia analizzati nei campioni di sangue di pazienti con HHT e controlli sani
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra livello di fattori indotti dall'ipossia e gravità della malattia
Lasso di tempo: 12 mesi
Correlazione del livello di fattori indotti dall'ipossia nel campione di sangue dei pazienti e della loro gravità della malattia
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Essen

Investigatori

  • Investigatore principale: Freya Droege, MD, University hospital Essen Otorhinolaryngology, Hufelandstr. 55, 45147 Essen, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HIF in HHT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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