Klinische studie naar het effect van seleniumgistcapsule op de prognose van gedifferentieerd schildkliercarcinoom

Inclusiecriteria:

1. Deelnemers hebben formulieren voor geïnformeerde toestemming ondertekend；
2. Patiënten met gedifferentieerd schildkliercarcinoom pathologisch gediagnosticeerd na een schildklieroperatie;
3. Mannelijke of vrouwelijke patiënten van 18-75 jaar;
4. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten de juiste anticonceptiemethode gebruiken om zwangerschap te voorkomen en de kans op bevruchting te minimaliseren tussen het begin van het geneesmiddelinterventieonderzoek en de 28e dag na het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Een patiënt die zwanger is of borstvoeding geeft;
2. Momenteel hepatasecytochroom P450 3A4-inductie- of remmertherapie, antivirale therapie voor immunodeficiëntieziekten (let op: hepatase-inductie of -remmer: fenobarbital fenobarbital natriumrifampicine carbamazepine grisoflomycine en dexamethason en chlooramfenicol allopurinol keton conazol isoniazid imittidine fenothiazine);
3. Gastro-intestinale chirurgie die de studie van geneesmiddelabsorptie kan beïnvloeden;
4. De patiënt heeft een voorgeschiedenis van hemoglobineziekte of acute progressieve nefropathie of auto-immuunhuidziekte;
5. Een geschiedenis van middelenmisbruik en alcoholmisbruik in de afgelopen 1 jaar;
6. Er zijn therapeutische contra-indicaties met seleniumgistcapsules zoals vermeld in de gebruiksaanwijzing;
7. New York Heart Association (NYHA) klasse III of IV congestief hartfalen en/of linkerventrikelejectiefractie van 40% met een significante cardiovasculaire voorgeschiedenis in de afgelopen 6 maanden: myocardinfarct coronaire angioplastiek of bypassoperatie klepaandoening of herstel van instabiele angina pectoris voorbijgaand ischemische aanval of cerebrovasculair accident;
8. Er zijn duidelijke afwijkingen in de leverfunctie;
9. De patiënt heeft een significante leveraandoening, acute actieve hepatitis of chronische actieve hepatitis, klinische tekenen of symptomen;
10. Laboratorium- en lichamelijk onderzoek of ECG-bevindingen van een klinisch significante afwijking zouden, naar het oordeel van de onderzoeker, de veiligheid van de patiënt in gevaar brengen of succesvolle deelname aan de klinische studie verhinderen;
11. Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie.