Neohlášená manipulace s jídlem při pokročilém podávání inzulínu v uzavřené smyčce v monitorovaném stavu

1. Subjekt je v době screeningu ve věku 20 až 70 let
2. Hmotnost subjektu se pohybuje mezi 50 a 120 kg
3. Klinická diagnóza diabetu 1. typu stanovená zkoušejícím minimálně 36 měsíců před zařazením
4. Subjekt nepřetržitě používá inzulínovou pumpu a rtCGM ≥ 6 měsíců před screeningem
5. Subjekt má hodnotu A1C ≤ 10,0 % prokázanou v době zápisu.
6. Subjekt používá rychle působící analog inzulínu ve své pumpě
7. Pacient je ochoten podstoupit všechny studijní procedury
8. znalost angličtiny
9. Minimální denní potřeba inzulínu (celková denní dávka) větší nebo rovna 8 jednotkám

Vyloučení:

1. Žena, která má pozitivní těhotenský screeningový test v séru nebo která plánuje otěhotnět v průběhu studie
2. Subjekt má nevyřešený nepříznivý stav kůže nebo není schopen tolerovat lepicí pásku v oblasti umístění senzoru nebo výměny zařízení (např. psoriáza, vyrážka, stafylokoková infekce)
3. Subjekt měl v posledních 12 měsících v anamnéze hypoglykemický záchvat nebo hypoglykemické kóma
4. Subjekty, které v současné době užívají doplňkovou terapii inhibitory SGLT2, mimetiky GLP-1, Amylinem.
5. Subjekt měl v průběhu posledních 12 měsíců v anamnéze záchvatovou poruchu nesouvisející s diabetem
6. Gastroparéza, nekontrolovaná porucha štítné žlázy, Addisonova dis. , Nedostatečnost hypofýzy
7. Subjekt měl v průběhu posledních 6 měsíců v anamnéze infarkt myokardu, nestabilní anginu pectoris, bypass koronární tepny, stentování koronární tepny, tranzitorní ischemickou ataku (TIA), cerebrovaskulární příhodu (CVA), městnavé srdeční selhání, poruchy komorového rytmu nebo tromboembolické onemocnění
8. Subjekt má kardiostimulátor nebo jakékoli jiné zařízení, které může být citlivé na radiofrekvenční telemetrii
9. Subjekt má jakýkoli stav, včetně screeningových laboratorních hodnot, které mu podle názoru zkoušejícího mohou bránit v účasti ve studii a v dokončení postupů souvisejících se studií
10. Subjekt se aktivně účastní jiné výzkumné studie (lék nebo zařízení)
11. Subjekty, které denně konzumují alkohol