Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of Breast Milk Smell on Nutrition in Preterms

8. dubna 2021 aktualizováno: Sibel Küçükoğlu, Selcuk University

The Effect of Breast Milk Smell on Early Feeding Cues, Transition Period to Oral Nutrition and Abdominal Perfusion in Preterm Newborns

The study was planned to determine the effect of breast milk odor applied during gavage feeding on early feeding cues of preterm newborns, the transition time to oral feeding and abdominal perfusion.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

It is known that nutrient odors stimulate the initiation of digestion. However, in preterm newborns who are fed by gavage or parenterally, exposure to the nutrient smell that initiates digestion disappears. For this reason, it is known that odor stimulation is applied to preterm newborns to improve nutrition. It is known that fragrances such as fragrant essential oils, the smell of breast milk, and amniotic fluid have positive effects such as shortening the transition time to oral feeding in preterm newborns, increasing nutritional tolerance and weight gain, increasing hunger symptoms, providing analgesic effect in painful procedures, and reducing hospital stay. However, no study was found to jointly evaluate the effect of odor stimulation with breast milk on early nutritional cues, transition time to oral nutrition and abdominal perfusion in preterm newborns.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Konya, Krocan, 42100
        • Nábor
        • Sibel Kucukoglu
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 8 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Born at 28-36 weeks of PW
  • Birth weight >1000 gr
  • 1. and 5. Apgar score average per minute ≥ 6
  • Gavage method used in nutrition
  • Intermittent infusion method used in nutrition,
  • Not receiving mechanical ventilation / CPAP support,
  • No medication or treatment is administered by the nasal route,
  • Without nasal obstruction,
  • Have not received any established medical diagnosis

Exclusion Criteria:

  • Drugs that affect gastrointestinal function (drugs that facilitate gastric emptying and gastrointestinal passage of nutrients by increasing gastrointestinal tract motility, and drugs that reduce gastrointestinal tract motility)
  • Newborns without breast milk
  • Continuous infusion or parenteral feeding method is used in nutrition

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimental Group: Olfactory stimulation group
Preterm newborns in the initiative group were sniffed the smell of breast milk before and during feeding, except for routine application
Behaviorální: Olfactory stimulation
Newborns in the experimental group will be given the smell of breast milk during 3 consecutive feedings and for 3 days in the morning. Smell stimulation will be started 1 minute before gavage feeding and the application of breast milk odor will continue until the feeding ends. A hand-cleaning researcher will drip 15 drops of breast milk on sterile gauze to apply the smell of breast milk. Sterile gauze dripped with breast milk will be placed as close to the newborn's nose as possible and not in contact with the newborn's skin. After the feeding of the newborn is completed, the application of the smell of breast milk will be terminated and the gauze will be removed from the incubator. A new sterile gauze will be used for each feeding, and these processes will be repeated with each smell stimulation for three days.
Žádný zásah: Control Group
Premature newborns in the control group feeds gavage according to the routine of the clinic, and no attempt will be made during feeding.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Newborn Information Form
Časové okno: First measurement, 5 minutes
It is a form prepared by researchers in accordance with the literature (Yildiz ve ark. 2011, Pillai ve ark. 2018, Schriever ve ark. 2018, Neal-Kluever ve ark. 2019). In the form; gender of the baby, date of birth, method of birth, gestational week at birth, average apgar score (1. and 5. in minutes), birth weight, postnatal age, duration of transition to oral nutrition, daily body weight, nutrition frequency, amount of nutrition, food type, breast milk type, daily vomiting frequency and daily defecation frequency are information.
First measurement, 5 minutes
Abdominal Perfusion and Distension Follow-Up Form
Časové okno: Before 1 minute from feeding
It is a form that contains information about abdominal perfusion level developed by researchers in accordance with the literature (Gay ve ark. 2011, Gillam-Krakauer ve ark. 2013, Thomas ve ark. 2018). Near Infrared Spectroscopy (NIRS) is a noninvasive device used in routine of neonatal intensive care unit and will be used in this study to determine the abdominal perfusion of the baby.
Before 1 minute from feeding
Early Feeding Tips Tracking Form
Časové okno: Before 1 minute from feeding
The form developed by the researchers in line with the literature includes the physiological and behavioral hunger symptoms of the baby, which are accepted as criteria for starting oral feeding in babies and maintaining oral nutrition successfully and reliably (Kirk, Alder ve King 2007, Ludwig ve Waitzman 2007, White ve Parnell 2013, Holloway 2014, Lubbe 2018). The form consists of 9 items, and the answers to the items are in the form of Yes / No. Evaluation of the items in the form will be done simultaneously and separately by two observers (researcher and clinical nurse) right after the babies begin to feed, and interobserver agreement will be evaluated in order to test the reliability of the form.
Before 1 minute from feeding

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abdominal Perfusion and Distension Follow-Up Form
Časové okno: The second measurement is 10, 30, 60 and 120 after feeding is completed. minutes.
It is a form that contains information about abdominal perfusion level developed by researchers in accordance with the literature (Gay ve ark. 2011, Gillam-Krakauer ve ark. 2013, Thomas ve ark. 2018). Near Infrared Spectroscopy (NIRS) is a noninvasive device used in routine of neonatal intensive care unit and will be used in this study to determine the abdominal perfusion of the baby.
The second measurement is 10, 30, 60 and 120 after feeding is completed. minutes.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Selcuk University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sibel Kucukoglu, PhD, Selcuk University
  • Studijní židle: Adalet Yucel, Master Student, Selcuk University
  • Ředitel studie: Hanifi Soylu, PhD, Selcuk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SelcukUAdlt42

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

It will be shared after the article is published.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Olfactory stimulation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit