- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04780711
Prevalence onemocnění temporomandibulárního kloubu
2. srpna 2021 aktualizováno: Elif yaksi, Abant Izzet Baysal University
Prevalence onemocnění temporomandibulárního kloubu u studentů lékařské fakulty
Poruchy temporomandibulárního kloubu (TMJ) jsou běžné problémy ve společnosti a zahrnují žvýkací svaly, čelistní kloub a související struktury.
Vzhledem k tomu, že poruchy TMJ ovlivňují funkce, jako je jídlo a mluvení, mohou způsobit důležité problémy v každodenním životě pacienta.
Proto je její diagnostika a léčba velmi důležitá.
Při léčbě těchto pacientů lze použít metody, jako jsou analgetika a protizánětlivé léky, dlaha, cvičení, fyzikální terapie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Ačkoli prevalence onemocnění TMK zjištěná v komunitě je mezi 40–60 %, míra symptomů nebo klinických nálezů byla ve studii zahrnující 1040 lidí hlášena jako 87 %.
Neúplné objasnění etiologie a patogeneze, nedostatek standardních diagnostických a léčebných přístupů způsobuje, že se pacienti s tímto problémem učí žít, silné bolesti a omezení pohybu způsobují pokles kvality života a ztrátu pracovní síly.
Specifické patologie, jako jsou systémová zánětlivá onemocnění, nádor, zlomenina, vývojové anomálie, způsobují onemocnění temporomandibulárního kloubu.
Způsobuje také širší skupinu nespecifických TMB pocházejících z muskuloskeletálního systému. Při revizi literatury nebyly u studentů lékařské fakulty nalezeny žádné publikace o frekvenci onemocnění TMK.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bolu, Krocan, 14030
- Elif Yakşi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Plánovali jsme zahrnout 500 dobrovolných studentů ve věku 18-35 let, kteří studují na lékařské fakultě Bolu Abant Izzet Baysal University, s příznaky TMJ nebo bez nich a souhlasí s účastí ve studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být studentem medicíny
- Být ve věku 18-35 let
Kritéria vyloučení:
- Studenti, kteří se nechtějí studie zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Diagnostická skupina
Budou zaznamenány demografické údaje, příznaky TMK studentů.
Fyzikální vyšetření bude zahrnovat rozsah pohybu temporomandibulárního kloubu, pravý a levý laterální rozsah pohybu TMK, zda dochází k postupnému otevírání, při vychylování a vychylování při otevírání a subluxaci pro palpaci a měření.
Během palpace budou zaznamenávány otevírací a zavírací kliky, krepitace a praskání.
Bude stanovena hluboká palpace kůže, žvýkacích a temporálních svalů, bude zaznamenána analýza držení těla a odebrány zubní intervence, chybějící zuby, ortodontická léčba a historie bruxismu.
Studentům, u kterých je na základě všech těchto vyšetření zjištěna patologie, bude stanovena vhodná diagnóza a budou poskytnuty informace o této diagnóze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Otevírání úst
Časové okno: Základní linie
|
Pacientka otevře ústa na maximum, měří se spodní hranice předních horních zubů a vzdálenost k horní hranici dolních zubů.
|
Základní linie
|
Citlivost v žvýkacích a temporálních svalech při hluboké palpaci
Časové okno: Základní linie
|
Citlivost v žvýkacích a temporálních svalech při hluboké palpaci
|
Základní linie
|
Klikněte do temporomandibulárního kloubu
Časové okno: Základní linie
|
Pacientův temporomandibulární kloub se prohmatá a zkontroluje se, zda při otevírání nebo zavírání úst nedochází ke cvaknutí nebo praskání.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
28. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIBU-FTR-EY-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu
-
Western University of Health SciencesDokončenoCharcotův kloub chodidlaSpojené státy
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)NáborÚnava | Sedavý životní styl | Metastatický karcinom prostaty | Fáze IV rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVA rakoviny prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Fáze IVB Rakovina prostaty AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Spojené státy
-
Loci OrthopaedicsNorth American Science Associates Ltd.Aktivní, ne náborOsteoartritida Thumb Base JointBelgie
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...DokončenoCharcotův kloub chodidlaIndie
-
Indiana Hand to Shoulder CenterCTM BiomedicalZápis na pozvánkuOsteoartróza | Osteoartritida Thumb Base Joint | Karpometakarpální osteoartróza | PalecSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Bispebjerg HospitalDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesNáborCharcotův kloub chodidla | OsteoartropatieFrancie
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZatím nenabírámeKarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)NáborKarcinom prostaty odolný proti kastraci | Metastatický adenokarcinom prostaty | Fáze IVB rakoviny prostaty American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy