Uanmeldt måltidshåndtering av avansert insulintilførsel med lukket sløyfe i overvåket tilstand

1. Forsøkspersonen er 20 til 70 år gammel på tidspunktet for screening
2. Emnets vekt er mellom 50 og 120 kg
3. En klinisk diagnose av type 1 diabetes som bestemt av etterforskeren i minimum 36 måneder før innmelding
4. Personen har kontinuerlig bruk av insulinpumpe og rtCGM ≥ 6 måneder før screening
5. Emnet har en A1C-verdi ≤ 10,0 % demonstrert ved påmelding.
6. Forsøkspersonen bruker et hurtigvirkende analogt insulin i pumpen
7. Pasienten er villig til å gjennomgå alle studieprosedyrer
8. engelsk ferdighet
9. Minimum daglig insulinbehov (Total Daily Dose) på mer enn eller lik 8 enheter

Utelukkelse:

1. Kvinnelig forsøksperson som har en positiv serumgraviditetsscreeningstest, eller som planlegger å bli gravid i løpet av studien
2. Forsøkspersonen har uløst uønsket hudtilstand, eller kan ikke tolerere tapelim, i området for sensorplassering eller utskifting av utstyr (f.eks. psoriasis, utslett, Staphylococcus-infeksjon)
3. Personen har en historie med hypoglykemiske anfall eller hypoglykemisk koma i løpet av de siste 12 månedene
4. Personer som for tiden tar tilleggsbehandling med SGLT2-hemmere, GLP-1-mimetika, Amylin.
5. Personen har en historie med anfallsforstyrrelser som ikke er relatert til diabetes i løpet av de siste 12 månedene
6. Gastroparese, ukontrollert skjoldbruskkjertelforstyrrelse, Addison dis. , Hypofyseinsuffisiens
7. Personen har en historie med hjerteinfarkt, ustabil angina, koronar bypass-operasjon, koronararteriestenting, forbigående iskemisk angrep (TIA), cerebrovaskulær ulykke (CVA), kongestiv hjertesvikt, ventrikulær rytmeforstyrrelser eller tromboembolisk sykdom i løpet av de siste 6 månedene
8. Personen har tilstedeværelse av en pacemaker eller annen enhet som kan være følsom for radiofrekvenstelemetri
9. Forsøkspersonen har en hvilken som helst tilstand, inkludert screening av laboratorieverdier som etter etterforskerens mening kan hindre ham/henne fra å delta i studien og fullføre studierelaterte prosedyrer
10. Forsøkspersonen deltar aktivt i andre undersøkelsesstudier (medikament eller enhet)
11. Personer som bruker alkohol daglig