- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04505891
Továbbfejlesztett vesekövetés az AKI-túlélők számára gondozási átmenetben
2022. január 3. frissítette: Erin Barreto, Mayo Clinic
Fokozott vesekövetés az AKI-túlélők számára gondozási átmenetben (Az ACT-tanulmány): A betegek által bejelentett eredményekre gyakorolt hatás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az oktatás és az ambuláns veseellátás nyomon követésének képességét a betegek akut vesekárosodással (AKI) kapcsolatos ismereteinek javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
49
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- KDIGO Stage 3 AKI
- Mayo Rochester alapellátási szolgáltatója.
Kizárási kritériumok:
- Dialízisre szoruló beteg a kórházból vagy a hospice kórházból való elbocsátásakor.
- Beiratkozott az Alapellátás Átmeneti Programjába.
- Nem angolul beszélő.
- Kognitív zavar.
- Elmebaj.
- Mini-Cog pontszám kevesebb, mint 3.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
|
|
Aktív összehasonlító: Egyedül az oktatás
|
A kibocsátás előtt vese-egészségügyi oktatást képzett nővéroktatók tartanak.
|
Aktív összehasonlító: Oktatás és nyomon követés
|
Az oktatási és nyomon követési ágba beosztott betegek oktatása, valamint egy multidiszciplináris gondozási csoport elbocsátás utáni egészségügyi látogatása történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Módosított veseismeret-felmérés (mKIKS)
Időkeret: 14 nappal az utolsó vizsgálati kapcsolatfelvétel után
|
Felméri a résztvevők objektív ismereteit az AKI okairól, kockázati tényezőiről és kezeléséről.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 15, a magasabb pontszám nagyobb tudást jelez.
|
14 nappal az utolsó vizsgálati kapcsolatfelvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rövid egészségügyi ismeretek képernyő
Időkeret: 30 nappal a kórházi kezelés után
|
4 elemből álló eszköz az egészségműveltség felmérésére.
A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 20, a magasabb pontszám magasabb egészségügyi műveltséget jelez
|
30 nappal a kórházi kezelés után
|
A betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) Globális egészségügy 10
Időkeret: 30 nappal a kórházi kezelés után
|
A megadott válaszok alapján kiszámítható egy általános összefoglaló pontszám és két részpontszám – a globális egészség fizikai és a mentális egészség.
A nyers összegzett pontszámok T-pontszámokká alakulnak.
A magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.
|
30 nappal a kórházi kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Erin F Barreto, PharmD, RPh, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 6.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-004204
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .