Klinikai tanulmány a szelén élesztő kapszula hatásáról a differenciált pajzsmirigykarcinóma prognózisára

Bevételi kritériumok:

1. A résztvevők tájékozott beleegyező nyilatkozatot írtak alá；
2. Pajzsmirigyműtét után kórosan diagnosztizált, differenciált pajzsmirigykarcinómában szenvedő betegek；
3. 18-75 éves férfi vagy női betegek;
4. Azoknak a nőknek, akik valószínűleg teherbe esnek, megfelelő fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a terhesség elkerülése és a fogamzás valószínűségének minimalizálása érdekében a gyógyszeres intervenciós vizsgálat kezdete és a vizsgálatot követő 28. nap között.

Kizárási kritériumok:

1. terhes vagy szoptató beteg;
2. Jelenleg hepatáz citokróm P450 3A4 indukciós vagy gátló terápia, immunhiányos betegségek vírusellenes terápiája (megjegyzés: hepatáz indukció vagy gátló: fenobarbitál fenobarbitál-nátrium rifampicin karbamazepin grisoflomycin és dexametazon és klóramfenicin konazolopinonia ketonidot allitánimitán p
3. Emésztőrendszeri műtét, amely befolyásolhatja a gyógyszer felszívódásának vizsgálatát;
4. A beteg kórtörténetében hemoglobin-betegség vagy akut progresszív nephropathia vagy autoimmun bőrbetegség szerepel;
5. A kábítószerrel és alkohollal való visszaélés története az elmúlt 1 évben;
6. Vannak terápiás ellenjavallatok a szelén élesztő kapszulákkal az utasításokban felsoroltak szerint;
7. New York Heart Association (NYHA) III. vagy IV. osztályú pangásos szívelégtelenség és/vagy 40%-os bal kamrai ejekciós frakció, jelentős kardiovaszkuláris anamnézissel az elmúlt 6 hónapban: szívinfarktus coronaria angioplasztika vagy bypass műtét billentyűbetegség vagy instabil angina tranziens helyreállítása ischaemiás roham vagy cerebrovaszkuláris baleset;
8. A májműködésben nyilvánvaló eltérések vannak;
9. A betegnek jelentős májbetegsége van, akut aktív hepatitis vagy krónikus aktív hepatitis klinikai tünetei vagy tünetei;
10. Bármilyen klinikailag jelentős eltérés laboratóriumi és fizikális vizsgálata vagy EKG-lelete a vizsgáló megítélése szerint veszélyeztetné a beteg biztonságát vagy megakadályozná a klinikai vizsgálatban való sikeres részvételt;
11. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek.