- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04505891
Acompanhamento Renal Aprimorado para Sobreviventes de LRA em Transições de Cuidados
3 de janeiro de 2022 atualizado por: Erin Barreto, Mayo Clinic
Acompanhamento renal aprimorado para sobreviventes de IRA em transições de cuidados (estudo ACT): impacto nos resultados relatados pelo paciente
O objetivo deste estudo é avaliar a capacidade de educação e acompanhamento ambulatorial de cuidados renais, a fim de melhorar o conhecimento do paciente sobre lesão renal aguda (LRA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- KDIGO Estágio 3 AKI
- Prestadora de cuidados primários em Mayo Rochester.
Critério de exclusão:
- Paciente com necessidade de diálise na alta do hospital ou hospício.
- Inscrito no Programa de Transição da Atenção Primária.
- Não falando inglês.
- Comprometimento cognitivo.
- Demência.
- Pontuação Mini-Cog inferior a 3.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Cuidados usuais
|
|
Comparador Ativo: Educação sozinha
|
A educação sobre a saúde renal será ministrada antes da alta por enfermeiros educadores treinados.
|
Comparador Ativo: Educação e acompanhamento
|
Em pacientes alocados para o braço de educação e acompanhamento, será realizada educação juntamente com uma visita pós-alta de uma equipe de atendimento multidisciplinar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pesquisa de conhecimento renal modificada (mKIKS)
Prazo: 14 dias após o último contato do estudo
|
Avalia o conhecimento objetivo dos participantes sobre as causas, fatores de risco e gerenciamento de IRA.
A pontuação mínima é 0, a pontuação máxima é 15, pontuações mais altas indicam maior conhecimento.
|
14 dias após o último contato do estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Breve tela de alfabetização em saúde
Prazo: 30 dias após internação
|
Uma ferramenta de 4 itens para avaliar a alfabetização em saúde.
Pontuação mínima de 0, pontuação máxima de 20, pontuações mais altas indicam maior alfabetização em saúde
|
30 dias após internação
|
Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Global Health 10
Prazo: 30 dias após internação
|
Com base nas respostas fornecidas, uma pontuação resumida geral e duas pontuações de subconjunto - saúde física global e saúde mental global podem ser calculadas.
A pontuação bruta somada é convertida em T-scores.
Pontuações mais altas indicam melhor saúde.
|
30 dias após internação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erin F Barreto, PharmD, RPh, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
21 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
21 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-004204
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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