Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DOTS: Dalbavancin jako možnost léčby bakteriémie Staphylococcus aureus

14. listopadu 2024 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Dalbavancin jako možnost léčby bakteriémie S. aureus (DOTS): Fáze 2b, multicentrická, randomizovaná, otevřená, hodnotitelem zaslepená nadřazená studie k porovnání účinnosti a bezpečnosti dalbavancinu s antibiotickou terapií standardní péče pro dokončení Léčba pacientů s komplikovanou bakteriémií S. aureus

Toto je klinická studie fáze 2b, multicentrická, randomizovaná, otevřená, pro hodnotitele zaslepená, studie superiority. Studie porovná dalbavancin se standardní antibiotickou terapií pro dokončení terapie u pacientů s komplikovanou bakteriémií nebo pravostrannou nativní chlopenní infekční endokarditidou (IE) způsobenou S. aureus, kteří se vyléčili z výchozí bakteriémie. Přibližně 200 subjektů bude randomizováno v poměru 1:1, aby dostávali buď dalbavancin nebo standardní antibiotický režim, který je založen na identifikaci a vzoru citlivosti na antibiotika základního organismu. Subjekty randomizované do léčebné skupiny dalbavancinu dostanou 2 dávky dalbavancinu intravenózně (IV) s odstupem 1 týdne (1500 mg v den 1 a den 8 po randomizaci, s úpravou renální dávky, pokud je to vhodné). Subjekty randomizované do skupiny standardní léčby antibiotickou terapií dostanou antibiotický režim považovaný za standardní péči na základě vzoru citlivosti patogenu izolovaného na methicilin po dobu 4 až 6 týdnů a až 8 týdnů u pacientů s vertebrální osteomyelitida/discitida. Primárním cílem je porovnat Desirability of Outcome Ranking (DOOR) v den 70 dalbavancinu s antibiotickou terapií standardní péče používané ke konsolidaci terapie pro léčbu subjektů s komplikovanou bakteriémií S. aureus v populaci intent-to-treat. (ITT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je klinická studie fáze 2b, multicentrická, randomizovaná, otevřená, pro hodnotitele zaslepená, studie superiority. Studie porovná dalbavancin se standardní antibiotickou terapií pro dokončení terapie u pacientů s komplikovanou bakteriémií nebo pravostrannou nativní chlopenní infekční endokarditidou (IE) způsobenou S. aureus, kteří se vyléčili z výchozí bakteriémie. Přibližně 200 subjektů bude randomizováno v poměru 1:1, aby dostávali buď dalbavancin nebo standardní antibiotický režim, který je založen na identifikaci a vzoru citlivosti na antibiotika základního organismu. Subjekty randomizované do léčebné skupiny dalbavancinu dostanou 2 dávky dalbavancinu intravenózně (IV) s odstupem 1 týdne (1500 mg v den 1 a den 8 po randomizaci, s úpravou renální dávky, pokud je to vhodné). Subjekty randomizované do skupiny standardní léčby antibiotickou terapií dostanou antibiotický režim považovaný za standardní péči na základě vzoru citlivosti patogenu izolovaného na methicilin po dobu 4 až 6 týdnů a až 8 týdnů u pacientů s vertebrální osteomyelitida/discitida. Primárním cílem je porovnat Desirability of Outcome Ranking (DOOR) v den 70 dalbavancinu s antibiotickou terapií standardní péče používané ke konsolidaci terapie pro léčbu subjektů s komplikovanou bakteriémií S. aureus v populaci intent-to-treat. (ITT). Sekundárními cíli je 1) porovnat klinické výsledky dalbavancinu se standardní léčbou antibiotickou terapií v den 70 v populaci s modifikovaným záměrem léčby (mITT). 2) porovnat bezpečnost dalbavancinu s bezpečností standardní péče v populaci modifikované intent-to-treat (mITT). 3) porovnat každou jednotlivou složku výsledku hodnocení žádoucích výsledků (DOOR) podle léčebného ramene v populaci s úmyslem léčit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Montreal, Kanada
        • McGill University Health Centre
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama Hospital - Infectious Diseases
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817-1460
        • University of California Davis Medical Center - Internal Medicine - Infectious Disease
      • Torrance, California, Spojené státy, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502-2006
        • Harbor UCLA Medical Center - Medicine - Infectious Diseases
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida Health - Shands Hospital - Division of Infectious Diseases and Global Medicine
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 22612
        • University of South Florida Health - Internal Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Health - Ochsner Medical Center - Department of Infectious Diseases
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202-2608
        • Henry Ford Health System - Henry Ford Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073-6757
        • Corewell Health - Infectious Disease
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-5400
        • University of Nebraska Medical Center - Infectious Diseases
    • New Jersey
      • Somers Point, New Jersey, Spojené státy, 08244
        • South Jersey Infectious Disease
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065-4870
        • New York Presbyterian Hospital - Weill Cornell Medical Center - Infectious Diseases
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • SUNY Upstate Medical University - Infectious Disease Division
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28209
        • Atrium Health ID Consultants & Infusion Care Specialists
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Hospital - Infectious Diseases
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834-9997
        • East Carolina University - Infectious Diseases and Tropical/Travel Medicine Clinic
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239-3098
        • Oregon Health and Science University - Adult Infectious Diseases Clinic
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh - Medicine - Infectious Diseases
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29605
        • Prisma Health - Greenville Health System - Infectious Disease
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4000
        • The University of Texas - MD Anderson Cancer Center - Infectious Diseases
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
        • Carilion Roanoke Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Písemný informovaný souhlas získaný od pacienta nebo zákonně oprávněného zástupce před zahájením jakýchkoli postupů specifických pro studii.
  2. Pacienti > / = do 18 let.
  3. Diagnóza komplikované infekce krevního řečiště Staphylococcus aureus (buď Staphylococcus aureus citlivý na meticilin nebo Staphylococcus aureus rezistentní na meticilin).

