Traitement inopiné des repas de l'administration avancée d'insuline en boucle fermée dans des conditions surveillées

1. Le sujet est âgé de 20 à 70 ans au moment du dépistage
2. Le poids du sujet est compris entre 50 et 120 kg
3. Un diagnostic clinique de diabète de type 1 tel que déterminé par l'investigateur pendant au moins 36 mois avant l'inscription
4. Le sujet a une utilisation continue d'une pompe à insuline et d'un rtCGM ≥ 6 mois avant le dépistage
5. Le sujet a une valeur A1C ≤ 10,0 % démontrée au moment de l'inscription.
6. Le sujet utilise une insuline analogue à action rapide dans sa pompe
7. Le patient est prêt à subir toutes les procédures d'étude
8. maîtrise de l'anglais
9. Besoin quotidien minimal en insuline (dose quotidienne totale) supérieur ou égal à 8 unités

Exclusion:

1. Sujet féminin qui a un test de dépistage de grossesse sérique positif ou qui envisage de devenir enceinte au cours de l'étude
2. Le sujet a une affection cutanée indésirable non résolue ou est incapable de tolérer le ruban adhésif dans la zone de placement du capteur ou de remplacement de l'appareil (par exemple, psoriasis, éruption cutanée, infection à Staphylococcus)
3. Le sujet a des antécédents de crise hypoglycémique ou de coma hypoglycémique au cours des 12 derniers mois
4. Sujets prenant actuellement un traitement d'appoint avec des inhibiteurs du SGLT2, des mimétiques du GLP-1, Amylin.
5. Le sujet a des antécédents de troubles convulsifs non liés au diabète au cours des 12 derniers mois
6. Gastroparésie, trouble thyroïdien non contrôlé, Addison dis. , Insuffisance hypophysaire
7. Le sujet a des antécédents d'infarctus du myocarde, d'angor instable, de pontage aortocoronarien, de stenting de l'artère coronaire, d'accident ischémique transitoire (AIT), d'accident vasculaire cérébral (AVC), d'insuffisance cardiaque congestive, de troubles du rythme ventriculaire ou de maladie thromboembolique au cours des 6 derniers mois
8. Le sujet est en présence d'un stimulateur cardiaque ou de tout autre appareil susceptible d'être sensible à la télémétrie par radiofréquence
9. Le sujet a une condition, y compris des valeurs de laboratoire de dépistage qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent l'empêcher de participer à l'étude et de terminer les procédures liées à l'étude
10. Le sujet participe activement à une autre étude expérimentale (médicament ou dispositif)
11. Sujets qui consomment quotidiennement de l'alcool