Zkouška sympatického mapování/ablace renálních nervů – hemodialýza (SMART-HD)

Kritéria pro zařazení:

1. Muži a netěhotné ženy, 18≤ věk≤70;
2. ročník hemodialýzy ≥ 6 měsíců, tři sezení týdně a Kt/v ≥ 1,0;
3. Hypertenze v anamnéze je delší než 6 měsíců;
4. Průměrný 24hodinový ABPM systolický krevní tlak ≥130 mmHg nebo denní systolický krevní tlak ≥135 mmHg nebo noční systolický krevní tlak ≥120 mmHg;
5. Kancelářský SBP ≥150 mmHg a ≤180 mmHg;
6. Pacient se špatnou kontrolou krevního tlaku po 6 měsících antihypertenzní medikamentózní léčby rozumí účelu této studie a je ochoten se zúčastnit a podepsat informovaný souhlas; poté pacient dostává standardní antihypertenzní medikamentózní léčbu (alespoň dva léky) po dobu alespoň 28 dnů, léková compliance ≥80 %, TK v ordinaci ≥150 mmHg a ≤180 mmHg; Pacient je poddajný a ochotný dokončit klinické sledování.

Kritéria vyloučení:

1. Anatomie renální arterie je nekvalifikovaná včetně: (1) průměru <4 mm nebo léčitelné délky <20 mm; (2) Stenóza renální arterie >50 % nebo jakákoli aneuryzma renální arterie na obou stranách; (3) anamnéza PTA renální arterie, včetně balónkové angioplastiky a stentování;
2. Průměrný 24hodinový systolický krevní tlak (SBP) <135 mmHg;
3. Pulzní tlak > 80 mmHg;
4. Užívání antihypertenziv, jako je klonidin, minoxidil do 6 měsíců;
5. Účast na dalších klinických studiích včetně studií léků a zdravotnických prostředků během 3 měsíců registrace;
6. těhotná nebo kojící žena nebo žena, která plánuje těhotenství do 1 roku;
7. Pacient se spánkovou apnoe, který potřebuje chronické dýchání kyslíku nebo mechanickou ventilační podporu (například tracheostomii);
8. Pacienti dříve nebo v současnosti trpící následujícími chorobami: (1) esenciální plicní arteriální hypertenze; (2) diabetes typu I; (3) Těžká srdeční chlopenní stenóza s rozpory významně snížit krevní tlak; (4) Anamnéza infarktu myokardu (IM), nestabilní anginy pectoris, synkopy nebo cerebrovaskulárních příhod během půl roku; (5) Anamnéza primárního aldosteronismu, feochromocytomu, stenózy aorty, hypertyreózy nebo hyperparatyreózy; (6) Jakékoli chorobné stavy, které narušují měření krevního tlaku (například závažná onemocnění periferních tepen, aneuryzma břišní tepny, hemoragické poruchy, jako je trombocytopenie, hemofilie a těžká anémie); (7) Plánuje chirurgický nebo kardiovaskulární zákrok během následujících 6 měsíců; (8) zneužívání alkoholu nebo neznámá historie závislosti na drogách; (9) Neurotismy, jako jsou deprese nebo úzkostné poruchy; (10) Nekompatibilní pacienti, kteří nejsou schopni dokončit výzkum na žádost lékaře;
9. Jakékoli rozpory při provádění stimulace a ablace renální tepny.