Oannonserad måltidshantering av avancerad insulintillförsel med sluten slinga i övervakat tillstånd

1. Försökspersonen är 20 till 70 år gammal vid tidpunkten för screening
2. Försökets vikt är mellan 50 och 120 kg
3. En klinisk diagnos av typ 1-diabetes som fastställts av utredaren under minst 36 månader före inskrivning
4. Försökspersonen har pågående användning av en insulinpump och rtCGM ≥ 6 månader före screening
5. Ämnet har ett A1C-värde ≤ 10,0 % visat vid tidpunkten för registreringen.
6. Försökspersonen använder ett snabbverkande analogt insulin i sin pump
7. Patienten är villig att genomgå alla studieprocedurer
8. Kunskaper i engelska
9. Minsta dagliga insulinbehov (Total Daily Dos) som är större än eller lika med 8 enheter

Uteslutning:

1. Kvinnlig försöksperson som har ett positivt serumgraviditetsscreeningstest, eller som planerar att bli gravid under studiens gång
2. Försökspersonen har olöst och ogynnsamt hudtillstånd, eller kan inte tolerera tejplim, i området för sensorplacering eller enhetsbyte (t.ex. psoriasis, hudutslag, Staphylococcus-infektion)
3. Personen har tidigare haft hypoglykemiska anfall eller hypoglykemiskt koma under de senaste 12 månaderna
4. Patienter som för närvarande tar tilläggsbehandling med SGLT2-hämmare, GLP-1-härmare, Amylin.
5. Personen har en historia av anfallsstörning som inte är relaterad till diabetes under de senaste 12 månaderna
6. Gastropares, okontrollerad sköldkörtelstörning, Addison dis. , Hypofysinsufficiens
7. Personen har tidigare haft hjärtinfarkt, instabil angina, bypass-operation i kranskärlen, stenting i kranskärlen, transient ischemisk attack (TIA), cerebrovaskulär olycka (CVA), kongestiv hjärtsvikt, ventrikulära rytmrubbningar eller tromboembolisk sjukdom under de senaste 6 månaderna
8. Försökspersonen har en pacemaker eller någon annan enhet som kan vara känslig för radiofrekvent telemetri
9. Försökspersonen har något tillstånd, inklusive screening av laboratorievärden som enligt utredarens åsikt kan hindra honom/henne från att delta i studien och slutföra studierelaterade procedurer
10. Försökspersonen deltar aktivt i andra undersökningsstudier (läkemedel eller enhet)
11. Försökspersoner som konsumerar alkohol dagligen