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Seguimiento renal mejorado para sobrevivientes de AKI en transiciones de atención

3 de enero de 2022 actualizado por: Erin Barreto, Mayo Clinic

Seguimiento renal mejorado para sobrevivientes de LRA en transiciones de atención (estudio ACT): impacto en los resultados informados por los pacientes

El propósito de este estudio es evaluar la capacidad de la educación y el seguimiento de la atención renal ambulatoria para mejorar el conocimiento del paciente sobre la insuficiencia renal aguda (IRA).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • KDIGO Etapa 3 AKI
  • Proveedor de atención primaria en Mayo Rochester.

Criterio de exclusión:

  • Paciente con necesidad de diálisis al alta hospitalaria o de hospicio.
  • Inscrito en el Programa de Transición de Atención Primaria.
  • No hablan inglés.
  • Deterioro cognitivo.
  • Demencia.
  • Puntuación Mini-Cog de menos de 3.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Comparador activo: Solo educación
La educación sobre la salud renal será impartida antes del alta por educadores de enfermería capacitados.
Comparador activo: Educación y seguimiento
En los pacientes asignados al brazo de educación y seguimiento, se realizará educación junto con una visita de atención médica posterior al alta por parte de un equipo de atención multidisciplinario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de conocimiento renal modificada (mKIKS)
Periodo de tiempo: 14 días después del último contacto de estudio
Evalúa el conocimiento objetivo de los participantes sobre las causas, los factores de riesgo y el manejo de la LRA. La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 15, las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento.
14 días después del último contacto de estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Breve pantalla de alfabetización en salud
Periodo de tiempo: 30 días después de la hospitalización
Una herramienta de 4 ítems para evaluar la alfabetización en salud. Puntuación mínima de 0, puntuación máxima de 20, las puntuaciones más altas indican una mayor alfabetización en salud
30 días después de la hospitalización
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Global Health 10
Periodo de tiempo: 30 días después de la hospitalización
En función de las respuestas proporcionadas, se puede calcular una puntuación de resumen general y dos puntuaciones de subconjunto: salud física global y salud mental global. La puntuación bruta sumada se convierte en puntuaciones T. Las puntuaciones más altas indican una mejor salud.
30 días después de la hospitalización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Erin F Barreto, PharmD, RPh, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

21 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

21 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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