  4. Léčeno účinnou antibiotickou terapií po dobu nejméně 72 hodin (maximálně 10 dní).*

    *Deset po sobě jdoucích dnů před randomizací je maximální povolená délka léčby. Pokud subjekt dostal přerušovanou nebo neúplnou terapii dříve v léčebném cyklu pro tuto epizodu bakteriémie S. aureus, prodiskutujte to s lékařem protokolu PI a DMID ještě před zařazením.

  5. Následná defervescence po dobu alespoň 24 hodin a odstranění bakteriémie z kvalifikujícího patogenu (při screeningu), s negativní hemokulturou inkubovanou po dobu alespoň 48 hodin.**

    **Upřednostňují se dvě negativní hemokultury inkubované po dobu 48 hodin. Pokud se však odebere pouze jedna sada hemokultur, nebude žádný růst po 48 hodinách považován za dostatečný k prokázání clearance. Pokud se odebere více než jedna sada kultur, všechny nesmí vykazovat žádný růst po 48 hodinách, aby byly považovány za důkaz clearance (např. 1 ze 2 pozitivních kultur by stále byla považována za pokračující bakteriémii).

  6. Poskytovatel ochotný léčit buď dalbavancinem ve dvou dávkách, nebo standardní nitrožilní monoterapií po dobu nejméně 4 a ne více než 8 týdnů od randomizace.
  7. Pacienti musí být ochotni a schopni se v případě propuštění vrátit do nemocnice nebo určené kliniky za účelem plánované léčby, laboratorních testů nebo jiných postupů, jak to vyžaduje protokol.
  8. Podle hodnocení hlavního zkoušejícího nebo dílčího zkoušejícího na místě se musí očekávat, že pacienti přežijí s vhodnou antibiotickou terapií a vhodnou podpůrnou péčí po celou dobu studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Nekomplikovaná bakteriémie.*

    *Nekomplikovaná bakteriémie Staphylococcus aureus je definována jako všechny následující: vyloučení endokarditidy pomocí echokardiografie; bakteriémie spojená s katétrem a odstranění katétru; žádné implantované protézy; následné hemokultury odebrané do 48 hodin po počátečním setu, které nerostou screeningový patogen a všechny následné hemokultury poté nerostou screeningový patogen; defervescence do 72 hodin od zahájení účinné terapie; a žádný důkaz metastatických míst infekce.

