- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04505891
Suivi rénal amélioré pour les survivants d'IRA dans les transitions de soins
3 janvier 2022 mis à jour par: Erin Barreto, Mayo Clinic
Suivi rénal amélioré pour les survivants d'IRA dans les transitions de soins (l'étude ACT) : impact sur les résultats signalés par les patients
Le but de cette étude est d'évaluer la capacité d'éducation et de suivi des soins rénaux ambulatoires afin d'améliorer les connaissances des patients sur l'insuffisance rénale aiguë (IRA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- KDIGO Étape 3 AKI
- Fournisseur de soins primaires à Mayo Rochester.
Critère d'exclusion:
- Patient nécessitant une dialyse à la sortie de l'hôpital ou de l'hospice.
- Inscrit au programme de transition des soins primaires.
- Non anglophone.
- Déficience cognitive.
- Démence.
- Score Mini-Cog inférieur à 3.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Soins habituels
|
|
Comparateur actif: L'éducation seule
|
Une éducation sur la santé rénale sera dispensée avant le congé par des infirmières éducatrices qualifiées.
|
Comparateur actif: Formation et suivi
|
Chez les patients affectés au volet éducation et suivi, une éducation ainsi qu'une visite de soins après la sortie par une équipe de soins multidisciplinaire seront effectuées.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Enquête modifiée sur les connaissances rénales (mKIKS)
Délai: 14 jours après le dernier contact avec l'étude
|
Évalue les connaissances objectives des participants sur les causes, les facteurs de risque et la prise en charge de l'IRA.
Le score minimum est de 0, le score maximum est de 15, les scores les plus élevés indiquent une plus grande connaissance.
|
14 jours après le dernier contact avec l'étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Bref écran de littératie en santé
Délai: 30 jours après l'hospitalisation
|
Un outil en 4 points pour évaluer la littératie en santé.
Score minimum de 0, score maximum de 20, des scores plus élevés indiquent une littératie en santé plus élevée
|
30 jours après l'hospitalisation
|
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) Santé mondiale 10
Délai: 30 jours après l'hospitalisation
|
Sur la base des réponses fournies, un score récapitulatif global et deux scores de sous-ensemble - Santé physique globale et Santé mentale globale peuvent être calculés.
Les scores bruts additionnés sont convertis en T-scores.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure santé.
|
30 jours après l'hospitalisation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erin F Barreto, PharmD, RPh, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
21 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
21 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2020
Première publication (Réel)
10 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-004204
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Lésion rénale aiguë
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRecrutementTBI (Traumatic Brain Injury) ou MS (Sclérose en Plaques)États-Unis, Espagne
Essais cliniques sur Éducation
-
Universidad San SebastiánUniversidad de Valparaiso; Fondo de Fomento al Desarrollo Científico y Tecnológico...RecrutementGain de poids gestationnel | Obésité maternelleChili
-
Oregon Research InstituteComplétéTrouble lié à l'utilisation de substances | DélinquanceÉtats-Unis