- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04505891
Seguimiento renal mejorado para sobrevivientes de AKI en transiciones de atención
3 de enero de 2022 actualizado por: Erin Barreto, Mayo Clinic
Seguimiento renal mejorado para sobrevivientes de LRA en transiciones de atención (estudio ACT): impacto en los resultados informados por los pacientes
El propósito de este estudio es evaluar la capacidad de la educación y el seguimiento de la atención renal ambulatoria para mejorar el conocimiento del paciente sobre la insuficiencia renal aguda (IRA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- KDIGO Etapa 3 AKI
- Proveedor de atención primaria en Mayo Rochester.
Criterio de exclusión:
- Paciente con necesidad de diálisis al alta hospitalaria o de hospicio.
- Inscrito en el Programa de Transición de Atención Primaria.
- No hablan inglés.
- Deterioro cognitivo.
- Demencia.
- Puntuación Mini-Cog de menos de 3.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Cuidado usual
|
|
Comparador activo: Solo educación
|
La educación sobre la salud renal será impartida antes del alta por educadores de enfermería capacitados.
|
Comparador activo: Educación y seguimiento
|
En los pacientes asignados al brazo de educación y seguimiento, se realizará educación junto con una visita de atención médica posterior al alta por parte de un equipo de atención multidisciplinario.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Encuesta de conocimiento renal modificada (mKIKS)
Periodo de tiempo: 14 días después del último contacto de estudio
|
Evalúa el conocimiento objetivo de los participantes sobre las causas, los factores de riesgo y el manejo de la LRA.
La puntuación mínima es 0, la puntuación máxima es 15, las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento.
|
14 días después del último contacto de estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Breve pantalla de alfabetización en salud
Periodo de tiempo: 30 días después de la hospitalización
|
Una herramienta de 4 ítems para evaluar la alfabetización en salud.
Puntuación mínima de 0, puntuación máxima de 20, las puntuaciones más altas indican una mayor alfabetización en salud
|
30 días después de la hospitalización
|
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Global Health 10
Periodo de tiempo: 30 días después de la hospitalización
|
En función de las respuestas proporcionadas, se puede calcular una puntuación de resumen general y dos puntuaciones de subconjunto: salud física global y salud mental global.
La puntuación bruta sumada se convierte en puntuaciones T.
Las puntuaciones más altas indican una mejor salud.
|
30 días después de la hospitalización
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erin F Barreto, PharmD, RPh, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
21 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-004204
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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