监测条件下高级闭环胰岛素输送的突击餐处理
2022年5月9日 更新者：Prof. Amir Tirosh、Sheba Medical Center
该研究将跟踪参与者 3 个月，同时在自由生活条件下使用先进的混合闭环算法。
每个时期都会有不同的膳食处理协议。
目的是确定算法对不同膳食处理方法的缓解。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tel-Hashomer、以色列
- Sheba Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
- 受试者在筛选时年龄在 20 至 70 岁之间
- 受试者的体重在 50 到 120 公斤之间
- 研究者在入组前至少 36 个月确定的 1 型糖尿病临床诊断
- 受试者在筛选前持续使用胰岛素泵和 rtCGM ≥ 6 个月
- 受试者在入组时证明 A1C 值≤ 10.0%。
- 受试者在他/她的泵中使用速效胰岛素类似物
- 患者愿意接受所有研究程序
- 英语水平
- 大于或等于 8 个单位的每日最低胰岛素需求量（每日总剂量）
排除：
- 血清妊娠筛查试验阳性或计划在研究过程中怀孕的女性受试者
- 受试者在传感器放置或设备更换区域有未解决的不良皮肤状况，或无法忍受胶带粘合剂（例如牛皮癣、皮疹、葡萄球菌感染）
- 受试者在过去12个月内有低血糖发作或低血糖昏迷史
- 目前正在接受 SGLT2 抑制剂、GLP-1 模拟物、胰淀素的辅助治疗的受试者。
- 受试者在过去 12 个月内有与糖尿病无关的癫痫病史
- 胃轻瘫，不受控制的甲状腺疾病，Addison dis。 , 垂体功能不全
- 受试者在过去 6 个月内有心肌梗死、不稳定型心绞痛、冠状动脉旁路手术、冠状动脉支架置入术、短暂性脑缺血发作 (TIA)、脑血管意外 (CVA)、充血性心力衰竭、心室节律紊乱或血栓栓塞病史
- 受试者有心脏起搏器或任何其他可能对射频遥测敏感的设备
- 受试者有任何条件，包括调查员认为可能妨碍他/她参与研究和完成研究相关程序的筛选实验室值
- 受试者正在积极参与其他调查研究（药物或设备）
- 每天饮酒的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
范围内的时间
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月16日
初级完成 (实际的)
2021年7月16日
研究完成 (实际的)
2021年7月16日
研究注册日期
首次提交
2020年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月16日
首次发布 (实际的)
2020年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月9日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
先进的混合闭环系统的临床试验
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