- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04636294
Výsledek hraničního testu COVID-19 PCR
15. února 2021 aktualizováno: Jessa Hospital
Sledování pacientů s hraničním výsledkem COVID-19 PCR testu
Sledování pacientů s hraničním výsledkem PCR. Jsou přezkoumána data pacientů, kteří byli znovu testováni do 96 hodin po obdržení hraničního výsledku COVID-19 PCR.
Jedná se o retrospektivní studii.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgie, 3500
- Clinical Laboratory Jessa Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Ambulance (většina)
- Nemocniční personál
- Hospitalizovaní pacienti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý jedinec, který dodává nazofaryngeální lyzát pro stanovení SARS-CoV-2 RNA pomocí PCR.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez předchozího hraničního výsledku COVID-19 PCR do 96 hodin jsou z následné studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Podezření na COVID-19 podle symptomů, po vysoce rizikovém kontaktu nebo po hraničním výsledku PCR.
|
SARS-CoV-2 PCR nazofaryngeálního lyzátu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Poměr konverze pozitivity po obdržení hraničního výsledku PCR COVID-19.
Časové okno: 3 dny
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příznaky předpovídající konverzi pozitivity COVID-19 po obdržení hraničního výsledku PCR.
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- f/2020/166
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsZatím nenabíráme
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Dokončeno
-
Colgate PalmoliveDokončeno
-
Christian von BuchwaldDokončeno
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktivní, ne nábor
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichZápis na pozvánku
-
Alexandria UniversityDokončeno
Klinické studie na SARS-CoV-2 PCR
-
Oslo University HospitalVestre Viken Hospital Trust; University Hospital of North Norway; Ostfold Hospital... a další spolupracovníciNáborVážný akutní syndrom dýchací soustavy | Virus SARSNorsko
-
Universidade Nova de LisboaNáborKoronavirová infekce | Těhotenské komplikace | Kojení | Novorozenecká infekce | Vertikální přenos infekčních chorobPortugalsko
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalDokončenoCovid19 | Morbidita novorozenců | Kojení, exkluzivníKrocan
-
Instituto Brasileiro de Controle do CancerNáborChirurgická operace | SARS-CoV-2 | OnkologieBrazílie
-
PfizerDokončeno
-
University Hospital, ToursZatím nenabírámeNěkteré poruchy zahrnující imunitní mechanismusFrancie
-
Dr. Francisco Ciruela AlférezHospital Universitario de Bellvitge; Gerencia Territorial del Área Metropolitana... a další spolupracovníciDokončenoInfekce SARS-CoV-2Španělsko
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončeno
-
Al-Azhar UniversityAin Shams University; South Valley University; Helwan University; National Liver...Dokončeno
-
University of FlorenceAzienda Ospedaliero-Universitaria CareggiDokončenoSARS-CoV-2 | Moč | Sexuální funkce a poruchy plodnosti | Sperma | Poruchy funkce močiItálie