Sympathetic Mapping/Ablation of Renal Nerves Trial – Hämodialyse (SMART-HD)

Einschlusskriterien:

1. Männliche und nicht schwangere weibliche Probanden, 18 ≤ Alter ≤ 70;
2. Hämodialysejahrgang ≥ 6 Monate, drei Sitzungen pro Woche und Kt/v ≥ 1,0;
3. Bluthochdruck in der Vorgeschichte ist länger als 6 Monate;
4. Durchschnittlicher systolischer 24-Stunden-ABPM-Blutdruck ≥ 130 mmHg oder systolischer Blutdruck tagsüber ≥ 135 mmHg oder nächtlicher systolischer Blutdruck ≥ 120 mmHg;
5. Büro SBD ≥150 mmHg und ≤180 mmHg;
6. Patient mit schlechter Blutdruckkontrolle nach 6 Monaten blutdrucksenkender Arzneimitteltherapie, versteht den Zweck dieser Studie und ist bereit, teilzunehmen und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen; dann erhält der Patient eine standardmäßige antihypertensive medikamentöse Behandlung (mindestens zwei Medikamente) für mindestens 28 Tage, Arzneimittel-Compliance ≥ 80 %, Blutdruck in der Praxis ≥ 150 mmHg und ≤ 180 mmHg; Der Patient ist konform und bereit, die klinische Nachsorge abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

1. Die Anatomie der Nierenarterie ist nicht qualifiziert, einschließlich: (1) Durchmesser < 4 mm oder behandelbare Länge < 20 mm; (2) Nierenarterienstenose > 50 % oder irgendwelche Nierenarterien-Aneurysmen auf beiden Seiten; (3) Anamnese der Nierenarterien-PTA, einschließlich Ballon-Angioplastie und Stenting;
2. Durchschnittlicher systolischer 24-Stunden-Blutdruck (SBP) < 135 mmHg;
3. Pulsdruck > 80 mmHg;
4. Verwendung von blutdrucksenkenden Medikamenten wie Clonidin, Minoxidil innerhalb von 6 Monaten;
5. Teilnahme an anderen klinischen Studien, einschließlich Arzneimittel- und Medizinproduktstudien innerhalb von 3 Monaten Einschreibung;
6. Frauen, die schwanger sind oder stillen oder eine Schwangerschaft innerhalb von 1 Jahr planen;
7. Patienten mit Schlafapnoe, die eine chronische Sauerstoffatmung oder mechanische Beatmungsunterstützung (z. B. Tracheotomie) benötigen;
8. Patienten, die früher oder gegenwärtig an folgenden Erkrankungen leiden: (1) Essentielle pulmonale arterielle Hypertonie; (2) Typ-I-Diabetes; (3) Schwere Herzklappenstenose mit Widersprüchen zur signifikanten Senkung des Blutdrucks; (4) Vorgeschichte von Myokardinfarkt (MI), instabiler Angina pectoris, Synkope oder zerebrovaskulären Unfällen innerhalb eines halben Jahres; (5) Vorgeschichte von primärem Aldosteronismus, Phäochromozytom, Aortenstenose, Hyperthyreose oder Hyperparathyreose; (6) Alle Krankheitszustände, die die Messung des Blutdrucks beeinträchtigen (z. B. schwere periphere arterielle Erkrankungen, abdominales Arterienaneurysma, hämorrhagische Störungen wie Thrombozytopenie, Hämophilie und schwere Anämie); (7) plant eine Operation oder kardiovaskuläre Eingriffe innerhalb der folgenden 6 Monate; (8) Alkoholmissbrauch oder unbekannte Drogenabhängigkeitsgeschichte; (9) Neurotizismen wie Depressionen oder Angststörungen; (10) Nicht konforme Patienten, die die Forschung nicht gemäß den Anweisungen des Arztes abschließen können;
9. Irgendwelche Widersprüche zur Durchführung einer Nierenarterienstimulation und -ablation.