  2. Infekční příhody centrálního nervového systému, včetně septických embolií, ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody, epidurálního abscesu nebo meningitidy (předchozí/nesouvisející příhody centrálního nervového systému nejsou kritériem vyloučení).
  3. Známá nebo suspektní levostranná endokarditida nebo přítomnost perivalvulárního abscesu.
  4. Plánovaná operace náhrady pravostranné chlopně v prvních 3 dnech po randomizaci.

  5. Přítomnost umělé srdeční chlopně, srdeční zařízení** POKUD není plánováno odstranění do 4 dnů po randomizaci.

    **Implantovatelný kardioverter-defibrilátor (ICD), permanentní kardiostimulátor, kroužek pro podporu chlopně, komorové asistenční zařízení (VAD).

  6. Přítomnost intravaskulárního štěpu nebo intravaskulárního materiálu*** POKUD není naplánováno odstranění do 4 dnů po randomizaci

    ***S výjimkou srdečních stentů, filtrů dolní duté žíly na místě po dobu > 6 týdnů, cévních stentů na místě po dobu > 6 týdnů, nehemodialyzovaných štěpů na místě > 90 dnů a hemodialyzačních štěpů nepoužitých během posledních 12 měsíců a ne dříve infikovaný. Fistula vytvořená z nativních žil nebo biologický vaskulární štěp (bez syntetického materiálu štěpu) se nepočítá jako intravaskulární štěp/materiál.

  7. Infikovaný protetický kloub nebo extravaskulární hardware, POKUD není plánováno odstranění do 4 dnů po randomizaci NEBO byl hardware umístěn > 60 dnů před bakteriémií a klinicky se jeví jako neinfikovaný.

  8. Polymikrobiální bakteriémie, pokud organismus jiného než Staphylococcus aureus není kontaminant.****

    ****Poznámka: Pokud se po kvalifikované hemokultivaci S. aureus vyvine gramnegativní bakterémie nebo fungémie A pacient nemá pravostrannou endokarditidu A infekci lze léčit antibiotikem bez účinnosti proti S. aureus pacienta izolát aureus (např. aztreonam), pak může pacient zůstat způsobilý. Důrazně se doporučuje diskuse s lékařem DMID.

  9. Významná jaterní insuficience (Child-Pugh třída C nebo hodnoty aspartátaminotransferázy (AST)/alaninaminotransferázy (ALT) >5x Upper Limit Normal v době randomizace).

  10. Imunosuprese*****

    *****Při chemoterapii nebo imunoterapii aktivní hematologické malignity, u které se očekává, že způsobí > 7 dní absolutního počtu neutrofilů (ANC) < 100 buněk/mm3, nedávná transplantace kostní dřeně (v posledních 90 dnech), transplantace solidních orgánů během předchozích 3 měsíce nebo přijetí rozšířené imunosuprese pro odmítnutí do 3 měsíců, chronické granulomatózní onemocnění, infekce virem lidské imunodeficience (HIV) s počtem buněk shluku diferenciace 4 (CD4) < 50 buněk/mm3 na základě posledního známého měření nebo hodnoty hlášené pacientem.

  11. Anamnéza hypersenzitivní reakce na dalbavancin nebo jiná léčiva z glykopeptidové třídy antibiotik.
  12. Léčba buď dalbavancinem nebo oritavancinem během 60 dnů před zařazením do studie.
  13. Infekce Staphylococcus aureus necitlivá na dalbavancin (průměrná inhibiční koncentrace dalbavancinu, minimální inhibiční koncentrace (MIC) > 0,25 µg/ml) nebo vankomycin (minimální inhibiční koncentrace vankomycinu (MIC) > 2 µg/ml).
  14. Plánovaná léčba souběžnou systémovou antibakteriální terapií s potenciální účinností proti kvalifikovanému izolátu Staphylococcus aureus pacienta, jiná než povolená v protokolu.
  15. Těhotné/kojící ženy.

  16. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test******* do 48 hodin od randomizace a po dobu trvání zkoušky musí používat účinnou antikoncepci.

    ******Pokud výsledky sérového těhotenského testu nelze získat před randomizací, může být pro zařazení použit těhotenský test z moči.

