Клиническое исследование влияния селеновой дрожжевой капсулы на прогноз дифференцированной карциномы щитовидной железы

Критерии включения:

1. Участники подписали формы информированного согласия；
2. Пациенты с дифференцированной карциномой щитовидной железы, диагностированной патологически после операции на щитовидной железе;
3. Пациенты мужского или женского пола в возрасте 18-75 лет;
4. Женщины, которые могут забеременеть, должны использовать соответствующий метод контрацепции, чтобы избежать беременности и свести к минимуму вероятность зачатия в период между началом исследования лекарственного вмешательства и 28-м днем ​​после исследования.

Критерий исключения:

1. пациентка беременна или кормит грудью;
2. В настоящее время проводится индукция или ингибитор гепатазы цитохрома P450 3A4, противовирусная терапия иммунодефицитных заболеваний (примечание: индукция или ингибитор гепатазы: фенобарбитал, фенобарбитал натрия, рифампицин, карбамазепин, гризофломицин, дексаметазон и хлорамфеникол, аллопуринол, кетон, коназол, изониазид, имитидин, фенотиазин);
3. Желудочно-кишечные операции, которые могут повлиять на изучение всасывания лекарств;
4. У пациента в анамнезе заболевание гемоглобина, острая прогрессирующая нефропатия или аутоиммунное заболевание кожи;
5. Злоупотребление психоактивными веществами и алкоголем в анамнезе в течение последнего 1 года;
6. Имеются терапевтические противопоказания к применению селеновых дрожжевых капсул, указанные в инструкции;
7. Класс III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) застойная сердечная недостаточность и/или фракция выброса левого желудочка 40% со значительным сердечно-сосудистым анамнезом за последние 6 месяцев: инфаркт миокарда коронарная ангиопластика или операция шунтирования клапанный порок или восстановление нестабильной транзиторной стенокардии ишемическая атака или нарушение мозгового кровообращения;
8. Имеются явные нарушения функции печени;
9. У пациента имеется значительное заболевание печени, острый активный гепатит или хронический активный гепатит, клинические признаки или симптомы;
10. Результаты лабораторного и физикального обследования или ЭКГ любой клинически значимой аномалии могут, по мнению исследователя, поставить под угрозу безопасность пациента или помешать успешному участию в клиническом исследовании；
11. Больные с тяжелой почечной недостаточностью.