Onaangekondigde maaltijdafhandeling van geavanceerde gesloten lus insulinetoediening in bewaakte toestand

1. Proefpersoon is 20 tot 70 jaar oud op het moment van screening
2. Het gewicht van de proefpersoon ligt tussen de 50 en 120 kg
3. Een klinische diagnose van diabetes type 1 zoals bepaald door de onderzoeker gedurende minimaal 36 maanden voorafgaand aan inschrijving
4. Proefpersoon gebruikt doorlopend een insulinepomp en rtCGM ≥ 6 maanden voorafgaand aan de screening
5. Proefpersoon heeft een A1C-waarde ≤ 10,0% aangetoond op het moment van inschrijving.
6. De patiënt gebruikt een snelwerkende analoge insuline in zijn/haar pomp
7. Patiënt is bereid alle onderzoeksprocedures te ondergaan
8. Kennis van het Engels
9. Minimale dagelijkse insulinebehoefte (totale dagelijkse dosis) van meer dan of gelijk aan 8 eenheden

Uitsluiting:

1. Vrouwelijke proefpersoon met een positieve zwangerschapsscreeningtest in het serum of die van plan is zwanger te worden in de loop van het onderzoek
2. Proefpersoon heeft een onopgeloste ongunstige huidaandoening, of kan geen plakband verdragen op het gebied van sensorplaatsing of apparaatvervanging (bijv. psoriasis, huiduitslag, Staphylococcus-infectie)
3. De patiënt heeft in de afgelopen 12 maanden een voorgeschiedenis van hypoglykemische aanvallen of hypoglykemisch coma gehad
4. Proefpersonen die momenteel aanvullende therapie gebruiken met SGLT2-remmers, GLP-1-mimetica, Amylin.
5. Proefpersoon heeft in de afgelopen 12 maanden een voorgeschiedenis van convulsies die geen verband houden met diabetes
6. Gastroparese, ongecontroleerde schildklieraandoening, Addison dis. , Hypofyse-insufficiëntie
7. Proefpersoon heeft in de afgelopen 6 maanden een voorgeschiedenis van een myocardinfarct, instabiele angina pectoris, bypassoperatie van de kransslagader, stenting van de kransslagader, voorbijgaande ischemische aanval (TIA), cerebrovasculair accident (CVA), congestief hartfalen, ventriculaire ritmestoornissen of trombo-embolische ziekte
8. De patiënt heeft een pacemaker of een ander apparaat dat mogelijk gevoelig is voor radiofrequentietelemetrie
9. De proefpersoon heeft een aandoening, waaronder screeningslaboratoriumwaarden, die hem/haar naar de mening van de onderzoeker kan beletten deel te nemen aan het onderzoek en de studiegerelateerde procedures te voltooien
10. Proefpersoon neemt actief deel aan ander onderzoek (geneesmiddel of hulpmiddel)
11. Proefpersonen die dagelijks alcohol consumeren