Необъявленное обращение с едой при доставке инсулина по закрытой петле в контролируемом состоянии

1. Субъекту от 20 до 70 лет на момент скрининга.
2. Вес субъекта составляет от 50 до 120 кг.
3. Клинический диагноз сахарного диабета 1 типа, установленный исследователем как минимум за 36 месяцев до включения в исследование.
4. Субъект постоянно использует инсулиновую помпу и rtCGM ≥ 6 месяцев до скрининга.
5. Субъект имеет значение A1C ≤ 10,0%, продемонстрированное на момент регистрации.
6. Субъект использует быстродействующий аналог инсулина в своей помпе.
7. Пациент готов пройти все процедуры исследования
8. Знание английского языка
9. Минимальная суточная потребность в инсулине (общая суточная доза) больше или равна 8 единицам

Исключение:

1. Субъект женского пола с положительным скрининговым тестом на беременность в сыворотке или планирующим забеременеть в ходе исследования.
2. Субъект имеет нерешенное неблагоприятное состояние кожи или не переносит клейкую ленту в области размещения датчика или замены устройства (например, псориаз, сыпь, стафилококковая инфекция)
3. У субъекта в анамнезе были гипогликемические судороги или гипогликемическая кома в течение последних 12 месяцев.
4. Субъекты, в настоящее время принимающие дополнительную терапию ингибиторами SGLT2, миметиками GLP-1, амилином.
5. Субъект имеет в анамнезе эпилептические припадки, не связанные с диабетом, в течение последних 12 месяцев.
6. Гастропарез, неконтролируемое заболевание щитовидной железы, Addison dis. , Гипофизарная недостаточность
7. У субъекта в анамнезе инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аортокоронарное шунтирование, стентирование коронарных артерий, транзиторная ишемическая атака (ТИА), нарушение мозгового кровообращения (ЦВС), застойная сердечная недостаточность, нарушения ритма желудочков или тромбоэмболическая болезнь в течение последних 6 месяцев.
8. У субъекта есть кардиостимулятор или любое другое устройство, чувствительное к радиочастотной телеметрии.
9. У субъекта есть какие-либо заболевания, включая скрининг лабораторных показателей, которые, по мнению исследователя, могут помешать ему / ей участвовать в исследовании и выполнять процедуры, связанные с исследованием.
10. Субъект активно участвует в другом исследовательском исследовании (препарат или устройство)
11. Субъекты, употребляющие алкоголь ежедневно