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난소암 오르가노이드 및 약물 스크리닝의 문화

2023년 8월 29일 업데이트: Dongling Zou, Chongqing University Cancer Hospital

난소암 배양에서 개인 맞춤형 치료에 이르기까지 환자 유래 오가노이드의 약물 스크리닝, 탐색적 연구

종양 오가노이드 플랫폼은 종양의 이질성뿐만 아니라 정확한 유전 정보와 표현형을 제공할 수 있으므로 환자에게 특정한 약물 민감도에 대한 정보를 제공할 수 있습니다. 암(OC) 환자.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

1차 세포감소 수술 시 수술 표본(원발성 난소 암종)에서 조직을 받습니다. 그런 다음 난소암(OC) 오가노이드를 배양합니다. 오가노이드는 NGS(Next Generation Sequencing) 분석과 면역조직화학(TP53, PAX8 등)의 조합으로 검증됩니다. 그 후, OC에서 배양된 환자 유래 오가노이드는 NCCN 가이드라인에서 권장하는 표준 요법(화학요법 및 표적 제제)에 대한 민감도와 임상 치료를 받는 환자를 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Dongling Zou, M.D.
  • 전화번호: +8613657690699
  • 이메일: cqzl_zdl@163.com

연구 장소

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400030
        • 모병
        • Chongqing Cancer Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 종양감소 수술을 받는 난소암 환자

설명

포함 기준:

  1. 조직병리학적 유형: 저등급/고등급 장액성 암종, 투명 세포 암종, 자궁내막양 암종, 점액성 암종으로 1차 종양 축소 수술을 받을 난소암 환자.
  2. ECOG 점수 ​​0~1, 18~70세
  3. 6개월 이상 생존 예상
  4. 혈청 또는 소변 임신 검사는 시험 기간 동안 피임을 사용해야 한다는 데 동의해야 하는 가임기 여성의 경우 등록 전 7일 이내에 음성이어야 합니다.
  5. CBC:Hb≥70g/L、WBC≥3.5×109/L、ANC≥1.5×109/L、PLT≥80×109/L;
  6. 혈청 ALT≤2×UL, AST≤2×ULN; 혈청 크레아티닌≤1.5×ULN;

제외 기준:

  1. 활동 또는 제어되지 않는 중증 감염
  2. 간경화, 비대상성 간질환
  3. HIV 양성 또는 선천성 면역결핍 질환을 포함한 면역 결핍의 병력
  4. 만성 신부전 또는 신부전
  5. 5년 이내에 진단 및/또는 치료가 필요한 다른 악성 종양과 결합
  6. 심근경색, 중증 부정맥 및 울혈성 심부전의 경우 NYHA(뉴욕심장협회)≥2
  7. 합병증을 치료하는 동안 결핵과 같이 심각한 간 및/또는 신장 기능 손상을 유발하는 약물을 사용해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영체제
기간: 5 년
전반적인 생존
5 년
PFS
기간: 5 년
무진행 생존
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ORR
기간: 일년
CR+홍보
일년
DCR
기간: 일년
CR+홍보+SD
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dongling Zou, M.D., Chongqing University Cancer Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 12일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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