- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04505891
Vylepšené sledování ledvin pro přeživší AKI v přechodu péče
3. ledna 2022 aktualizováno: Erin Barreto, Mayo Clinic
Rozšířené sledování ledvin u přeživších AKI při přechodu péče (studie ACT): Dopad na výsledky hlášené pacienty
Účelem této studie je posoudit schopnost edukace a následné ambulantní péče o ledviny s cílem zlepšit znalosti pacientů o akutním poškození ledvin (AKI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- KDIGO Stage 3 AKI
- Poskytovatel primární péče ve společnosti Mayo Rochester.
Kritéria vyloučení:
- Pacient s potřebou dialýzy při propuštění z nemocnice nebo hospice.
- Zapsána do Programu přechodu primární péče.
- Neanglicky mluvící.
- Kognitivní porucha.
- Demence.
- Mini-Cog skóre méně než 3.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
|
|
Aktivní komparátor: Samotné vzdělávání
|
Výchova ke zdraví ledvin bude před propuštěním poskytnuta vyškolenými zdravotními sestrami edukujícími.
|
|
Aktivní komparátor: Vzdělávání a sledování
|
U pacientů zařazených do edukační a následné větve bude provedena edukace spolu s návštěvou po propuštění ze strany týmu multidisciplinární péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modified Kidney Knowledge Survey (mKIKS)
Časové okno: 14 dní po posledním studijním kontaktu
|
Posuzuje objektivní znalosti účastníků o příčinách AKI, rizikových faktorech a managementu.
Minimální skóre je 0, maximální skóre je 15, vyšší skóre znamená větší znalosti.
|
14 dní po posledním studijním kontaktu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stručná obrazovka zdravotní gramotnosti
Časové okno: 30 dní po hospitalizaci
|
4položkový nástroj pro hodnocení zdravotní gramotnosti.
Minimální skóre 0, maximální skóre 20, vyšší skóre znamená vyšší zdravotní gramotnost
|
30 dní po hospitalizaci
|
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS) Globální zdraví 10
Časové okno: 30 dní po hospitalizaci
|
Na základě poskytnutých odpovědí lze vypočítat celkové souhrnné skóre a dvě podmnožiny skóre – Globální fyzické zdraví a Globální duševní zdraví.
Hrubé součtové skóre se převede na T-skóre.
Vyšší skóre znamená lepší zdraví.
|
30 dní po hospitalizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erin F Barreto, PharmD, RPh, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
21. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
21. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-004204
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoLidský papilomavirus (HPV)Krocan
-
National Taiwan University HospitalZatím nenabírámeUltrazvuk v místě péče | Přednemocniční záchranná služba
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)StaženoDětská rakovinaSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
Koç UniversityNáborÚzkost změny klimatu | Povědomí o změně klimatuTurecko (Türkiye)
-
Marie HERRDokončenoPrevence obezity | Prevence rakovinyFrancie