Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kultura organoidů rakoviny vaječníků a screening léků

29. srpna 2023 aktualizováno: Dongling Zou, Chongqing University Cancer Hospital

Drogový screening organoidů pocházejících z pacientek od kultury rakoviny vaječníků po personalizovanou terapii, průzkumný výzkum

Platforma nádorových organoidů může poskytnout přesné genetické informace a fenotyp, stejně jako heterogenitu nádoru, a tak poskytnout informace o citlivosti na léky specifické pro pacienta. Jedná se o průzkumný výzkum, který má zjistit, zda by testování organoidů mohlo pomoci vést precizní léčbu ovarií. pacientů s rakovinou (OC).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tkáň bude odebrána z operačních vzorků (primární ovariální karcinom) v době primární cytoredukční operace. Poté budou kultivovány organoidy rakoviny vaječníků (OC). Organoidy budou validovány kombinací analýzy sekvenování nové generace (NGS) a imunohistochemie (TP53, PAX8 atd.). Poté bude u organoidů pocházejících z pacientů kultivovaných z OC porovnána citlivost na standardní režimy (chemoterapie a cílené látky) doporučené směrnicemi NCCN oproti pacientům léčeným v klinické praxi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dongling Zou, M.D.
  • Telefonní číslo: +8613657690699
  • E-mail: cqzl_zdl@163.com

Studijní místa

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400030
        • Nábor
        • Chongqing Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Dongling Zou, M.D.
          • Telefonní číslo: +8613657690699
          • E-mail: cqzl_zdl@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientky s rakovinou vaječníků, které akceptují primární cytoredukční operaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacientky s karcinomem ovaria, které přijmou primární cytoredukční operaci, s histopatologickým typem: serózní karcinom nízkého/vysokého stupně, karcinom z jasných buněk, endometrioidní karcinom, mucinózní karcinom.
  2. ECOG skóre 0~1, věk 18~70 let
  3. Očekávané přežití přes 6 měsíců
  4. Těhotenský test v séru nebo moči musí být negativní do 7 dnů před zařazením do studie u žen ve fertilním věku, které by měly souhlasit s tím, že během studie musí být používána antikoncepce
  5. CBC: Hb≥70 g/L, WBC≥3,5×109/L, ANC≥1,5×109/L, PLT≥80×109/L;
  6. Sérová ALT≤2×UL, AST≤2×ULN;Sérový kreatinin≤1,5×ULN;

Kritéria vyloučení:

  1. Aktivita nebo nekontrolovaná závažná infekce
  2. Cirhóza jater, dekompenzované onemocnění jater
  3. Imunitní deficit v anamnéze, včetně HIV pozitivního nebo trpícího vrozenou imunodeficiencí
  4. Chronická renální insuficience nebo renální selhání
  5. Kombinoval se s jiným zhoubným nádorem, který byl diagnostikován do 5 let a/nebo musel být léčen
  6. Infarkt myokardu, těžká arytmie a NYHA (New York Heart Association)≥2 pro městnavé srdeční selhání
  7. Během léčby komplikací je třeba užívat léky, které vedou k vážnému poškození funkce jater a/nebo ledvin, jako je tuberkulóza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OS
Časové okno: 5 let
Celkové přežití
5 let
PFS
Časové okno: 5 let
Přežití bez progrese
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ORR
Časové okno: 1 rok
ČR+PR
1 rok
DCR
Časové okno: 1 rok
ČR+PR+SD
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dongling Zou, M.D., Chongqing University Cancer Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

3
Předplatit