  17. Jiný zdravotní nebo psychiatrický stav, který může podle úsudku zkoušejícího zvýšit riziko účasti ve studii nebo narušit interpretaci výsledků studie.
  18. Neochota nebo neschopnost dodržovat studijní postupy.
  19. Léčba zkoumaným léčivem během 30 dnů před první dávkou studovaného léčiva.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1 (Dalbavancin)
Dalbavancin 1500 mg bude podáván intravenózně (IV) po dobu 30 (-/+10) minut v den 1 a 1500 mg IV po dobu 30 (-/+10) minut v den 8, renální dávka upravená na 1125 mg pro subjekty s kreatininem Clearance (CrCl) <30 a ne na dialýze. N=100
Lék: Dalbavancin
Lipoglykopeptidové antibiotikum druhé generace syntetizované z fermentačního produktu druhu Nonomuraea
Aktivní komparátor: Rameno 2 (Standard of Care)
Pro meticilin-senzitivní Staphylococcus aureus (MSSA): nafcilin (2 g budou podávány intravenózně (IV) každé 4 hodiny po dobu 4-6 týdnů) NEBO oxacilin (2 g budou podávány intravenózně (IV) každé 4 hodiny po dobu 4-6 týdnů NEBO cefazolin (2 g budou podávány intravenózně (IV) každých 8 hodin po dobu 4-6 týdnů) Pro Methicilin-rezistentní Staphylococcus aureus (MRSA): vankomycin (dávka podle místní standardní péče × 4-6 týdnů) NEBO daptomycin (6- 10 mg/kg bude podáváno intravenózně (IV) denně po dobu 4-6 týdnů). N=100
Lék: Cefazolin
Cefazolin je semisyntetický analog cefalosporinu se širokospektrým antibiotickým účinkem díky inhibici syntézy bakteriální buněčné stěny. Cefazolin (2 g budou podávány intravenózně (IV) každých 8 hodin po dobu 4-6 týdnů)
Lék: Daptomycin
Daptomycin (USA) nebo Cubicin (Španělsko) je cyklické lipopeptidové antibiotikum, které inhibuje grampozitivní bakterie. Daptomycin (6-10 mg/kg bude podáváno intravenózně (IV) denně po dobu 4-6 týdnů
Lék: Nafcillin
Nafcilin je polosyntetické antibiotikum příbuzné penicilinu. Nafcillin (2 g budou podávány intravenózně (IV) každé 4 hodiny po dobu 4-6 týdnů)
Lék: Oxacilin
Oxacilin je antibiotikum používané u rezistentních stafylokokových infekcí. Oxacilin (2 g budou podávány intravenózně (IV) každé 4 hodiny po dobu 4-6 týdnů
Lék: Vankomycin
Vankomycin je glykopeptidový antibiotický produkt organismu Amycolatopsis orientalis. Vankomycin (dávka podle místní standardní péče × 4–6 týdnů)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Žádoucí hodnocení výsledku (DOOR)
Časové okno: Den 70
DOOR je složený cílový bod hodnocený podle: (1) Klinického selhání: Nedostatek ústupu klinických známek a symptomů bakteriémie S. aureus tak, že pro její léčbu není vyžadována ani se nepředpokládá žádná další antibiotická terapie; (2) Infekční komplikace, jako jsou: Endokarditida, Nový důkaz metastatických ložisek infekce, relaps - izolace výchozího patogenu S. aureus z hemokultury odebrané po randomizaci, opětovné převzetí pro následnou péči studované indikace, potřeba další neplánované kontroly zdroje postupy nebo změna antibiotické terapie v důsledku nedostatečné klinické odpovědi; (3) Závažné nežádoucí příhody (SAE); (4) Nežádoucí příhody (AE) vedoucí k vysazení studovaného léku; a (5) Smrt. Klinické selhání a infekční komplikace byly hodnoceny zaslepenou posuzovací komisí. Účastníci bez klinického selhání byli považováni za klinicky neúspěšné pro výpočet DOOR.
Den 70

