Klinická studie o vlivu selenové kvasinkové kapsle na prognózu diferencovaného karcinomu štítné žlázy

Kritéria pro zařazení:

1. Účastníci podepsali informovaný souhlas；
2. Pacienti s diferencovaným karcinomem štítné žlázy diagnostikovaným patologicky po operaci štítné žlázy；
3. Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku 18-75 let;
4. Ženy, které pravděpodobně otěhotní, musí používat vhodnou metodu antikoncepce, aby se vyhnuly otěhotnění a minimalizovaly pravděpodobnost početí mezi začátkem studie lékové intervence a 28. dnem po studii.

Kritéria vyloučení:

1. Pacientka, která je těhotná nebo kojí;
2. V současné době indukční nebo inhibitorová terapie hepatázou cytochrom P450 3A4, antivirová léčba imunodeficitních onemocnění (poznámka: indukce nebo inhibitor hepatázy: fenobarbital fenobarbital sodný rifampicin karbamazepin grisoflomycin a dexamethason a chloramfenikol alopurinozid ketonkonazolidin
3. Gastrointestinální chirurgie, která může ovlivnit studium absorpce léčiva;
4. Pacient má v anamnéze hemoglobinové onemocnění nebo akutní progresivní nefropatii nebo autoimunitní kožní onemocnění;
5. Anamnéza zneužívání návykových látek a zneužívání alkoholu během posledního 1 roku;
6. Existují terapeutické kontraindikace se selenovými kvasinkovými kapslemi, jak je uvedeno v pokynech;
7. Městnavé srdeční selhání třídy III nebo IV podle New York Heart Association (NYHA) a/nebo ejekční frakce levé komory 40 % s významnou kardiovaskulární anamnézou za posledních 6 měsíců: infarkt myokardu, koronární angioplastika nebo bypass, chlopenní onemocnění nebo oprava nestabilní anginy, přechodné ischemický záchvat nebo cerebrovaskulární příhoda;
8. Existují zjevné abnormality ve funkci jater;
9. Pacient má významné onemocnění jater akutní aktivní hepatitidu nebo chronické aktivní hepatitidy klinické příznaky nebo symptomy；
10. Laboratorní a fyzikální vyšetření nebo nálezy na EKG jakékoli klinicky významné abnormality by podle úsudku zkoušejícího ohrozily bezpečnost pacienta nebo zabránily úspěšné účasti v klinické studii；
11. Pacienti s těžkou renální insuficiencí.