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ケア移行中の AKI 生存者に対する強化された腎臓フォローアップ

2022年1月3日 更新者:Erin Barreto、Mayo Clinic

ケア移行中の AKI 生存者に対する強化された腎臓フォローアップ (ACT 研究): 患者が報告したアウトカムへの影響

この研究の目的は、急性腎障害 (AKI) に関する患者の知識を向上させるために、教育と外来患者の腎臓ケアのフォローアップの能力を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

49

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • KDIGO ステージ 3 AKI
  • メイヨー ロチェスターのプライマリ ケア プロバイダー。

除外基準:

  • -病院またはホスピスからの退院時に透析が必要な患者。
  • プライマリケア移行プログラムに登録。
  • 非英語圏。
  • 認識機能障害。
  • 認知症。
  • Mini-Cog スコアが 3 未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:普段のお手入れ
アクティブコンパレータ:教育のみ
腎臓の健康教育は、訓練を受けた看護教育者によって退院前に行われます。
アクティブコンパレータ:教育とフォローアップ
教育およびフォローアップ部門に割り当てられた患者では、学際的なケアチームからの退院後の医療訪問とともに教育が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正腎臓知識調査 (mKIKS)
時間枠:最後の試験連絡から14日後
AKI の原因、危険因子、および管理に関する参加者の客観的な知識を評価します。 最小スコアは 0、最大スコアは 15 で、スコアが高いほど知識が高いことを示します。
最後の試験連絡から14日後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡単な健康リテラシー画面
時間枠:入院後30日
ヘルスリテラシーを評価するための 4 項目のツール。 最小スコア 0、最大スコア 20、スコアが高いほどヘルス リテラシーが高いことを示す
入院後30日
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) グローバルヘルス 10
時間枠:入院後30日
提供された回答、全体的な要約スコア、および 2 つのサブセット スコア (グローバル ヘルス フィジカルおよびグローバル ヘルス メンタル) に基づいて計算できます。 生の合計スコアは T スコアに変換されます。 スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
入院後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Erin F Barreto, PharmD, RPh、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月17日

一次修了 (実際)

2021年12月21日

研究の完了 (実際)

2021年12月21日

試験登録日

最初に提出

2020年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月6日

最初の投稿 (実際)

2020年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月3日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20-004204

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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