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Die Kultur von Eierstockkrebs-Organoiden und Arzneimittelscreening

29. August 2023 aktualisiert von: Dongling Zou, Chongqing University Cancer Hospital

Arzneimittelscreening von von Patienten stammenden Organoiden von der Eierstockkrebskultur bis zur personalisierten Therapie, eine explorative Forschung

Die Tumor-Organoid-Plattform kann die genauen genetischen Informationen und den Phänotyp sowie die Heterogenität des Tumors liefern und somit Informationen zur patientenspezifischen Arzneimittelempfindlichkeit liefern. Dies ist eine explorative Forschung, um zu sehen, ob Organoid-Tests bei der präzisen Behandlung von Eierstöcken helfen könnten Krebs(OC)-Patienten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gewebe wird von Operationsproben (primäres Ovarialkarzinom) zum Zeitpunkt der primären zytoreduktiven Operation erhalten. Organoide aus Eierstockkrebs (OC) werden dann kultiviert. Organoide werden mit einer Kombination aus Next Generation Sequencing (NGS)-Analyse und Immunhistochemie (TP53, PAX8 usw.) validiert. Danach werden die von Patienten stammenden Organoide, die aus OC kultiviert werden, auf ihre Empfindlichkeit gegenüber Standardbehandlungen (Chemotherapien und zielgerichtete Wirkstoffe), die von den NCCN-Richtlinien empfohlen werden, mit Patienten verglichen, die in der klinischen Praxis behandelt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Dongling Zou, M.D.
  • Telefonnummer: +8613657690699
  • E-Mail: cqzl_zdl@163.com

Studienorte

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400030
        • Rekrutierung
        • Chongqing Cancer Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Eierstockkrebs, die eine primäre zytoreduktive Operation akzeptieren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit Eierstockkrebs, die eine primäre zytoreduktive Operation akzeptieren, mit histopathologischem Typ: seröses Karzinom mit niedrigem/hohem Grad, klarzelliges Karzinom, endometrioides Karzinom, muzinöses Karzinom.
  2. ECOG-Score 0–1, Alter 18–70 Jahre
  3. Voraussichtliches Überleben über 6 Monate
  4. Der Serum- oder Urin-Schwangerschaftstest muss innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme für die Frauen im gebärfähigen Alter negativ sein, die damit einverstanden sein sollten, dass während der Studie Verhütungsmittel verwendet werden müssen
  5. CBC: Hb≥70g/l, WBC≥3,5×109/l, ANC≥1,5×109/l,PLT≥80×109/l;
  6. Serum ALT ≤ 2 × UL, AST ≤ 2 × ULN; Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN;

Ausschlusskriterien:

  1. Aktivität oder unkontrollierte schwere Infektion
  2. Leberzirrhose, dekompensierte Lebererkrankung
  3. Geschichte der Immunschwäche, einschließlich HIV-positiv oder Leiden an angeborener Immunschwächekrankheit
  4. Chronische Niereninsuffizienz oder Nierenversagen
  5. Hat sich mit einem anderen bösartigen Tumor kombiniert, der innerhalb von 5 Jahren diagnostiziert wurde und/oder behandelt werden musste
  6. Myokardinfarkt, schwere Arrhythmie und NYHA (New York Heart Association) ≥2 für dekompensierte Herzinsuffizienz
  7. Bei der Behandlung von Komplikationen müssen Medikamente eingesetzt werden, die zu einer schwerwiegenden Beeinträchtigung der Leber- und/oder Nierenfunktion führen, wie z. B. Tuberkulose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebssystem
Zeitfenster: 5 Jahre
Gesamtüberleben
5 Jahre
PFS
Zeitfenster: 5 Jahre
Progressionsfreies Überleben
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ORR
Zeitfenster: 1 Jahr
CR+PR
1 Jahr
DCR
Zeitfenster: 1 Jahr
CR+PR+SD
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Dongling Zou, M.D., Chongqing University Cancer Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur kein Eingriff

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