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence klinické účinnosti
Časové okno: Den 70
Počet účastníků, kteří měli klinickou účinnost v den 70. Klinická účinnost je definována jako žádná z: (1) Klinické selhání: Nedostatek ústupu klinických známek a symptomů bakteriémie S. aureus tak, že pro její léčbu není vyžadována ani se nepředpokládá žádná další antibiotická terapie; (2) Infekční komplikace, jako jsou: Endokarditida, Nový důkaz metastatických ložisek infekce, relaps - izolace výchozího patogenu S. aureus z hemokultury odebrané po randomizaci, opětovné převzetí pro následnou péči studované indikace, potřeba další neplánované kontroly zdroje postupy nebo změna antibiotické terapie v důsledku nedostatečné klinické odpovědi; a (3) Smrt. Klinické selhání a infekční komplikace posuzuje zaslepená posuzovací komise. Účastníci bez klinického selhání jsou považováni za osoby, které nemají klinickou účinnost.
Den 70
Frekvence SAE
Časové okno: Den 1 až den 180
Počet účastníků, kteří zažili jakékoli SAE od 1. dne do dokončení studie (den 70 nebo den 180 pro účastníky v podskupině osteomyelitidy). NÚ se považuje za závažnou, pokud podle názoru hlavního zkoušejícího nebo zadavatele vede k: úmrtí, život ohrožujícímu AE, hospitalizaci v nemocnici nebo prodloužení stávající hospitalizace, trvalé nebo významné neschopnosti nebo podstatnému narušení schopnosti vést normální životní funkce nebo vrozená anomálie/vrozená vada.
Den 1 až den 180
Frekvence nežádoucích účinků vedoucích k vysazení léku ve studii
Časové okno: Den 1 až den 180
Počet účastníků, kteří zažili jakékoli AE vedoucí k přerušení studie léku od 1. dne do dokončení studie (den 70 nebo den 180 pro účastníky v podskupině osteomyelitidy).
Den 1 až den 180
Frekvence klinického selhání (součást DOOR)
Časové okno: Den 70
Počet účastníků, kteří měli klinické selhání v den 70, použitý pro DOOR v den 70. Klinické selhání je definováno jako nedostatečné vymizení klinických příznaků a symptomů bakteriémie S. aureus tak, že pro její léčbu není vyžadována ani se nepředpokládá žádná další antibiotická terapie. Klinické selhání posuzuje zaslepená posuzovací komise. Účastníci, kterým chybí klinické selhání, jsou považováni za klinické selhání.
Den 70
Frekvence infekčních komplikací (součást DOOR)
Časové okno: Den 1 až den 70
Počet účastníků, kteří zaznamenali jakékoli infekční komplikace od 1. do 70. dne, použitý pro DOOR v 70. dni. Mezi infekční komplikace patří endokarditida, nový průkaz metastatických ložisek infekce, relaps – izolace výchozího patogenu S. aureus z hemokultury odebrané po randomizaci, znovupřijetí k následné péči studované indikace, potřeba dalších neplánovaných výkonů kontroly zdroje nebo změna v antibiotická terapie kvůli nedostatečné klinické odpovědi. Infekční komplikace posuzuje zaslepená posuzovací komise.
Den 1 až den 70
Frekvence SAE (součást DOOR)
Časové okno: Den 1 až den 70
Počet účastníků, kteří zažili jakékoli SAE od 1. do 70. dne, použitý pro DOOR v 70. dni. NÚ se považuje za závažnou, pokud podle názoru hlavního zkoušejícího nebo zadavatele vede k: úmrtí, život ohrožujícímu AE, hospitalizaci v nemocnici nebo prodloužení stávající hospitalizace, trvalé nebo významné neschopnosti nebo podstatnému narušení schopnosti vést normální životní funkce nebo vrozená anomálie/vrozená vada.
Den 1 až den 70
Frekvence nežádoucích účinků vedoucích k vysazení léku ve studii (součást DOOR)
Časové okno: Den 1 až den 70
Počet účastníků, kteří zažili jakékoli nežádoucí účinky vedoucí k vysazení studovaného léku od 1. dne do 70. dne, použitý pro DOOR v den 70.
Den 1 až den 70
Frekvence úmrtnosti ze všech příčin (součást DOOR)
Časové okno: Den 1 až den 70
Počet účastníků, kteří zemřeli od 1. do 70. dne, použitý pro DOOR v 70. dni.
Den 1 až den 70

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

6. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

10. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-0002
  • 5UM1AI104681-12 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stafylokoková bakteriémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit