- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04505891
Miglioramento del follow-up renale per i sopravvissuti all'AKI nelle transizioni assistenziali
3 gennaio 2022 aggiornato da: Erin Barreto, Mayo Clinic
Miglioramento del follow-up renale per i sopravvissuti all'AKI nelle transizioni assistenziali (studio ACT): impatto sugli esiti riportati dai pazienti
Lo scopo di questo studio è valutare la capacità dell'educazione e del follow-up delle cure renali ambulatoriali al fine di migliorare la conoscenza del paziente sull'insufficienza renale acuta (AKI).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- KDIGO Fase 3 AKI
- Fornitore di cure primarie a Mayo Rochester.
Criteri di esclusione:
- Paziente con necessità di dialisi alla dimissione dall'ospedale o dall'hospice.
- Iscritto al Primary Care Transition Program.
- Non di lingua inglese.
- Decadimento cognitivo.
- Demenza.
- Punteggio Mini-Cog inferiore a 3.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Solita cura
|
|
Comparatore attivo: Solo istruzione
|
L'educazione alla salute renale verrà fornita prima della dimissione da educatori infermieristici qualificati.
|
Comparatore attivo: Istruzione e follow-up
|
Nei pazienti assegnati al braccio di educazione e follow-up, verrà eseguita l'educazione insieme a una visita sanitaria post-dimissione da parte di un team di assistenza multidisciplinare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sondaggio sulla conoscenza del rene modificato (mKIKS)
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'ultimo contatto con lo studio
|
Valuta la conoscenza obiettiva dei partecipanti sulle cause, i fattori di rischio e la gestione dell'AKI.
Il punteggio minimo è 0, il punteggio massimo è 15, i punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza.
|
14 giorni dopo l'ultimo contatto con lo studio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Breve schermata di alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il ricovero
|
Uno strumento a 4 voci per valutare l'alfabetizzazione sanitaria.
Punteggio minimo 0, punteggio massimo 20, punteggi più alti indicano una maggiore alfabetizzazione sanitaria
|
30 giorni dopo il ricovero
|
Sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS) Global Health 10
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il ricovero
|
Sulla base delle risposte fornite, è possibile calcolare un punteggio di riepilogo generale e due punteggi di sottoinsieme: Salute globale fisica e Salute globale mentale.
Il punteggio sommato grezzo viene convertito in punteggi T.
Punteggi più alti indicano una salute migliore.
|
30 giorni dopo il ricovero
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Erin F Barreto, PharmD, RPh, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
21 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
21 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-004204
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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